- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04782739
COVID-19 팬데믹이 짐바브웨에서 HIV 및 매독의 모자 간 전염 방지를 위한 서비스 제공 및 활용에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
목표 (i)와 (ii)는 기존 MoHCC 데이터 소스에 대한 회고적 분석을 통해 충족될 것이며, 이를 통해 전국적으로 pMTCT 서비스에 대한 대유행의 영향과 지역 수준에서는 전문 신생아 관리에 대한 영향을 포괄적으로 설명하고 평가할 수 있습니다. 짐바브웨의 모든 공공 의료 시설에서는 산전 관리(ANC)에 참여하고 임신 중 HIV 및 매독 검사와 치료를 받은 여성의 수에 대한 집계 데이터와 HIV 검사, HIV에 노출된 영아에 대한 예방 및 HIV 치료에 대한 정보를 월별로 반환합니다. 감염된 유아. 이 데이터는 DHIS-2 플랫폼에 입력됩니다. 또한 국립 연구소 데이터베이스에는 유아 HIV PCR 테스트에 대한 데이터가 포함되어 있습니다.
MoHCC DHIS-2 플랫폼에서 데이터는 코로나19에 대한 폐쇄 조치(COVID-19가 심각한 지역 사회로 전파되기 전에 시작됨) 이전 5년 동안, 짐바브웨에서 팬데믹이 발생한 후 최소 6개월까지 추출됩니다. 해당 조치는 종료됩니다(가능한 경우, 팬데믹 진행 상황에 따라 다름). 국가 데이터에는 10개 주에 걸쳐 1,560개 의료 시설에 대한 수익이 포함됩니다. 기술 분석은 폐쇄 전 1년, 짐바브웨의 대유행/관련 대응 기간, 그 후 최소 6개월에 초점을 맞춥니다. 전국 및 지역별 지표 변화에 대해 설명하겠습니다. 국립 연구소 데이터는 EID의 추세를 확인하기 위해 독립적인(연결되지 않은) 데이터 소스로 사용됩니다. 임신 중 ART 적용 범위, 영아 예방 및 HIV 감염 영아의 ART는 일상적으로 수행되는 것처럼 MoHCC 보고서의 데이터와 Spectrum 추정치를 결합하여 추정됩니다. 중단된 시계열 모델은 대유행 이전의 계절적 패턴과 추세를 고려하여 세 가지 기간(유행 전 5년, 대유행 중, 대유행 후 6개월)에 걸쳐 지표의 추세를 추정하는 데 사용됩니다.
목표 (ii)는 NeoTree 데이터 분석을 통해 해결됩니다. NeoTree는 의료 종사자의 실시간 데이터 수집과 치료 품질 향상을 위한 대화형 의사결정 지원 및 교육을 결합한 하라레 아동병원 신생아실에서 사용되는 애플리케이션입니다.
목표 (iii)에서는 정성적 설계를 사용하여 정량적 결과를 향상시키기 위한 보완 데이터를 제공합니다. 임산부, 수유부, 의료 종사자들과의 종방향 심층 개별 인터뷰가 하라레에서 진행됩니다. 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 참가자는 하라레 아동 병원의 가족 및 아동 건강 부서에서 의도적으로 모집됩니다. 참가자는 연구 시작 시와 6개월 후에 두 차례에 걸쳐 데이터 수집에 참여하게 됩니다.
목표 (v)는 의사소통과 교육을 위한 혼합 방법 접근 방식에서 핵심 메시지를 끌어낼 것입니다. 다양한 매체의 교육자료를 디자인, 제작, 보급하겠습니다. 우리는 Shona(www.picturinghealth.org)에서 이미 이용 가능한 기존 자료를 기반으로 할 것입니다. 여성과 가족을 위한 안전한 의료 접근에 관한 교육 자료를 개발, 시험 및 평가하고 의료 종사자와 정책 입안자에게 자료를 배포하기 위해 목표 (i)-(iv)의 결과를 연구합니다. 여기에는 더 폭넓은 배포를 위해 다른 설정에 쉽게 적용할 수 있도록 설계된 Shona의 소셜 미디어 대상 비디오 및 짧은 애니메이션이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Harare, 짐바브웨
- Kuwadzana Polyclinic
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Harare, 짐바브웨
- Mabvuku Polyclinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1:
익명으로 집계된 데이터는 2015년 3월부터 연구가 끝날 때까지 짐바브웨의 모든 공공 의료 시설에서 치료를 받는 모든 임산부/유아에 대해 소급적으로 수집됩니다.
그룹 2:
2019년 2월부터 연구가 끝날 때까지 Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 모든 신생아
그룹 3:
Mabvuku 및 Kuwadzana Polyclinics의 임산부/수유부 및 지역 의료 종사자
설명
그룹 1:
포함 기준:
• 2015년 3월부터 연구가 끝날 때까지 짐바브웨의 모든 공공 의료 시설에서 치료를 받는 모든 임산부/유아에 대해 익명으로 집계된 데이터가 소급 수집됩니다.
