Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu pandemie COVID-19 na poskytování a využívání služeb pro prevenci přenosu HIV a syfilis z matky na dítě v Zimbabwe

19. prosince 2022 aktualizováno: University of Zimbabwe
Pandemie a reakce COVID-19 pravděpodobně povedou k vážným nezamýšleným důsledkům pro prevenci přenosu HIV a syfilis z matky na dítě (PMTCT). Zimbabwe dosáhlo obrovského pokroku v pokrytí prenatálního testování HIV a syfilis, které v roce 2019 dosáhlo 98 % a 91 %, a usiluje o dvojí eliminaci. Objevují se však důkazy o narušení zdravotnických služeb v důsledku COVID-19, podobné tomu, které bylo pozorováno v předchozích epidemiích, což může tento pokrok zvrátit. Matematické modelování odhaduje, že přerušení dodávky ART na 3 a 6 měsíců povede k tomu, že se v příštím roce narodí v SSA 1,67krát více dětí s HIV a 2,07krát více dětí. Tato studie si klade za cíl poskytnout data z reálného světa k pochopení účinků COVID-19 na poskytování a využívání služeb PMTCT. Naše studie má pět cílů. Za prvé, provést retrospektivní analýzu národních údajů běžně shromažďovaných zdravotnickými zařízeními s cílem prozkoumat změny před, během a po pandemii v klíčových ukazatelích souvisejících s prenatálním testováním a léčbou HIV a syfilis a managementem HIV exponovaných a infikovaných kojenců. Za druhé budou analyzovány údaje o novorozencích přijatých do Sally Mugabe Central Hospital, které již byly shromážděny pro studii NeoTree, s cílem prozkoumat dopad COVID-19 na počet hospitalizovaných kojenců vystavených HIV, jejich klinický stav při prezentaci a výsledky. Za třetí, kvalitativní studie s matkami a zdravotnickými pracovníky prozkoumají překážky optimálního zapojení do péče a poskytování služeb PMTCT. Za čtvrté, kvantitativní výsledky testování a poskytování ART budou použity k modelování dopadu narušení na míru PMTCT HIV, což tvůrcům politik umožní plánovat následující vlny COVID-19 a budoucí epidemie. Nakonec budou během projektu vyvinuty, pilotovány a šířeny vzdělávací materiály, které těhotným ženám poskytují informace o bezpečném přístupu ke službám PMTCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Harare, Zimbabwe
        • Nábor
        • Kuwadzana PolyClinic
      • Harare, Zimbabwe
        • Nábor
        • Mabvuku PolyClinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1:

Anonymní agregovaná data budou shromážděna retrospektivně pro všechny těhotné ženy/kojence, které dostávají péči ve všech veřejných zdravotnických zařízeních v Zimbabwe, od března 2015 do konce studie.

Skupina 2:

Všichni novorozenci přijati do Sally Mugabe Central Hospital od února 2019 do konce studie

Skupina 3:

Těhotné/kojící ženy a komunitní zdravotní pracovníci z poliklinik Mabvuku a Kuwadzana

Popis

Skupina 1:

Kritéria pro zařazení:

• Anonymní agregovaná data budou shromažďována zpětně pro všechny těhotné ženy/kojence, kterým je poskytnuta péče ve všech veřejných zdravotnických zařízeních v Zimbabwe, od března 2015 do konce studie.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Skupina 2:

Kritéria pro zařazení:

• Všichni novorozenci přijati do Sally Mugabe Central Hospital od února 2019 do konce studie

Kritéria vyloučení:

Žádný

Skupina 3 - Těhotné/kojící ženy:

Kritéria pro zařazení:

  • Přístup k prenatálním nebo postnatálním službám na klinikách Mabvuku a Kuwadzana
  • Žili ve spádové oblasti klinik Mabvuku a Kuwadzana během celostátního uzamčení
  • Ochota a schopnost dát písemný nebo zvukový informovaný souhlas s účastí.
  • Ochota zúčastnit se následné studie

Kritéria vyloučení:

Žádný

Skupina 3 - Komunitní zdravotničtí pracovníci

Kritéria pro zařazení:

  • Přímá práce a interakce se ženami, které hledají služby prenatální nebo poporodní péče
  • Práce ve zdravotnickém zařízení/komunitě během a před uzamčením
  • Ochota a schopnost dát písemný nebo zvukový informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Popis poskytování a využívání PMTCT služeb ve zdravotnických zařízeních
Ze všech 1560 veřejných zdravotnických zařízení v Zimbabwe budou shromážděna agregovaná data o klíčových ukazatelích včetně prenatálního testování a léčby HIV a syfilis a managementu HIV exponovaných a HIV pozitivních kojenců. Data budou shromažďována od března 2015 (5 let před pandemií) do konce studie, aby bylo možné prozkoumat trendy v průběhu času.
Popisná studie
Novorozenecké příjmy v dětské nemocnici v Harare
Údaje o pacientech na individuální úrovni budou shromažďovány o všech novorozencích přijatých do péče v dětské nemocnici v Harare, včetně charakteristik pacienta, klinického stavu při prezentaci a výsledků. Data budou shromažďována od února 2019 do konce studie, aby bylo možné prozkoumat trendy v průběhu času.
Popisná studie
Kvalitativní studie
Kvalitativní studie 20 těhotných/kojících žen přistupujících k rutinním službám PMTCT a 10 komunitních zdravotnických pracovníků z poliklinik Mabvuku a Kuwadzana. Odhadovaný počet 30 účastníků uvedený v části týkající se designu studie výše se vztahuje pouze na účastníky z této skupiny.
Popisná studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl těhotných žen pozorovaných v prenatální péči, které jsou testovány na HIV a syfilis
Časové okno: Až 6 let
Na základě údajů ze skupiny 1
Až 6 let
Podíl HIV pozitivních těhotných žen pozorovaných v prenatální péči, které jsou na antiretrovirové léčbě
Časové okno: Až 6 let
Na základě údajů ze skupiny 1
Až 6 let
Podíl kojenců vystavených HIV pozorovaných v prenatální péči, kteří jsou testováni na HIV do 6 týdnů věku
Časové okno: Až 6 let
Na základě údajů ze skupiny 1
Až 6 let
Počet novorozenců vystavených viru HIV přijatých do centrální nemocnice Sally Mugabe
Časové okno: Až 2 roky
Na základě údajů ze skupiny 2
Až 2 roky
Mezi novorozenci přijatými do Sally Mugabe Central Hospital, počet podstupujících testování na HIV a profylaxi
Časové okno: Až 2 roky
Na základě údajů ze skupiny 2
Až 2 roky
Úmrtnost na 1 000 novorozenců vystavených viru HIV přijatých do Sally Mugabe Central Hospital
Časové okno: Až 2 roky
Na základě údajů ze skupiny 2
Až 2 roky
Počet těhotných žen, u kterých došlo k přerušení poskytování služby PMTCT
Časové okno: Až 18 měsíců
Na základě údajů ze skupiny 3
Až 18 měsíců
Kvalitativní hodnocení dopadu COVID-19 na poskytování a využívání PMTCT služeb
Časové okno: Až 18 měsíců
Na základě údajů ze skupiny 3
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Žádná – popisná studie

3
Předplatit