Az elhízás megelőzése túlsúlyos és elhízott nők csecsemőinél

Ez egy klinikai beavatkozási vizsgálat a csecsemőtej vagy tápszer bevitelének kalibrálására és a csecsemők súlygyarapodásának módosítására a csecsemőkori elhízás kialakulásának megelőzésére. A kutatók csak az OW/OB nőket vizsgálják, mivel ezeknél a betegeknél fokozott a túlzott súlygyarapodás kockázata. A vizsgálatot a Harbor-UCLA Medical Center és a CTSI, a Lundquist Institute klinikai helyszínén végzik.

Az OW/OB nőket (terhesség előtti BMI >25-29,9 és ≥30), akik kizárólagos anyatejet adnak pumpálással és cumisüveggel (n=120; 50% férfi és 50% nő), a szülés után a kórházban vagy a szülés után veszik fel őket. látogatás (általában 3-6 hét). A vizsgálatban részt vevő nőket véletlenszerűen besorolják a Standard Feed (SF) vagy a Kalibrált takarmány (CF) csoportokba. Az anya-csecsemő diádok 2 hetes időközönként láthatók a csecsemőtejbevitel, a súlygyarapodás, a fekvő hossz, a BMI és a bőrredő vastagságának felmérésére 6 hónapos korig. A kizárólagos anyatej folytatását kérdőívekkel igazoljuk.

Az SF csoportban az anyák palackozott anyatejet adnak a mennyiségi irányelvek alapján: Az ajánlott teljes napi tejbevitelt a csecsemő unciában mért súlyának osztva 6-tal, az egyéni takarmánymennyiség pedig a teljes napi mennyiség osztva 6-8-cal ( anya belátása szerint a napi etetések számát illetően). Nyilvánvaló, hogy az anyák a csecsemő étvágyától, viselkedésétől stb. függően megnövelt vagy csökkentett mennyiségű takarmányt választhatnak a vizsgálat során, ekkor az ajánlott takarmánymennyiséget a csecsemő súlyán alapuló standard tápszerrel módosítják.

A CF csoportban a kezdeti etetési mennyiség a fent leírt standard mennyiségi irányelveken alapul. A 2 hetes viziteknél, ha a csecsemők a WHO BMI-növekedési görbéjének 75%-án belül vannak, a standard testtömeg-alapú ajánlott takarmánymennyiségeket kell meghatározni. Ha a csecsemő eléri vagy meghaladja a WHO BMI 75%-át, az anyatej ajánlott mennyiségét a súlyalapú meghatározás 5%-ával csökkentjük, gyermekorvosunk/újszülöttorvosunk konzultatív értékelését követően. A következő vizitek alkalmával az anyatej mennyiségének módosítása folytatódik, ha a csecsemő meghaladja a WHO BMI 75%-át, ami alkalmazkodik az anyatejbevitel normál növekedéséhez a súly növekedésével. A napi anyatej mennyisége semmilyen esetben sem csökken 10%-nál nagyobb mértékben a súlyalapú számításhoz képest.

Ha a csecsemő nem éri el a WHO BMI 10. százalékát, az anya-csecsemő diád gyermekgyógyászati ​​és táplálkozási tanácsadásra kerül, hogy felmérjék a lehetséges tápanyaghiány okát és kezelését. A 6 hónapos korban a kutatók felmérik a csecsemők testsúlyának megoszlását az SF és CF csoportok között.

Az utolsó vizsgálati látogatáson (6 hónap) a csecsemő táplálása előtt a csecsemő vizeletéből mintát vesznek a Quick-Wee módszerrel, az üregekből gyűjtött mintákat a nemi szervekre ragasztott műanyag zacskókba. A minták leptintartalmát ELISA-val (DLP00, R&D Systems, MN) elemzik. A vizelet leptinkoncentrációja szignifikánsan korrelál a plazma leptinkoncentrációjával, és nem invazív, félkvantitatív értékelést nyújt az újszülöttkori hiperleptinémiáról.

Minden anya számszerűsíti és rögzíti a csecsemők napi palackbevitelét (a legközelebbi ml-ben), és havonta a látogatása előtt (reggeli pumpálás, fagyasztott) egy szivattyúzás közbeni (8 perc) tejmintát (10 ml) biztosít a fehérje-, szénhidrát- és zsír (Miris) és teljes kalóriatartalom (bomba kalorimetria).

A 6 hónapos korban a kutatók felmérik a csecsemők súlyának/BMI-jének megoszlását az SF és CF csoportok között.

Ugyanilyen vizsgálatot végeznek (normál takarmány és kalibrált takarmány; (n=60 csoportonként; 50% hím és 50% nő)), azzal az eltéréssel, hogy csak a jelenlegi tápszeres anyákat vesznek fel. A tápszer napi mennyisége és beállítása az anyatejnél leírtak szerint történik. A nők az általuk választott márkájú kereskedelmi tápszert használják, amelynek teljes kalóriatartalmát és összetételét meghatározzák.

Adatelemzés: Azon csecsemők arányát, akiknek BMI-je meghaladja a WHO BMI 75%-át a 26. héten (1. társ-elsődleges eredmény), a két csoport (SF vs. CF) összehasonlítása összevont z-teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel történik. Megbecsülik az SF és CF növekedési görbéit 26 hét alatt, és a görbe alatti területet (AUC) összehasonlítják a WHO BMI 75%-os görbéjével. Az AUC-kat (másodlagos eredmény) a trapéz módszerrel vagy a matematikai függvény becsült zárt formájának integrálásával számítják ki. Az ezen AUC-k közötti különbség azt a nagyságot jelenti, hogy a 6 hónapos időszak alatt mennyi ideig és mennyivel haladja meg a WHO BMI 75%-át. A két csoport közötti AUC-értékeket kétmintás t-próbával hasonlítjuk össze. Feltáró elemzésként, ha potenciális kovariánsokat találunk, többváltozós elemzéseket (lineáris és általánosított lineáris regressziós modelleket) alkalmazunk a zavaró hatások kiigazítására. Alcsoport-elemzéseket is végeznek, például nemek szerint. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a növekedési görbék vagy az anyatej összetételének korai változásai összefüggésben állnak-e a csecsemő súlyának változásával, hogy meghatározzák a találmány lehetőségét a WHO BMI 75%-ának túllépése előtt.