Prévention de l'obésité chez les nourrissons de femmes en surpoids et obèses

Il s'agit d'une étude d'intervention clinique visant à calibrer la consommation de lait ou de préparations pour nourrissons et à moduler la prise de poids des nourrissons afin de prévenir le développement de l'obésité infantile. Les chercheurs n'étudieront que les femmes OW/OB, car ces patientes courent un risque accru d'avoir des nourrissons avec une prise de poids excessive. L'étude sera menée sur le site clinique du Harbor-UCLA Medical Center et du CTSI, The Lundquist Institute.

Les femmes OW/OB (IMC avant la grossesse > 25-29,9 et ≥ 30) qui fournissent du lait humain exclusif par pompage et biberon (n = 120 ; 50 % d'hommes et 50 % de femmes) seront recrutées après l'accouchement à l'hôpital ou au post-partum visite (généralement 3 à 6 semaines). Les femmes de l'étude seront assignées au hasard à des groupes d'alimentation standard (SF) ou d'alimentation calibrée (CF). Les dyades mère-nourrisson seront vues à intervalles de 2 semaines pour l'évaluation de la consommation de lait infantile, du gain de poids, de la longueur en décubitus dorsal, de l'IMC et de l'épaisseur du pli cutané jusqu'à l'âge de 6 mois. La poursuite du lait humain exclusif sera confirmée par des questionnaires.

Dans le groupe SF, les mères fourniront du lait humain en bouteille en fonction des directives de volume : l'apport quotidien total en lait recommandé sera calculé comme le poids du nourrisson en onces divisé par 6, avec un volume d'alimentation individuel calculé comme le volume quotidien total divisé par 6 à 8 ( discrétion maternelle quant au nombre de tétées quotidiennes). Il est entendu que les mères peuvent choisir un volume d'alimentation accru ou réduit en fonction de l'appétit, du comportement, etc. du nourrisson tout au long de l'étude, moment auquel le volume d'alimentation recommandé sera ajusté par la formule standard basée sur le poids du nourrisson.

Dans le groupe CF, le volume d'alimentation initial sera basé sur les directives de volume standard décrites ci-dessus. Lors des visites de 2 semaines, si les nourrissons se situent dans les 75 % des courbes de croissance de l'IMC de l'OMS, des volumes d'alimentation standard recommandés en fonction du poids seront établis. Si le nourrisson est égal ou supérieur à 75 % de l'IMC de l'OMS, le volume d'alimentation en lait maternel recommandé sera réduit de 5 % de la détermination basée sur le poids, après une évaluation consultative par notre médecin pédiatre/néonatal. Lors des visites suivantes, les ajustements du volume de lait maternel se poursuivront si le nourrisson dépasse 75 % de l'IMC de l'OMS, en tenant compte de l'augmentation normale de la consommation de lait maternel avec l'augmentation du poids. En aucun cas, le volume quotidien de lait maternel ne sera réduit de plus de 10 % par rapport au calcul basé sur le poids.

Si le nourrisson est inférieur au 10e centile de l'IMC de l'OMS, la dyade mère-nourrisson sera référée pour une consultation pédiatrique et nutritionnelle afin d'évaluer la cause et le traitement d'une éventuelle carence en nutriments. À 6 mois, les enquêteurs évalueront la répartition de l'IMC du poids du nourrisson entre les groupes SF et CF.

Lors de la dernière visite d'étude (6 mois), avant l'alimentation du nourrisson, un échantillon d'urine de nourrisson sera prélevé, en utilisant la méthode Quick-Wee avec des échantillons prélevés dans les vides dans des sacs en plastique collés à la région génitale. Les échantillons seront analysés pour la leptine par ELISA (DLP00, R&D Systems, MN). Les concentrations de leptine dans l'urine sont significativement corrélées à la concentration de leptine dans le plasma et fourniront une évaluation non invasive et semi-quantitative de l'hyperleptinémie néonatale.

Toutes les mères quantifieront et enregistreront la consommation quotidienne de biberons des nourrissons (ml le plus proche) et fourniront un échantillon de lait (10 ml) à mi-expression (8 min) obtenu mensuellement avant leur visite (expression du matin, congelé) pour l'analyse des protéines, des glucides et matières grasses (Miris) et teneur calorique totale (calorimétrie à la bombe).

À 6 mois, les enquêteurs évalueront la distribution du poids/IMC du nourrisson entre les groupes SF et CF.

Une étude identique (alimentation standard et alimentation calibrée ; (n = 60 par groupe ; 50 % d'hommes et 50 % de femmes)) sera réalisée, à l'exception du fait que seules les mères actuellement nourries au lait maternisé seront inscrites. Le volume quotidien et l'ajustement des préparations pour nourrissons seront comme décrit ci-dessus pour le lait maternel. Les femmes utiliseront la marque d'aliments maternisés commerciaux de leur choix, dont le contenu calorique total et la composition seront déterminés.

Analyse des données : la proportion de nourrissons dont l'IMC dépasse les 75 % de l'IMC de l'OMS à 26 semaines (1er résultat co-primaire) sera comparée entre les deux groupes (SF vs CF) à l'aide d'un test z groupé ou d'un test exact de Fisher. Les courbes de croissance pour SF et CF sur 26 semaines seront estimées et l'aire sous la courbe (AUC) sera comparée à la courbe à 75 % de l'IMC de l'OMS. Les ASC (résultat secondaire) seront calculées à l'aide de la méthode trapézoïdale ou d'intégrations de la forme fermée estimée de la fonction mathématique. La différence entre ces ASC représente l'ampleur de la durée et de la quantité d'IMC dépassant les 75 % de l'IMC de l'OMS sur la période de 6 mois. Ces ASC entre les deux groupes seront comparées à l'aide d'un test t à deux échantillons. En tant qu'analyses exploratoires, si des covariables potentielles sont trouvées, des analyses multivariées (modèles de régression linéaire et linéaire généralisée) seront utilisées pour ajuster les effets de confusion. Des analyses de sous-groupes seront également effectuées, par exemple par sexe. Les chercheurs étudieront également si les changements précoces des courbes de croissance ou de la composition du lait maternel sont associés aux changements de poids du nourrisson, afin de déterminer le potentiel d'invention avant de dépasser les 75 % de l'IMC de l'OMS.