- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04774354
POSSUM, P-POSSUM и индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона в абдоминальной хирургии.
Проспективная оценка хирургического риска с использованием системы POSSUM, P-POSSUM и индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона в абдоминальной хирургии.
Абдоминальная хирургия представляет собой наиболее частую операцию в операционном блоке. Достижения в хирургической технике и улучшение послеоперационного ухода предполагают необходимость большего контроля получаемых хирургических результатов и сравнения результатов между службами с одинаковыми характеристиками с помощью оценочных шкал.
Проспективное обсервационное исследование будет проведено в течение 2021 года. Будут включены все пациенты, перенесшие операцию на органах брюшной полости. Будут собраны демографические переменные, личный и хирургический анамнез, предоперационные и интраоперационные данные, а также переменные, связанные с операцией. Через 30 дней после операции будет рассмотрена история болезни пациентов и будут собраны послеоперационные осложнения, а также имевшая место смертность. С помощью этих данных будут рассчитаны индексы сопутствующих заболеваний POSSUM, P-POSSUM и Чарлсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абдоминальная хирургия представляет собой наиболее частую операцию в операционном блоке. Достижения в хирургической технике и улучшение послеоперационного ухода предполагают необходимость большего контроля получаемых хирургических результатов и сравнения результатов между службами с одинаковыми характеристиками с помощью оценочных шкал.
Проспективное обсервационное исследование будет проведено в течение 2021 года. Будут включены все пациенты, перенесшие операцию на органах брюшной полости. Будут собраны демографические переменные, личный и хирургический анамнез, предоперационные и интраоперационные данные, а также переменные, связанные с операцией. Через 30 дней после операции будет рассмотрена история болезни пациентов и будут собраны послеоперационные осложнения, а также имевшая место смертность. С помощью этих данных будут рассчитаны индексы сопутствующих заболеваний POSSUM, P-POSSUM и Чарлсона.
После сбора этих данных будут достигнуты следующие цели:
- Проверьте системы POSSUM и P-POSSUM у пациентов, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте в нашей больнице, сравнив предполагаемую заболеваемость и смертность с теми, которые наблюдались через 30 дней после операции.
- Проанализируйте корреляцию предполагаемой заболеваемости и смертности POSSUM и P-POSSUM по отношению к тому, что наблюдается при плановой операции по сравнению с неотложными состояниями.
- Проанализируйте корреляцию предполагаемой заболеваемости и смертности POSSUM и P-POSSUM по сравнению с наблюдаемой при лапароскопической хирургии и лапаротомии.
- Установить взаимосвязь и прогностическую способность ХСН с заболеваемостью и смертностью в возрасте 30 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ángel Becerra, MD
- Номер телефона: +34676229025
- Электронная почта: angbecbol@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD
- Номер телефона: 928450371
- Электронная почта: arodperp@gobiernodecanarias.org
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35019
- Рекрутинг
- Ángel Becerra
-
Контакт:
- Ángel Becerra, MD
- Номер телефона: +34676229025
-
Контакт:
- Электронная почта: angbecbol@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будет проведено проспективное обсервационное исследование, в которое будут включены все пациенты, перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте, как плановые, так и экстренные.
Через 30 дней после операции будут рассмотрены истории болезни пациентов, чтобы установить заболеваемость и смертность.
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все пациенты, перенесшие плановое или экстренное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте.
Критерий исключения:
- Больные оперированы под местно-регионарной анестезией.
- Пациенты, перенесшие обширную амбулаторную хирургию (CMA), независимо от послеоперационного назначения (дом или стационар).
- Пациенты вмешивались по расписанию в дневную смену
- Пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство после первых 24 часов госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Абдоминальная хирургия
POSSUM, P-POSSUM и индекс коморбидности Charlson будут рассчитаны и сравнены с результатами, полученными в нашем центре.
|
Эти шкалы будут рассчитаны и сравнены с результатами, полученными в нашем центре.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проверка систем POSSUM и P-POSSUM у пациентов, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте, в Университетской больнице доктора Негрина на Гран-Канарии.
Временное ограничение: 30 дней после операции.
|
Сравнить предполагаемую заболеваемость и смертность с наблюдаемой.
|
30 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проанализируйте корреляцию предполагаемой заболеваемости и смертности POSSUM и P-POSSUM по отношению к тому, что наблюдается при плановой операции по сравнению с неотложными состояниями.
Временное ограничение: 30 дней после операции.
|
Сравнить предполагаемую заболеваемость и смертность с наблюдаемой.
|
30 дней после операции.
|
Проанализируйте корреляцию предполагаемой заболеваемости и смертности POSSUM и P-POSSUM по сравнению с наблюдаемой при лапароскопической хирургии и лапаротомии.
Временное ограничение: 30 дней после операции.
|
Сравнить предполагаемую заболеваемость и смертность с наблюдаемой
|
30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POSSUM-Negrín
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПОССУМ
-
Indonesia UniversityЗавершенный