과체중 및 비만 여성의 유아 비만 예방

이것은 영아 비만의 발달을 예방하기 위해 영아 우유 또는 분유 섭취량을 보정하고 영아 체중 증가를 조절하기 위한 임상 개입 연구입니다. 조사관은 OW/OB 여성만 연구할 것입니다. 이러한 환자는 과도한 체중 증가가 있는 영아의 위험이 높기 때문입니다. 이 연구는 Harbor-UCLA Medical Center와 The Lundquist Institute의 CTSI에 있는 임상 사이트를 사용하여 수행됩니다.

펌핑 및 젖병을 통해 전용 모유를 제공하는 OW/OB 여성(임신 전 BMI >25-29.9 및 ≥30)(n= 120; 남성 50% 및 여성 50%)은 산후 병원 또는 산후에 모집됩니다. 방문(보통 3-6주). 연구 여성은 표준 사료(SF) 또는 보정 사료(CF) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 2주 간격으로 모유 섭취량, 체중 증가, 앙와위 길이, 체질량지수(BMI), 피부주름 두께를 생후 6개월까지 평가합니다. 전용 모유의 지속 여부는 설문지로 확인됩니다.

SF 그룹에서 어머니는 용량 지침에 따라 병에 든 모유를 제공합니다: 일일 권장 총 우유 섭취량은 영아의 체중(온스)을 6으로 나눈 값으로 계산하고, 개별 수유량은 총 일일 용량을 6에서 8로 나눈 값으로 계산합니다( 일일 수유 횟수에 대한 산모의 재량). 어머니는 연구 전반에 걸쳐 유아의 식욕, 행동 등에 따라 사료의 양을 늘리거나 줄일 수 있으며 이때 권장 사료량은 유아의 체중을 기준으로 한 표준 공식에 따라 조정됩니다.

CF 그룹에서 초기 수유량은 위에서 설명한 표준량 가이드라인을 기반으로 합니다. 2주 방문 시 영아가 WHO BMI 성장 곡선의 75% 범위 내에 있어야 표준 체중 기반 권장 사료량이 만들어집니다. 유아가 WHO BMI의 75%ile 이상인 경우 권장 모유 수유량은 소아과/신생아 의사의 상담 평가 후 체중 기반 결정의 5%로 감소합니다. 후속 방문에서 영아가 WHO BMI의 75%ile을 초과하면 모유량의 조정이 계속되어 체중 증가에 따른 정상적인 모유 섭취량 증가를 수용합니다. 어떤 경우에도 일일 모유량은 체중 기반 계산에서 10% 이상 감소하지 않습니다.

영아가 WHO BMI의 10번째 백분위수 미만인 경우, 모성-영아 쌍은 잠재적인 영양 결핍의 원인과 치료를 평가하기 위해 소아과 및 영양 상담을 위해 의뢰됩니다. 6개월에 조사관은 SF 그룹과 CF 그룹 간의 영아 체중 BMI 분포를 평가합니다.

최종 연구 방문(6개월)에서, 영아 수유 전에 영아 소변 샘플을 채취할 것입니다. Quick-Wee 방법을 사용하여 공극에서 채취한 샘플을 생식기 부위에 테이프로 붙인 비닐 봉투에 넣습니다. 샘플은 ELISA(DLP00, R&D Systems, MN)에 의해 렙틴에 대해 분석됩니다. 소변 렙틴 농도는 혈장 렙틴 농도와 상당한 상관관계가 있으며 신생아 고렙틴혈증의 비침습적, 반정량적 평가를 제공합니다.

모든 어머니는 유아의 일일 젖병 섭취량(가장 가까운 ml)을 정량화하고 기록하며 단백질, 탄수화물 및 지방(Miris) 및 총 칼로리 함량(폭탄 열량계).

6개월에 조사관은 SF 그룹과 CF 그룹 간의 영아 체중/BMI 분포를 평가합니다.

동일한 연구(표준 사료 및 보정 사료; (그룹당 n=60; 남성 50% 및 여성 50%))가 수행될 것이며, 단 현재의 분유 수유모만 등록될 것입니다. 분유의 일일 양과 조정은 모유에 대해 위에서 설명한 것과 같습니다. 여성은 자신이 선택한 브랜드의 상업용 분유를 활용하여 총 칼로리 함량과 구성이 결정됩니다.

데이터 분석: BMI가 26주에 WHO BMI의 75%ile을 초과하는 영아의 비율(첫 번째 공동 1차 결과)을 통합 z-테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 두 그룹(SF 대 CF) 간에 비교합니다. 26주 동안 SF 및 CF의 성장 곡선을 추정하고 곡선 아래 면적(AUC)을 WHO BMI의 75%ile 곡선과 비교합니다. AUC(2차 결과)는 사다리꼴 방법 또는 추정된 닫힌 형태의 수학 함수 통합을 사용하여 계산됩니다. 이러한 AUC 간의 차이는 BMI가 6개월 동안 WHO BMI의 75%ile을 초과하는 기간과 양의 크기를 나타냅니다. 두 그룹 간의 이러한 AUC는 두 개의 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. 탐색적 분석으로 잠재적 공변량이 발견되면 다변량 분석(선형 및 일반화 선형 회귀 모델)을 사용하여 교란 효과를 조정합니다. 성별과 같은 하위 그룹 분석도 수행됩니다. 조사관은 또한 WHO BMI의 75%ile을 초과하기 전에 발명의 가능성을 결정하기 위해 성장 곡선 또는 모유 구성의 초기 변화가 유아 체중 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다.