Liikalihavuuden ehkäisy ylipainoisten ja lihavien naisten imeväisillä

Tämä on kliininen interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on kalibroida äidinmaidon tai äidinmaidonkorvikkeen saanti ja muokata vauvan painonnousua pikkulasten liikalihavuuden kehittymisen estämiseksi. Tutkijat tutkivat vain OW/OB-naisia, koska näillä potilailla on lisääntynyt riski saada lapsia, joiden paino nousee liikaa. Tutkimus suoritetaan kliinisissä tiloissa Harbor-UCLA Medical Centerissä ja CTSI:ssä, Lundquist Institutessa.

OW/OB-naiset (ennen raskautta BMI >25-29,9 ja ≥30), jotka tuottavat yksinomaan äidinmaitoa pumppaamalla ja pullolla (n = 120; 50% miehiä ja 50% naisia), rekrytoidaan synnytyksen jälkeen sairaalaan tai synnytyksen jälkeen. käynti (yleensä 3-6 viikkoa). Tutkimusnaiset jaetaan satunnaisesti standardisyötteen (SF) tai kalibroidun rehun (CF) ryhmiin. Äiti-vauva-dyadit nähdään 2 viikon välein, jotta voidaan arvioida vauvan maidon saanti, painonnousu, makuuasennon pituus, BMI ja ihopoimun paksuus 6 kuukauden ikään asti. Vain äidinmaidon jatkaminen varmistetaan kyselylomakkeilla.

SF-ryhmässä äidit tarjoavat pullotettua äidinmaitoa määräohjeiden mukaisesti: Suositeltu päivittäinen maidon kokonaissaanti lasketaan jakamalla vauvan paino unsseina 6:lla, ja yksilöllinen ruokintamäärä lasketaan päivittäisen kokonaismäärän jakamalla 6-8 ( äidin harkinnan mukaan päivittäisten ruokien lukumäärässä). Ymmärretään, että äidit voivat valita suurennetun tai pienennetyn rehumäärän riippuen vauvan ruokahalusta, käytöksestä jne. koko tutkimuksen ajan, jolloin suositeltua ruokintamäärää säädetään vakiovalmisteella, joka perustuu vauvan painoon.

CF-ryhmässä alkuperäinen ruokintamäärä perustuu vakiotilavuusohjeisiin, kuten edellä on kuvattu. Kahden viikon käynneillä, jos vauvat ovat 75 %:n sisällä WHO:n BMI:n kasvukäyristä, standardipainoon perustuvat suositellut ruokintamäärät tehdään. Jos vauva on vähintään 75 % WHO:n painoindeksistä, suositeltua äidinmaidon rehumäärää pienennetään 5 % painoon perustuvasta määrityksestä lasten/vastasyntyneiden lääkärimme konsultatiivisen arvioinnin jälkeen. Myöhemmillä käynneillä äidinmaidon määrän säätämistä jatketaan, jos vauva ylittää 75 %ile WHO:n BMI:stä, mikä mukautuu normaaliin äidinmaidon saannin lisääntymiseen painon kasvaessa. Päivittäinen äidinmaidon määrä ei missään tapauksessa vähennetä enempää kuin 10 % painoperusteisesta laskelmasta.

Jos vauva on alle 10. prosenttipisteen WHO:n BMI:stä, äiti-vauva-dyadi ohjataan lastenlääkäri- ja ravitsemuskonsultaatioon arvioidakseen mahdollisen ravinteiden puutteen syytä ja hoitoa. Kuuden kuukauden iässä tutkijat arvioivat vauvan painon BMI:n jakautumisen SF- ja CF-ryhmien välillä.

Viimeisellä tutkimuskäynnillä (6 kuukautta) ennen vauvan ruokintaa otetaan näyte pikkulapsen virtsasta Quick-Wee-menetelmällä ja näytteitä kerätään tyhjistä muovipusseista, jotka on teipattu sukupuolielinten alueelle. Näytteistä analysoidaan leptiini ELISA:lla (DLP00, R&D Systems, MN). Virtsan leptiinipitoisuudet korreloivat merkittävästi plasman leptiinipitoisuuden kanssa ja tarjoavat ei-invasiivisen, semikvantitatiivisen arvion vastasyntyneen hyperleptinemiasta.

Kaikki äidit määrittävät ja kirjaavat vauvojen päivittäisen pullon saannin (lähin ml) ja antavat puolipumppauksen (8 min) maitonäytteen (10 ml), joka otetaan kuukausittain ennen heidän käyntiään (aamupumppaus, pakastettu) proteiinin, hiilihydraattien ja rasva (Miris) ja kokonaiskaloripitoisuus (pommikalorimetria).

Kuuden kuukauden iässä tutkijat arvioivat vauvan painon/painoindeksin jakautumisen SF- ja CF-ryhmien välillä.

Identtinen tutkimus (vakiorehu ja kalibroitu rehu; (n = 60 ryhmää kohti; 50 % miehiä ja 50 % naisia)) suoritetaan sillä poikkeuksella, että vain nykyiset korvike äidit otetaan mukaan. Päivittäinen määrä ja rehujen säätö ovat kuten edellä on kuvattu äidinmaidolle. Naiset käyttävät valitsemaansa tuotemerkkiä kaupallista rehua, jonka kokonaiskaloripitoisuus ja koostumus määritetään.

Tietojen analyysi: Niiden imeväisten osuutta, joiden BMI ylittää 75 %ile WHO:n BMI:stä 26 viikon kohdalla (ensimmäinen samanaikainen ensisijainen tulos), verrataan näiden kahden ryhmän välillä (SF vs. CF) käyttämällä yhdistettyä z-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. SF:n ja CF:n kasvukäyrät 26 viikon ajalta arvioidaan ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verrataan WHO:n BMI:n 75 %ile -käyrään. AUC:t (sekundaarinen tulos) lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää tai matemaattisen funktion arvioidun suljetun muodon integraatioita. Näiden AUC-arvojen välinen ero edustaa suuruutta, kuinka pitkä ja paljon BMI ylittää WHO:n BMI:n 75 %ile 6 kuukauden aikana. Näitä kahden ryhmän välisiä AUC-arvoja verrataan käyttämällä kahden näytteen t-testiä. Tutkivina analyyseina, jos mahdollisia kovariaatteja löydetään, käytetään monimuuttujaanalyysejä (lineaarisia ja yleisiä lineaarisia regressiomalleja) hämmentäviä vaikutuksia säätelemään. Myös alaryhmäanalyysit tehdään esimerkiksi sukupuolen mukaan. Tutkijat selvittävät myös, liittyvätkö varhaiset muutokset kasvukäyrissä tai äidinmaidon koostumuksessa vauvan painon muutoksiin, jotta voidaan määrittää keksinnön potentiaali ennen kuin WHO:n BMI:n 75 %ile ylitetään.