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COVID-19 팬데믹이 짐바브웨에서 HIV 및 매독의 모자 간 전염 방지를 위한 서비스 제공 및 활용에 미치는 영향 평가

2024년 5월 8일 업데이트: University of Zimbabwe
COVID-19 팬데믹과 대응은 HIV와 매독의 산모간 전파(PMTCT) 예방에 의도하지 않은 심각한 결과를 초래할 가능성이 있습니다. 짐바브웨는 2019년에 98%와 91%에 도달한 HIV와 매독의 산전 검사 적용 범위에서 큰 진전을 이루었고 이중 제거를 목표로 하고 있습니다. 그러나 COVID-19로 인해 이전 전염병에서 볼 수 있었던 것과 유사한 의료 서비스 중단에 대한 증거가 나타나고 있으며, 이는 이러한 진행을 역전시킬 수 있습니다. 수학적 모델링에 따르면 ART 공급이 3개월 및 6개월 중단되면 내년에 SSA에서 각각 1.67배 및 2.07배 더 많은 아기가 HIV에 감염되어 태어날 것으로 예상됩니다. 이 연구는 COVID-19가 PMTCT 서비스 제공 및 활용에 미치는 영향을 이해하기 위한 실제 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. 우리 연구에는 다섯 가지 목표가 있습니다. 첫째, HIV 및 매독의 산전 검사 및 치료, HIV에 노출되고 감염된 유아의 관리와 관련된 주요 지표에서 팬데믹 이전, 도중 및 이후의 변화를 탐색하기 위해 의료 시설에서 일상적으로 수집한 국가 데이터를 후향적으로 분석합니다. 둘째, NeoTree 연구를 위해 이미 수집된 Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 신생아에 대한 데이터를 분석하여 COVID-19가 입원한 HIV에 노출된 유아의 수, 발표 시의 임상 상태 및 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 셋째, 어머니와 의료 종사자를 대상으로 한 질적 연구는 각각 PMTCT 서비스의 관리 및 제공에 대한 최적의 참여에 대한 장벽을 탐색할 것입니다. 넷째, 테스트 및 ART 제공에 대한 정량적 결과는 중단이 HIV의 PMTCT 비율에 미치는 영향을 모델링하는 데 사용되어 정책 입안자가 COVID-19의 후속 파동 및 향후 전염병에 대한 계획을 세울 수 있도록 합니다. 마지막으로, 임산부에게 PMTCT 서비스에 대한 안전한 접근에 대한 정보를 제공하기 위해 프로젝트 기간 동안 교육 자료가 개발, 시험 및 보급될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표 (i)와 (ii)는 기존 MoHCC 데이터 소스에 대한 회고적 분석을 통해 충족될 것이며, 이를 통해 전국적으로 pMTCT 서비스에 대한 대유행의 영향과 지역 수준에서는 전문 신생아 관리에 대한 영향을 포괄적으로 설명하고 평가할 수 있습니다. 짐바브웨의 모든 공공 의료 시설에서는 산전 관리(ANC)에 참여하고 임신 중 HIV 및 매독 검사와 치료를 받은 여성의 수에 대한 집계 데이터와 HIV 검사, HIV에 노출된 영아에 대한 예방 및 HIV 치료에 대한 정보를 월별로 반환합니다. 감염된 유아. 이 데이터는 DHIS-2 플랫폼에 입력됩니다. 또한 국립 연구소 데이터베이스에는 유아 HIV PCR 테스트에 대한 데이터가 포함되어 있습니다.

MoHCC DHIS-2 플랫폼에서 데이터는 코로나19에 대한 폐쇄 조치(COVID-19가 심각한 지역 사회로 전파되기 전에 시작됨) 이전 5년 동안, 짐바브웨에서 팬데믹이 발생한 후 최소 6개월까지 추출됩니다. 해당 조치는 종료됩니다(가능한 경우, 팬데믹 진행 상황에 따라 다름). 국가 데이터에는 10개 주에 걸쳐 1,560개 의료 시설에 대한 수익이 포함됩니다. 기술 분석은 폐쇄 전 1년, 짐바브웨의 대유행/관련 대응 기간, 그 후 최소 6개월에 초점을 맞춥니다. 전국 및 지역별 지표 변화에 대해 설명하겠습니다. 국립 연구소 데이터는 EID의 추세를 확인하기 위해 독립적인(연결되지 않은) 데이터 소스로 사용됩니다. 임신 중 ART 적용 범위, 영아 예방 및 HIV 감염 영아의 ART는 일상적으로 수행되는 것처럼 MoHCC 보고서의 데이터와 Spectrum 추정치를 결합하여 추정됩니다. 중단된 시계열 모델은 대유행 이전의 계절적 패턴과 추세를 고려하여 세 가지 기간(유행 전 5년, 대유행 중, 대유행 후 6개월)에 걸쳐 지표의 추세를 추정하는 데 사용됩니다.

목표 (ii)는 NeoTree 데이터 분석을 통해 해결됩니다. NeoTree는 의료 종사자의 실시간 데이터 수집과 치료 품질 향상을 위한 대화형 의사결정 지원 및 교육을 결합한 하라레 아동병원 신생아실에서 사용되는 애플리케이션입니다.

