- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04774354
POSSUM, P-POSSUM и индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона в абдоминальной хирургии.
Проспективная оценка хирургического риска с использованием системы POSSUM, P-POSSUM и индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона в абдоминальной хирургии.
Абдоминальная хирургия представляет собой наиболее частую операцию в операционном блоке. Достижения в хирургической технике и улучшение послеоперационного ухода предполагают необходимость большего контроля получаемых хирургических результатов и сравнения результатов между службами с одинаковыми характеристиками с помощью оценочных шкал.
Проспективное обсервационное исследование будет проведено в течение 2021 года. Будут включены все пациенты, перенесшие операцию на органах брюшной полости. Будут собраны демографические переменные, личный и хирургический анамнез, предоперационные и интраоперационные данные, а также переменные, связанные с операцией. Через 30 дней после операции будет рассмотрена история болезни пациентов и будут собраны послеоперационные осложнения, а также имевшая место смертность. С помощью этих данных будут рассчитаны индексы сопутствующих заболеваний POSSUM, P-POSSUM и Чарлсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абдоминальная хирургия представляет собой наиболее частую операцию в операционном блоке. Достижения в хирургической технике и улучшение послеоперационного ухода предполагают необходимость большего контроля получаемых хирургических результатов и сравнения результатов между службами с одинаковыми характеристиками с помощью оценочных шкал.
Проспективное обсервационное исследование будет проведено в течение 2021 года. Будут включены все пациенты, перенесшие операцию на органах брюшной полости. Будут собраны демографические переменные, личный и хирургический анамнез, предоперационные и интраоперационные данные, а также переменные, связанные с операцией. Через 30 дней после операции будет рассмотрена история болезни пациентов и будут собраны послеоперационные осложнения, а также имевшая место смертность. С помощью этих данных будут рассчитаны индексы сопутствующих заболеваний POSSUM, P-POSSUM и Чарлсона.
После сбора этих данных будут достигнуты следующие цели:
- Проверьте системы POSSUM и P-POSSUM у пациентов, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте в нашей больнице, сравнив предполагаемую заболеваемость и смертность с теми, которые наблюдались через 30 дней после операции.
- Проанализируйте корреляцию предполагаемой заболеваемости и смертности POSSUM и P-POSSUM по отношению к тому, что наблюдается при плановой операции по сравнению с неотложными состояниями.
- Проанализируйте корреляцию предполагаемой заболеваемости и смертности POSSUM и P-POSSUM по сравнению с наблюдаемой при лапароскопической хирургии и лапаротомии.
- Установить взаимосвязь и прогностическую способность ХСН с заболеваемостью и смертностью в возрасте 30 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будет проведено проспективное обсервационное исследование, в которое будут включены все пациенты, перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте, как плановые, так и экстренные.
Через 30 дней после операции будут рассмотрены истории болезни пациентов, чтобы установить заболеваемость и смертность.
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты, перенесшие плановое или экстренное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте.
Критерий исключения:
- Больные оперированы под местно-регионарной анестезией.
- Пациенты, перенесшие обширную амбулаторную хирургию (CMA), независимо от послеоперационного назначения (дом или стационар).
- Пациенты вмешивались по расписанию в дневную смену
- Пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство после первых 24 часов госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
|
Эти шкалы будут рассчитаны и сравнены с результатами, полученными в нашем центре.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Временное ограничение: 30 days after surgery.
|
To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
|
30 days after surgery.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализируйте корреляцию предполагаемой заболеваемости и смертности POSSUM и P-POSSUM по отношению к тому, что наблюдается при плановой операции по сравнению с неотложными состояниями.
Временное ограничение: 30 дней после операции.
|
Сравнить предполагаемую заболеваемость и смертность с наблюдаемой.
|
30 дней после операции.
|
|
Проанализируйте корреляцию предполагаемой заболеваемости и смертности POSSUM и P-POSSUM по сравнению с наблюдаемой при лапароскопической хирургии и лапаротомии.
Временное ограничение: 30 дней после операции.
|
Сравнить предполагаемую заболеваемость и смертность с наблюдаемой
|
30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POSSUM-Negrín
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .