Prevención de la obesidad en bebés de mujeres con sobrepeso y obesas

Este es un estudio de intervención clínica para calibrar la ingesta de leche o fórmula infantil y modular el aumento de peso infantil para prevenir el desarrollo de la obesidad infantil. Los investigadores estudiarán solo a mujeres OW/OB, ya que estas pacientes tienen un mayor riesgo de tener bebés con un aumento de peso excesivo. El estudio se llevará a cabo utilizando el sitio clínico en Harbor-UCLA Medical Center y en CTSI, The Lundquist Institute.

Las mujeres OW/OB (IMC antes del embarazo >25-29,9 y ≥30) que proporcionan leche humana exclusiva mediante extracción y biberón (n= 120; 50 % hombres y 50 % mujeres) serán reclutadas después del parto en el hospital o en el posparto. visita (típicamente 3-6 semanas). Las mujeres del estudio se asignarán aleatoriamente a un grupo de alimentación estándar (SF) o alimentación calibrada (CF). Se observarán díadas de madre e hijo a intervalos de 2 semanas para evaluar la ingesta de leche infantil, el aumento de peso, la longitud supina, el IMC y el grosor de los pliegues cutáneos hasta los 6 meses de edad. La continuación de la leche humana exclusiva se confirmará con cuestionarios.

En el grupo SF, las madres proporcionarán leche humana embotellada según las pautas de volumen: la ingesta diaria total de leche recomendada se calculará como el peso del bebé en onzas dividido por 6, con el volumen de alimentación individual calculado como el volumen diario total dividido por 6 a 8 ( discreción materna en cuanto al número de tomas diarias). Se entiende que las madres pueden elegir aumentar o reducir el volumen de alimento según el apetito, el comportamiento, etc. del bebé durante todo el estudio, momento en el que el volumen de alimento recomendado se ajustará mediante la fórmula estándar en función del peso del bebé.

En el grupo CF, el volumen de alimentación inicial se basará en las pautas de volumen estándar como se describe anteriormente. En las visitas de 2 semanas, si los bebés se encuentran dentro del percentil 75 de las curvas de crecimiento del IMC de la OMS, se realizarán los volúmenes de alimentación recomendados basados ​​en el peso estándar. Si el bebé es igual o superior al 75 percentil del IMC de la OMS, el volumen de alimentación de leche humana recomendado se reducirá en un 5 % de la determinación basada en el peso, luego de una evaluación consultiva de nuestro médico pediátrico/neonatal. En visitas subsiguientes, los ajustes en el volumen de leche humana continuarán si el bebé excede el percentil 75 del IMC de la OMS, acomodando el aumento normal en la ingesta de leche humana con el aumento de peso. En ningún caso, el volumen diario de leche humana se reducirá en más del 10 % del cálculo basado en el peso.

Si el bebé está por debajo del percentil 10 del IMC de la OMS, la díada materno-infantil será remitida a consultas pediátricas y de nutrición para evaluar la causa y el tratamiento de la posible deficiencia de nutrientes. A los 6 meses, los investigadores evaluarán la distribución del IMC del peso del lactante entre los grupos SF y CF.

En la visita final del estudio (6 meses), antes de la alimentación del bebé, se recolectará una muestra de orina del bebé mediante el método Quick-Wee con muestras recolectadas de los vacíos en bolsas de plástico pegadas a la región genital. Las muestras serán analizadas por leptina por ELISA (DLP00, R&D Systems, MN). Las concentraciones de leptina en orina se correlacionan significativamente con la concentración de leptina en plasma y proporcionarán una evaluación semicuantitativa no invasiva de la hiperleptinemia neonatal.

Todas las madres cuantificarán y registrarán la ingesta diaria de biberón de los bebés (ml más cercano) y proporcionarán una muestra de leche (10 ml) a la mitad de la extracción (8 min) obtenida mensualmente antes de su visita (extracción matutina, congelada) para el análisis de proteínas, carbohidratos y grasa (Miris) y contenido calórico total (bomba calorimétrica).

A los 6 meses, los investigadores evaluarán la distribución del peso/IMC del lactante entre los grupos SF y CF.

Se realizará un estudio idéntico (Alimentación estándar y Alimentación calibrada; (n=60 por grupo; 50 % hombres y 50 % mujeres)), con la excepción de que solo se inscribirán madres alimentadas con fórmula. El volumen diario y el ajuste de las alimentaciones con fórmula serán como se describió anteriormente para la leche humana. Las mujeres utilizarán la marca elegida de alimento de fórmula comercial, para el cual se determinará el contenido calórico total y la composición.

Análisis de datos: La proporción de lactantes cuyo IMC supere el percentil 75 del IMC de la OMS a las 26 semanas (primer resultado coprimario) se comparará entre los dos grupos (SF frente a CF) mediante una prueba z combinada o la prueba exacta de Fisher. Se estimarán las curvas de crecimiento para SF y CF durante 26 semanas y se comparará el área bajo la curva (AUC) con la curva percentil 75 del IMC de la OMS. Las AUC (resultado secundario) se calcularán utilizando el método trapezoidal o integraciones de la forma cerrada estimada de la función matemática. La diferencia entre estas AUC representa la magnitud de cuánto tiempo y en qué medida el IMC supera el percentil 75 del IMC de la OMS durante el período de 6 meses. Estas AUC entre los dos grupos se compararán mediante una prueba t de dos muestras. Como análisis exploratorios, si se encuentran posibles covariables, se utilizarán análisis multivariados (modelos de regresión lineal y lineal generalizada) para ajustar los efectos de confusión. También se realizarán análisis de subgrupos, como por género. Los investigadores también investigarán si los cambios tempranos en las curvas de crecimiento o la composición de la leche humana materna están asociados con cambios en el peso del lactante, a fin de determinar el potencial de invención antes de superar el percentil 75 del IMC de la OMS.