목표 (iii)에서는 정성적 설계를 사용하여 정량적 결과를 향상시키기 위한 보완 데이터를 제공합니다. 임산부, 수유부, 의료 종사자들과의 종방향 심층 개별 인터뷰가 하라레에서 진행됩니다. 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 참가자는 하라레 아동 병원의 가족 및 아동 건강 부서에서 의도적으로 모집됩니다. 참가자는 연구 시작 시와 6개월 후에 두 차례에 걸쳐 데이터 수집에 참여하게 됩니다.

목표 (v)는 의사소통과 교육을 위한 혼합 방법 접근 방식에서 핵심 메시지를 끌어낼 것입니다. 다양한 매체의 교육자료를 디자인, 제작, 보급하겠습니다. 우리는 Shona(www.picturinghealth.org)에서 이미 이용 가능한 기존 자료를 기반으로 할 것입니다. 여성과 가족을 위한 안전한 의료 접근에 관한 교육 자료를 개발, 시험 및 평가하고 의료 종사자와 정책 입안자에게 자료를 배포하기 위해 목표 (i)-(iv)의 결과를 연구합니다. 여기에는 더 폭넓은 배포를 위해 다른 설정에 쉽게 적용할 수 있도록 설계된 Shona의 소셜 미디어 대상 비디오 및 짧은 애니메이션이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Harare, 짐바브웨
        • Kuwadzana Polyclinic
      • Harare, 짐바브웨
        • Mabvuku Polyclinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 1:

익명으로 집계된 데이터는 2015년 3월부터 연구가 끝날 때까지 짐바브웨의 모든 공공 의료 시설에서 치료를 받는 모든 임산부/유아에 대해 소급적으로 수집됩니다.

그룹 2:

2019년 2월부터 연구가 끝날 때까지 Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 모든 신생아

그룹 3:

Mabvuku 및 Kuwadzana Polyclinics의 임산부/수유부 및 지역 의료 종사자

설명

그룹 1:

포함 기준:

• 2015년 3월부터 연구가 끝날 때까지 짐바브웨의 모든 공공 의료 시설에서 치료를 받는 모든 임산부/유아에 대해 익명으로 집계된 데이터가 소급 수집됩니다.

제외 기준:

없음

그룹 2:

포함 기준:

• 2019년 2월부터 연구가 끝날 때까지 Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 모든 신생아

제외 기준:

없음

그룹 3 - 임산부/수유부:

포함 기준:

  • Mabvuku 및 Kuwadzana 클리닉에서 산전 또는 산후 서비스 이용
  • 국가 봉쇄 기간 동안 Mabvuku 및 Kuwadzana 진료소 수용 지역에 거주했습니다.
  • 참여에 대한 서면 또는 음성 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 후속 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

없음

그룹 3 - 지역사회 의료 종사자

포함 기준:

  • 산전 또는 산후 관리 서비스를 원하는 여성과 직접 일하고 상호 작용
  • 폐쇄 기간 및 이전에 의료 시설/지역사회에서 근무
  • 참여에 대한 서면 또는 음성 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 시설에서의 PMTCT 서비스 제공 및 활용에 대한 설명
산전 검사, HIV 및 매독 치료, HIV 노출 및 HIV 양성 영아 관리를 포함한 주요 지표에 대해 짐바브웨의 모든 1,560개 공공 의료 시설에서 집계된 데이터가 수집됩니다. 데이터는 2015년 3월(팬데믹 발생 5년 전)부터 연구가 끝날 때까지 수집되어 시간 경과에 따른 추세를 탐색합니다.
기술 연구
하라레 어린이 병원 신생아 입원
개별 수준의 환자 데이터는 하라레 어린이 병원에서 치료를 위해 입원한 모든 신생아에 대해 환자 특성, 발표 시 임상 상태 및 결과를 포함하여 수집됩니다. 데이터는 2019년 2월부터 연구가 끝날 때까지 수집되어 시간 경과에 따른 추세를 탐색합니다.
기술 연구
질적 연구
일상적인 PMTCT 서비스를 이용하는 20명의 임산부/수유부 여성과 Mabvuku 및 Kuwadzana Polyclinics의 지역 의료 종사자 10명에 대한 정성 연구. 위의 연구 설계 섹션에 제공된 30명의 참가자 예상 등록은 이 그룹의 참가자만을 나타냅니다.
기술 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 관리에서 HIV 및 매독 검사를 받는 임산부의 비율
기간: 최대 6년
그룹 1의 데이터를 기반으로 함
최대 6년
산전 관리에서 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 HIV 양성 임산부의 비율
기간: 최대 6년
그룹 1의 데이터를 기반으로 함
최대 6년
생후 6주까지 HIV 검사를 받은 산전 관리에서 HIV에 노출된 영아의 비율
기간: 최대 6년
그룹 1의 데이터를 기반으로 함
최대 6년
Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 HIV에 노출된 신생아 수
기간: 최대 2년
그룹 2의 데이터를 기반으로 함
최대 2년
Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 신생아 중 HIV 검사 및 예방 조치를 받은 수
기간: 최대 2년
그룹 2의 데이터를 기반으로 함
최대 2년
Sally Mugabe Central Hospital에 입원한 HIV에 노출된 신생아 1,000명당 치사율
기간: 최대 2년
그룹 2의 데이터를 기반으로 함
최대 2년
PMTCT 서비스 제공 중단을 경험한 임산부 수
기간: 최대 18개월
그룹 3의 데이터를 기반으로 함
최대 18개월
COVID-19가 PMTCT 서비스 제공 및 활용에 미치는 영향에 대한 정성적 평가
기간: 최대 18개월
그룹 3의 데이터를 기반으로 함
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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