제외 기준:
없음
그룹 2:
포함 기준:
• 2019년 2월부터 연구가 끝날 때까지 Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 모든 신생아
제외 기준:
없음
그룹 3 - 임산부/수유부:
포함 기준:
- Mabvuku 및 Kuwadzana 클리닉에서 산전 또는 산후 서비스 이용
- 국가 봉쇄 기간 동안 Mabvuku 및 Kuwadzana 진료소 수용 지역에 거주했습니다.
- 참여에 대한 서면 또는 음성 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 후속 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
없음
그룹 3 - 지역사회 의료 종사자
포함 기준:
- 산전 또는 산후 관리 서비스를 원하는 여성과 직접 일하고 상호 작용
- 폐쇄 기간 및 이전에 의료 시설/지역사회에서 근무
- 참여에 대한 서면 또는 음성 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 시설에서의 PMTCT 서비스 제공 및 활용에 대한 설명
산전 검사, HIV 및 매독 치료, HIV 노출 및 HIV 양성 영아 관리를 포함한 주요 지표에 대해 짐바브웨의 모든 1,560개 공공 의료 시설에서 집계된 데이터가 수집됩니다.
데이터는 2015년 3월(팬데믹 발생 5년 전)부터 연구가 끝날 때까지 수집되어 시간 경과에 따른 추세를 탐색합니다.
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기술 연구
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하라레 어린이 병원 신생아 입원
개별 수준의 환자 데이터는 하라레 어린이 병원에서 치료를 위해 입원한 모든 신생아에 대해 환자 특성, 발표 시 임상 상태 및 결과를 포함하여 수집됩니다.
데이터는 2019년 2월부터 연구가 끝날 때까지 수집되어 시간 경과에 따른 추세를 탐색합니다.
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기술 연구
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질적 연구
일상적인 PMTCT 서비스를 이용하는 20명의 임산부/수유부 여성과 Mabvuku 및 Kuwadzana Polyclinics의 지역 의료 종사자 10명에 대한 정성 연구.
위의 연구 설계 섹션에 제공된 30명의 참가자 예상 등록은 이 그룹의 참가자만을 나타냅니다.
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기술 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 관리에서 HIV 및 매독 검사를 받는 임산부의 비율
기간: 최대 6년
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그룹 1의 데이터를 기반으로 함
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최대 6년
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산전 관리에서 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV 양성 임산부의 비율
기간: 최대 6년
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그룹 1의 데이터를 기반으로 함
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최대 6년
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생후 6주까지 HIV 검사를 받은 산전 관리에서 HIV에 노출된 영아의 비율
기간: 최대 6년
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그룹 1의 데이터를 기반으로 함
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최대 6년
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Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 HIV에 노출된 신생아 수
기간: 최대 2년
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그룹 2의 데이터를 기반으로 함
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최대 2년
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Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 신생아 중 HIV 검사 및 예방 조치를 받은 수
기간: 최대 2년
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그룹 2의 데이터를 기반으로 함
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최대 2년
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Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 HIV에 노출된 신생아 1,000명당 치사율
기간: 최대 2년
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그룹 2의 데이터를 기반으로 함
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최대 2년
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PMTCT 서비스 제공 중단을 경험한 임산부 수
기간: 최대 18개월
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그룹 3의 데이터를 기반으로 함
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최대 18개월
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COVID-19가 PMTCT 서비스 제공 및 활용에 미치는 영향에 대한 정성적 평가
기간: 최대 18개월
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그룹 3의 데이터를 기반으로 함
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chappell E, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Mupambireyi Nenguke Z, Gannon H, Cowan F, Gibb T, Heys M, Fitzgerald F, Phillips A, Chimhuya S, Gibb DM, Ford D, Mushavi A, Bwakura-Dangarembizi M. Impact of the COVID-19 pandemic on the provision and uptake of services for the prevention of mother-to-child transmission of HIV in Zimbabwe. PLOS Glob Public Health. 2023 Aug 14;3(8):e0002296. doi: 10.1371/journal.pgph.0002296. eCollection 2023.
- Gannon H, Chappell E, Ford D, Gibb DM, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Nenguke ZM, Cowan FM, Gibb T, Phillips A, Mushavi A, Fitzgerald F, Heys M, Chimhuya S, Bwakura-Dangarembizi M. Effects of the COVID-19 pandemic on the outcomes of HIV-exposed neonates: a Zimbabwean tertiary hospital experience. BMC Pediatr. 2024 Jan 5;24(1):16. doi: 10.1186/s12887-023-04473-5.
- Mupambireyi Z, Cowan FM, Chappell E, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Gannon H, Gibb T, Heys M, Fitzgerald F, Chimhuya S, Gibb D, Ford D, Mushavi A, Bwakura-Dangarembizi M. "Getting pregnant during COVID-19 was a big risk because getting help from the clinic was not easy": COVID-19 experiences of women and healthcare providers in Harare, Zimbabwe. PLOS Glob Public Health. 2024 Jan 8;4(1):e0002317. doi: 10.1371/journal.pgph.0002317. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRCZ/A/2682
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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