Preventie van obesitas bij zuigelingen van vrouwen met overgewicht en obesitas

Dit is een klinisch interventieonderzoek om de inname van babymelk of flesvoeding te kalibreren en de gewichtstoename van baby's te moduleren om de ontwikkeling van obesitas bij baby's te voorkomen. De onderzoekers zullen alleen OW/OB-vrouwen bestuderen, aangezien deze patiënten een verhoogd risico lopen op baby's met overmatige gewichtstoename. De studie zal worden uitgevoerd met behulp van de klinische locatie in het Harbor-UCLA Medical Center en bij CTSI, The Lundquist Institute.

OW/OB-vrouwen (pre-zwangere BMI >25-29,9 en ≥30) die uitsluitend moedermelk verstrekken via kolven en fles (n=120; 50% mannelijk en 50% vrouwelijk) zullen postpartum worden geworven in het ziekenhuis of postpartum bezoek (meestal 3-6 weken). Onderzoeksvrouwen worden willekeurig toegewezen aan een Standard Feed (SF) of Calibrated Feed (CF) groep. Moeder-kind-duo's zullen met tussenpozen van 2 weken worden gezien voor beoordeling van de babymelkinname, gewichtstoename, rugligging, BMI en huidplooidikte tot een leeftijd van 6 maanden. Voortzetting van exclusieve moedermelk zal worden bevestigd met vragenlijsten.

In de SF-groep geven moeders moedermelk in fles op basis van de volumerichtlijnen: de totale dagelijkse aanbevolen melkinname wordt berekend als het gewicht van de baby in ounces gedeeld door 6, waarbij het individuele voedingsvolume wordt berekend als het totale dagelijkse volume gedeeld door 6 tot 8 ( maternale discretie met betrekking tot het aantal dagelijkse voedingen). Het is duidelijk dat moeders tijdens het onderzoek een verhoogd of verlaagd volume voeding kunnen kiezen, afhankelijk van de eetlust, het gedrag enz. van de baby, waarna het aanbevolen voedingsvolume zal worden aangepast door de standaardformule op basis van het gewicht van de baby.

In de CF-groep zal het initiële voedingsvolume gebaseerd zijn op standaard volumerichtlijnen zoals hierboven beschreven. Als de baby's bij de bezoeken van 2 weken binnen de 75% van de WHO BMI-groeicurven vallen, worden standaard op gewicht gebaseerde aanbevolen voedingsvolumes gemaakt. Als de baby gelijk is aan of groter is dan 75% van de BMI van de WHO, wordt het aanbevolen volume moedermelk verminderd met 5% van de op gewicht gebaseerde bepaling, na een consultatieve beoordeling door onze pediatrische/neonatale arts. Bij volgende bezoeken worden de aanpassingen van het volume moedermelk voortgezet als de baby 75% van de BMI van de WHO overschrijdt. In geen geval zal het dagelijkse volume moedermelk met meer dan 10% worden verminderd ten opzichte van de op gewicht gebaseerde berekening.

Als de baby minder dan 10e percentiel van de BMI van de WHO heeft, wordt de moeder-kind-dyade doorverwezen voor een pediatrisch en voedingsadvies om de oorzaak en behandeling van een mogelijk tekort aan voedingsstoffen te beoordelen. Na 6 maanden zullen de onderzoekers de verdeling van de BMI van het gewicht van het kind tussen de SF- en CF-groepen beoordelen.

Tijdens het laatste studiebezoek (6 maanden), voorafgaand aan het voeden van de baby, zal een monster van de babyurine worden verzameld, met behulp van de Quick-Wee-methode, waarbij monsters worden verzameld uit holtes in plastic zakken die op het genitale gebied zijn geplakt. Monsters zullen worden geanalyseerd op leptine door ELISA (DLP00, R&D Systems, MN). Urine-leptineconcentraties correleren significant met de plasma-leptineconcentratie en zullen een niet-invasieve, semi-kwantitatieve beoordeling van neonatale hyperleptinemie opleveren.

Alle moeders kwantificeren en registreren de dagelijkse flesinname van baby's (dichtstbijzijnde ml) en verstrekken maandelijks een melkmonster (8 min.) (10 ml) dat maandelijks voorafgaand aan hun bezoek wordt afgenomen (ochtendkolven, ingevroren) voor analyse van eiwitten, koolhydraten en vet (Miris) en totale calorische waarde (bomcalorimetrie).

Na 6 maanden zullen de onderzoekers de verdeling van het gewicht/BMI van het kind tussen de SF- en CF-groepen beoordelen.

Er zal een identiek onderzoek (standaardvoer en gekalibreerd voer; (n=60 per groep; 50% mannelijk en 50% vrouwelijk)) worden uitgevoerd, met de uitzondering dat alleen huidige flesvoedingmoeders worden ingeschreven. Het dagelijkse volume en de aanpassing van formulevoedingen zijn zoals hierboven beschreven voor moedermelk. Vrouwen zullen hun gekozen merk commerciële formulevoeding gebruiken, waarvoor de totale calorische inhoud en samenstelling zullen worden bepaald.

Gegevensanalyse: het percentage baby's van wie de BMI na 26 weken de 75% van de WHO BMI overschrijdt (eerste co-primaire uitkomst) zal worden vergeleken tussen de twee groepen (SF versus CF) met behulp van een gepoolde z-test of Fisher's exact-test. De groeicurven voor SF en CF gedurende 26 weken worden geschat en de oppervlakte onder de curve (AUC) wordt vergeleken met de 75%-ile curve van de WHO BMI. AUC's (secundaire uitkomst) zullen worden berekend met behulp van de trapeziummethode of integraties van de geschatte gesloten vorm van de wiskundige functie. Het verschil tussen deze AUC's vertegenwoordigt de omvang van hoe lang en hoeveel BMI de 75% van de BMI van de WHO overschrijdt gedurende de periode van 6 maanden. Deze AUC tussen de twee groepen zal worden vergeleken met behulp van een two-sample t-test. Als verkennende analyses zullen multivariate analyses (lineaire en gegeneraliseerde lineaire regressiemodellen) worden gebruikt om verstorende effecten aan te passen als potentiële covariaten worden gevonden. Ook zullen subgroepanalyses worden uitgevoerd, bijvoorbeeld naar geslacht. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of vroege veranderingen in de groeicurve of de samenstelling van moedermelk in verband worden gebracht met veranderingen in het gewicht van baby's, om het potentieel voor uitvindingen te bepalen voordat de 75% van de WHO BMI wordt overschreden.