Профилактика ожирения у детей грудного возраста с избыточной массой тела и женщин с ожирением

Это клиническое интервенционное исследование, направленное на калибровку потребления грудного молока или детской смеси и модулирование прибавки веса младенцев для предотвращения развития детского ожирения. Исследователи будут изучать только женщин OW/OB, так как у этих пациенток повышен риск рождения детей с чрезмерным увеличением веса. Исследование будет проводиться с использованием клинической базы в Медицинском центре Harbour-UCLA и в CTSI, Институте Лундквиста.

Женщины-роженицы/роженицы (ИМТ до беременности >25-29,9 и ≥30), получающие исключительно грудное молоко с помощью молокоотсоса и бутылочки (n = 120; 50% мужчин и 50% женщин), будут набраны после родов в больнице или в послеродовом периоде. посещения (обычно 3-6 недель). Исследуемые женщины будут случайным образом распределены в группы стандартного питания (SF) или калиброванного питания (CF). Диады мать-младенец будут наблюдаться с интервалом в 2 недели для оценки потребления грудным молоком, прибавки в весе, длины лежа на спине, ИМТ и толщины кожной складки до 6-месячного возраста. Продолжение использования эксклюзивного грудного молока будет подтверждено анкетами.

В группе SF матери будут давать грудное молоко в бутылочках в соответствии с рекомендациями по объему: рекомендуемое общее дневное потребление молока будет рассчитываться как вес ребенка в унциях, разделенный на 6, а индивидуальный объем кормления рассчитывается как общий дневной объем, разделенный на 6:8 ( материнское усмотрение в отношении количества ежедневных кормлений). Понятно, что матери могут выбирать увеличенный или уменьшенный объем корма в зависимости от аппетита младенца, поведения и т. д. на протяжении всего исследования, и в это время рекомендуемый объем кормления будет корректироваться стандартной смесью в зависимости от веса младенца.

В группе CF первоначальный объем кормления будет основываться на рекомендациях по стандартному объему, как описано выше. При посещении через 2 недели, если младенцы находятся в пределах 75% от кривых роста ИМТ ВОЗ, будут даваться стандартные рекомендуемые объемы кормления, основанные на весе. Если ИМТ младенца равен или превышает 75% ИМТ ВОЗ, рекомендуемый объем кормления грудным молоком будет уменьшен на 5% от определения, основанного на весе, после консультативной оценки нашим педиатром/неонатологом. При последующих посещениях корректировка объема грудного молока будет продолжена, если у младенца превысит 75% от ИМТ ВОЗ, что соответствует нормальному увеличению потребления грудного молока с увеличением веса. Ни в коем случае суточный объем грудного молока не уменьшится более чем на 10% по сравнению с расчетом на основе массы тела.

Если ИМТ младенца меньше 10-го процентиля ВОЗ, пара мать-младенец будет направлена ​​на консультацию педиатра и диетолога для оценки причины и лечения потенциального дефицита питательных веществ. Через 6 месяцев исследователи оценят распределение массы тела ИМТ младенцев между группами SF и CF.

Во время последнего исследовательского визита (6 месяцев), перед кормлением младенца, будет взят образец мочи младенца с использованием метода Quick-Wee с образцами, собранными из пустот в пластиковые пакеты, прикрепленные к области гениталий. Образцы будут проанализированы на лептин с помощью ELISA (DLP00, R&D Systems, Миннесота). Концентрация лептина в моче значительно коррелирует с концентрацией лептина в плазме и обеспечивает неинвазивную полуколичественную оценку неонатальной гиперлептинемии.

Все матери будут измерять и записывать ежедневное потребление младенцами из бутылочки (ближайший мл) и предоставлять пробу молока (10 мл) во время сцеживания (8 минут), взятую ежемесячно до их визита (утреннее сцеживание, замороженное) для анализа белков, углеводов и жира (Мирис) и общей калорийности (бомбовая калориметрия).

Через 6 месяцев исследователи оценят распределение массы тела/ИМТ младенцев между группами SF и CF.

Будет проведено идентичное исследование (стандартное кормление и калиброванное кормление; (n=60 в группе; 50% самцов и 50% самок)) за исключением того, что будут включены только те матери, которые вскармливают смесями. Суточный объем и корректировка смесей будут такими же, как описано выше для грудного молока. Женщины будут использовать выбранную ими торговую марку коммерческого детского питания, для которого будет определена общая калорийность и состав.

Анализ данных. Доля младенцев, у которых ИМТ превышает 75% от ИМТ ВОЗ в возрасте 26 недель (1-й сопутствующий первичный исход), будет сравниваться между двумя группами (SF и CF) с использованием объединенного z-критерия или точного критерия Фишера. Будут оцениваться кривые роста для SF и CF за 26 недель, и площадь под кривой (AUC) будет сравниваться с кривой 75% ile ИМТ ВОЗ. AUC (вторичный результат) будут вычисляться с использованием метода трапеций или интегрирования предполагаемой замкнутой формы математической функции. Разница между этими AUC представляет собой величину того, как долго и насколько ИМТ превышает 75% ИМТ ВОЗ за 6-месячный период. Эти AUC между двумя группами будут сравниваться с использованием двухвыборочного t-критерия. В качестве исследовательского анализа, если будут обнаружены потенциальные ковариаты, будет использоваться многомерный анализ (модели линейной и обобщенной линейной регрессии) для корректировки вмешивающихся эффектов. Также будет проведен анализ подгрупп, например, по полу. Исследователи также изучат, связаны ли ранние изменения кривых роста или состава материнского грудного молока с изменениями веса младенцев, чтобы определить потенциал изобретения до того, как ИМТ превысит 75% ИМТ ВОЗ.