Forebyggelse af fedme hos spædbørn af overvægtige og fede kvinder

Dette er et klinisk interventionsstudie til at kalibrere spædbørnsmælk eller modermælkserstatning og modulere spædbørns vægtøgning for at forhindre udviklingen af ​​spædbørnsfedme. Efterforskerne vil kun undersøge OW/OB-kvinder, da disse patienter har øget risiko for spædbørn med overdreven vægtøgning. Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af det kliniske sted på Harbor-UCLA Medical Center og på CTSI, Lundquist Institute.

OW/OB-kvinder (før-gravide BMI >25-29,9 og ≥30), som giver eksklusiv modermælk via pumpning og flaske (n= 120; 50 % mænd og 50 % kvinder) vil blive rekrutteret postpartum på hospitalet eller efter fødslen besøg (typisk 3-6 uger). Undersøgelseskvinder vil blive tilfældigt tildelt en standard foder (SF) eller kalibreret foder (CF) grupper. Mor-spædbarn-dyader vil blive set med 2-ugers intervaller til vurdering af spædbørns mælkeindtag, vægtøgning, liggende længde, BMI og hudfoldtykkelse indtil 6 måneders alderen. Fortsættelse af eksklusiv modermælk vil blive bekræftet med spørgeskemaer.

I SF-gruppen vil mødre give brystmælk på flaske baseret på volumenretningslinjerne: Den samlede anbefalede daglige mælkeindtagelse vil blive beregnet som spædbørns vægt i ounces divideret med 6, med individuel fodervolumen beregnet som den samlede daglige mængde divideret med 6 til 8 ( moderens skøn med hensyn til antallet af daglige fodringer). Det er underforstået, at mødre kan vælge et øget eller reduceret fodervolumen afhængigt af spædbarnets appetit, adfærd osv. gennem hele undersøgelsen, på hvilket tidspunkt anbefalet fodervolumen vil blive justeret med standardformlen baseret på spædbarnsvægt.

I CF-gruppen vil den initiale fodringsvolumen være baseret på standardvolumenretningslinjer som beskrevet ovenfor. Ved 2-ugers besøg, hvis spædbørn er inden for 75%-ile af WHO BMI vækstkurver, vil der blive lavet standardvægtbaserede anbefalede fodermængder. Skulle spædbarnet være lig med eller større end 75 %ile af WHO BMI, vil den anbefalede humane mælkefodervolumen blive reduceret med 5 % af den vægtbaserede bestemmelse efter en konsultativ vurdering af vores pædiatriske/neonatallæge. Ved efterfølgende besøg vil justeringer i human mælkevolumen fortsætte, hvis spædbarnet overstiger 75 %ile af WHO BMI, hvilket imødekommer den normale stigning i human mælkeindtag med stigende vægt. I intet tilfælde vil den daglige humane mælkemængde blive reduceret med mere end 10 % fra den vægtbaserede beregning.

Hvis spædbarnet er mindre end 10. percentil af WHO BMI, vil mor-spædbarns-dyaden blive henvist til en pædiatrisk og ernæringskonsultation for at vurdere årsagen og behandlingen for potentiel næringsstofmangel. Efter 6 måneder vil efterforskerne vurdere fordelingen af ​​spædbarnsvægt BMI mellem SF- og CF-grupper.

Ved det sidste studiebesøg (6 måneder), før spædbarnsmadning, vil en prøve af spædbarnsurin blive indsamlet ved hjælp af Quick-Wee-metoden med prøver indsamlet fra hulrum i plastikposer tapet til kønsområdet. Prøver vil blive analyseret for leptin ved ELISA (DLP00, R&D Systems, MN). Leptinkoncentrationer i urin korrelerer signifikant med plasmaleptinkoncentrationer og vil give en ikke-invasiv, semikvantitativ vurdering af neonatal hyperleptinæmi.

Alle mødre vil kvantificere og registrere spædbørns daglige flaskeindtag (nærmeste ml) og vil give en midtpumpende (8 min) mælkeprøve (10 ml) opnået månedligt før deres besøg (morgenpumpning, frosset) til analyse af protein, kulhydrater og fedt (Miris) og totalt kalorieindhold (bombekalorimetri).

Efter 6 måneder vil efterforskerne vurdere fordelingen af ​​spædbarnsvægt/BMI mellem SF- og CF-grupper.

En identisk undersøgelse (standardfoder og kalibreret foder; (n=60 pr. gruppe; 50 % mænd og 50 % kvinder)) vil blive udført, med den undtagelse, at kun nuværende modermælkserstatninger vil blive tilmeldt. Daglig mængde og justering af modermælkserstatning vil være som beskrevet ovenfor for modermælk. Kvinder vil bruge deres valgte mærke af kommercielt formelfoder, for hvilket det samlede kalorieindhold og sammensætning vil blive bestemt.

Dataanalyse: Andelen af ​​spædbørn, hvis BMI overstiger 75 % af WHO BMI efter 26 uger (1. co-primært resultat), vil blive sammenlignet mellem de to grupper (SF vs CF) ved hjælp af en puljet z-test eller Fishers eksakte test. Vækstkurver for SF og CF over 26 uger vil blive estimeret, og arealet under kurven (AUC) sammenlignes med 75 %ile-kurven for WHO BMI. AUC'er (sekundært resultat) vil blive beregnet ved hjælp af den trapezformede metode eller integrationer af den estimerede lukkede form af den matematiske funktion. Forskellen mellem disse AUC'er repræsenterer størrelsen af, hvor længe og meget BMI overstiger 75%-ile af WHO BMI i løbet af 6 måneders perioden. Disse AUC mellem de to grupper vil blive sammenlignet med en t-test med to prøver. Som eksplorative analyser, hvis potentielle kovariater findes, vil multivariate analyser (lineære og generaliserede lineære regressionsmodeller) blive brugt til at justere forvirrende effekter. Der vil også blive udført undergruppeanalyser, f.eks. efter køn. Efterforskerne vil også undersøge, om tidlige ændringer i vækstkurver eller modermælkssammensætning er forbundet med spædbørns vægtændringer, for at bestemme potentialet for opfindelse før overskridelse af WHO's BMI på 75 %.