Prevenção da obesidade em bebês de mulheres com sobrepeso e obesas

Este é um estudo de intervenção clínica para calibrar a ingestão de leite ou fórmula infantil e modular o ganho de peso infantil para prevenir o desenvolvimento de obesidade infantil. Os investigadores estudarão apenas mulheres OW/OB, pois essas pacientes têm risco aumentado de bebês com ganho excessivo de peso. O estudo será conduzido em instalações clínicas no Harbor-UCLA Medical Center e no CTSI, The Lundquist Institute.

Mulheres OW/OB (IMC pré-gestacional >25-29,9 e ≥30) que estão fornecendo leite humano exclusivo por extração e mamadeira (n= 120; 50% masculino e 50% feminino) serão recrutadas no pós-parto no hospital ou no pós-parto visita (normalmente 3-6 semanas). As mulheres do estudo serão designadas aleatoriamente para grupos de alimentação padrão (SF) ou alimentação calibrada (CF). As díades mãe-bebê serão observadas em intervalos de 2 semanas para avaliação da ingestão de leite infantil, ganho de peso, comprimento supino, IMC e dobras cutâneas até os 6 meses de idade. A continuação do leite humano exclusivo será confirmada com questionários.

No grupo SF, as mães fornecerão leite humano engarrafado com base nas diretrizes de volume: A ingestão diária total de leite recomendada será calculada como o peso da criança em onças dividido por 6, com o volume de alimentação individual calculado como o volume diário total dividido por 6 a 8 ( critério materno quanto ao número de mamadas diárias). Entende-se que as mães podem eleger um volume de alimentação aumentado ou reduzido dependendo do apetite infantil, comportamento, etc. ao longo do estudo, momento em que o volume de alimentação recomendado será ajustado pela fórmula padrão com base no peso infantil.

No grupo CF, o volume de alimentação inicial será baseado nas diretrizes de volume padrão conforme descrito acima. Nas visitas de 2 semanas, se os bebês estiverem dentro dos 75% das curvas de crescimento do IMC da OMS, serão feitos os volumes de alimentação recomendados com base no peso padrão. Se o lactente for igual ou superior a 75% do IMC da OMS, o volume de alimentação de leite humano recomendado será reduzido em 5% da determinação baseada no peso, após uma avaliação consultiva do nosso médico pediatra/neonatal. Nas visitas subseqüentes, os ajustes no volume de leite humano continuarão se a criança exceder 75% do IMC da OMS, acomodando o aumento normal na ingestão de leite humano com o avanço do peso. Em nenhum caso, o volume diário de leite humano será reduzido em mais de 10% do cálculo baseado no peso.

Se a criança estiver abaixo do percentil 10 do IMC da OMS, a díade mãe-bebê será encaminhada para uma consulta pediátrica e nutricional para avaliar a causa e o tratamento para uma possível deficiência nutricional. Aos 6 meses, os investigadores avaliarão a distribuição do IMC do peso infantil entre os grupos SF e CF.

Na visita final do estudo (6 meses), antes da alimentação do lactente, será coletada uma amostra de urina do lactente, utilizando o método Quick-Wee com amostras coletadas das micções em sacos plásticos colados na região genital. As amostras serão analisadas para leptina por ELISA (DLP00, R&D Systems, MN). As concentrações de leptina na urina correlacionam-se significativamente com a concentração plasmática de leptina e fornecerão uma avaliação semi-quantitativa não invasiva da hiperleptinemia neonatal.

Todas as mães quantificarão e registrarão a ingestão diária de mamadeira dos bebês (ml mais próximo) e fornecerão uma amostra de leite no meio da extração (8 min) (10 ml) obtida mensalmente antes de sua visita (bomba matinal, congelada) para análise de proteínas, carboidratos e gordura (Miris) e conteúdo calórico total (calorimetria de bomba).

Aos 6 meses, os investigadores avaliarão a distribuição do peso/IMC infantil entre os grupos SF e CF.

Um estudo idêntico (alimentação padrão e alimentação calibrada; (n=60 por grupo; 50% masculino e 50% feminino)) será realizado, com a exceção de que apenas as mães que alimentam com fórmula atual serão inscritas. O volume diário e o ajuste da alimentação com fórmula serão os descritos acima para o leite humano. As mulheres utilizarão sua marca escolhida de fórmula comercial, para a qual o conteúdo calórico total e a composição serão determinados.

Análise de dados: A proporção de bebês cujo IMC excede 75% do IMC da OMS em 26 semanas (1º resultado co-primário) será comparada entre os dois grupos (SF vs CF) usando um teste z combinado ou teste exato de Fisher. As curvas de crescimento para SF e CF ao longo de 26 semanas serão estimadas e a área sob a curva (AUC) comparada com a curva de 75% do IMC da OMS. As AUCs (resultado secundário) serão calculadas usando o método trapezoidal ou integrações da forma fechada estimada da função matemática. A diferença entre essas AUCs representa a magnitude de quanto tempo e quanto o IMC excedeu os 75% do IMC da OMS durante o período de 6 meses. Estas AUC entre os dois grupos serão comparadas usando um teste t de duas amostras. Como análises exploratórias, se potenciais covariáveis ​​forem encontradas, análises multivariadas (modelos de regressão linear e linear generalizado) serão usadas para ajustar os efeitos de confusão. Também serão realizadas análises de subgrupos, como por gênero. Os investigadores também investigarão se mudanças precoces nas curvas de crescimento ou na composição do leite humano materno estão associadas a mudanças no peso infantil, de modo a determinar o potencial de invenção antes de exceder os 75% do IMC da OMS.