Prevence obezity u kojenců s nadváhou a obezitou

Toto je klinická intervenční studie pro kalibraci příjmu kojeneckého mléka nebo umělé výživy a modulaci přírůstku hmotnosti kojence, aby se zabránilo rozvoji dětské obezity. Výzkumníci budou studovat pouze OW/OB ženy, protože tyto pacientky mají zvýšené riziko kojenců s nadměrným přírůstkem hmotnosti. Studie bude provedena na klinickém místě v Harbor-UCLA Medical Center a na CTSI, The Lundquist Institute.

Ženy OW/OB (pretěhotné BMI >25-29,9 a ≥30), které poskytují výhradní mateřské mléko odsáváním a lahvičkou (n= 120; 50 % mužů a 50 % žen), budou přijaty po porodu v nemocnici nebo po porodu návštěva (obvykle 3-6 týdnů). Ženy ve studii budou náhodně rozděleny do skupin se standardním krmivem (SF) nebo kalibrovaným krmivem (CF). Do věku 6 měsíců budou ve dvoutýdenních intervalech sledovány dyády matky a kojence pro hodnocení příjmu mléka, přírůstku hmotnosti, délky vleže na zádech, BMI a tloušťky kožní řasy. Pokračování výhradního mateřského mléka bude potvrzeno dotazníky.

Ve skupině SF budou matky poskytovat mateřské mléko v lahvích na základě pokynů pro objem: Celkový doporučený denní příjem mléka se vypočítá jako hmotnost dítěte v uncích dělená 6, přičemž objem jednotlivého krmiva se vypočítá jako celkový denní objem dělený 6 až 8 ( podle uvážení matky, pokud jde o počet denních krmení). Rozumí se, že matky si mohou během studie zvolit zvýšený nebo snížený objem krmiva v závislosti na chuti kojence, chování atd., přičemž v této době bude doporučený objem krmiva upraven standardním složením na základě hmotnosti kojence.

Ve skupině CF bude počáteční objem krmení založen na standardních směrnicích pro objem, jak je popsáno výše. Při dvoutýdenních návštěvách, pokud by se kojenci nacházeli v 75 % ile růstových křivek WHO BMI, budou připraveny standardní doporučené objemy krmiva založené na hmotnosti. Pokud by se kojenec rovnal nebo byl větší než 75 % ile WHO BMI, doporučený objem krmiva pro lidské mléko se sníží o 5 % stanoveného na základě hmotnosti po konzultačním posouzení naším dětským/novorozeneckým lékařem. Při následujících návštěvách budou úpravy objemu mateřského mléka pokračovat, pokud kojenec překročí 75 % ile WHO BMI, čímž se přizpůsobí normálnímu zvýšení příjmu mateřského mléka s rostoucí hmotností. V žádném případě se denní objem mateřského mléka nesníží o více než 10 % oproti výpočtu založenému na hmotnosti.

Pokud má dítě méně než 10. percentil WHO BMI, bude dyáda mezi matkou a dítětem odeslána na pediatrickou a nutriční konzultaci, aby posoudila příčinu a léčbu potenciálního nedostatku živin. V 6 měsících vyšetřovatelé vyhodnotí rozložení hmotnosti kojence BMI mezi SF a CF skupiny.

Při závěrečné studijní návštěvě (6 měsíců), před kojením kojence, bude odebrán vzorek moči kojenců pomocí metody Quick-Wee se vzorky odebranými z dutin do plastových sáčků přilepených k oblasti genitálií. Vzorky budou analyzovány na leptin pomocí ELISA (DLP00, R&D Systems, MN). Koncentrace leptinu v moči významně korelují s koncentrací leptinu v plazmě a poskytnou neinvazivní semikvantitativní hodnocení neonatální hyperleptinémie.

Všechny matky budou kvantifikovat a zaznamenávat denní příjem kojenců z lahvičky (nejbližší ml) a poskytnou vzorek mléka (10 ml) uprostřed odsávání (8 minut) získaný měsíčně před návštěvou (ranní odsávání, zmrazené) pro analýzu bílkovin, sacharidů a tuku (Miris) a celkového kalorického obsahu (bombá kalorimetrie).

V 6 měsících vyšetřovatelé vyhodnotí rozložení hmotnosti dítěte/BMI mezi SF a CF skupiny.

Bude provedena identická studie (Standardní krmivo a Kalibrované krmivo; (n=60 na skupinu; 50 % samců a 50 % samic)), s tou výjimkou, že budou zařazeny pouze současné matky s umělou výživou. Denní objem a úprava krmné směsi budou stejné, jako je popsáno výše pro lidské mléko. Ženy využijí vybranou značku komerčního krmiva, pro které bude stanoven celkový kalorický obsah a složení.

Analýza dat: Podíl kojenců, jejichž BMI přesahuje 75 % BMI WHO ve 26. týdnu (1. koprimární výsledek), bude porovnán mezi těmito dvěma skupinami (SF vs CF) pomocí sdruženého z-testu nebo Fisherova exaktního testu. Budou odhadnuty růstové křivky pro SF a CF za 26 týdnů a plocha pod křivkou (AUC) bude porovnána s 75% ile křivkou WHO BMI. AUC (sekundární výsledek) budou vypočítány pomocí lichoběžníkového způsobu nebo integrací odhadnuté uzavřené formy matematické funkce. Rozdíl mezi těmito hodnotami AUC představuje velikost toho, jak dlouho a kolik BMI překračuje 75 % BMI WHO za období 6 měsíců. Tyto AUC mezi dvěma skupinami budou porovnány pomocí dvouvzorkového t-testu. Jako průzkumné analýzy, pokud jsou nalezeny potenciální kovariáty, budou použity multivariační analýzy (lineární a zobecněné lineární regresní modely) k úpravě matoucích efektů. Budou také provedeny analýzy podskupin, např. podle pohlaví. Výzkumníci budou také zkoumat, zda jsou rané změny v růstových křivkách nebo složení mateřského mateřského mléka spojeny se změnami hmotnosti kojenců, aby bylo možné určit potenciál pro vynález před překročením 75% hodnoty WHO BMI.