Hodnocení dopadu pandemie COVID-19 na poskytování a využívání služeb pro prevenci přenosu HIV a syfilis z matky na dítě v Zimbabwe
Přehled studie
Detailní popis
Cíle (i) a (ii) splní retrospektivní analýza stávajících zdrojů dat MoHCC, která umožní komplexní popis a vyhodnocení dopadů pandemie na národní úrovni na služby pMTCT a na místní úrovni na specializovanou neonatologickou péči. Všechna veřejná zdravotnická zařízení v Zimbabwe vyplňují měsíční výkazy souhrnných údajů o počtech žen navštěvujících prenatální péči (ANC) a testovaných na HIV a syfilis a jejich léčbě během těhotenství a informace o testování na HIV, profylaxi kojenců vystavených HIV a léčbě HIV- infikovaných kojenců. Tyto údaje se zadávají na platformu DHIS-2. Národní laboratorní databáze navíc obsahuje údaje o testování PCR na HIV u kojenců.
Data budou extrahována z platformy MoHCC DHIS-2 po dobu 5 let před opatřeními přijatými pro uzamčení COVID-19 (která začala před jakýmkoli významným komunitním přenosem COVID-19), po dobu nejméně 6 měsíců po pandemii v Zimbabwe a odpovídající opatření skončí (pokud je to možné, v závislosti na průběhu pandemie). Národní údaje zahrnují výnosy pro 1560 zdravotnických zařízení v 10 provinciích. Popisné analýzy se zaměří na rok před uzamčením, období pandemie / související reakce v Zimbabwe a minimálně 6 měsíců poté; popíšeme změny v ukazatelích na národní úrovni a podle provincií. Národní laboratorní data budou použita jako nezávislý (nepropojený) zdroj dat pro ověření trendů v EID. Pokrytí ART během těhotenství, profylaxe kojenců a ART u kojenců s HIV bude odhadnuto kombinací dat z návratnosti MoHCC s odhady spektra, jak se běžně provádí. Modely přerušovaných časových řad budou použity k odhadu trendů ukazatelů napříč třemi časovými obdobími (pět let před pandemií, během pandemie, 6 měsíců po pandemii), přičemž se zohlední sezónní vzorce a trendy před pandemií.
Cíl (ii) bude řešen analýzou dat NeoTree. NeoTree je aplikace používaná na novorozeneckém oddělení dětské nemocnice v Harare, která kombinuje sběr dat zdravotnickými pracovníky v reálném čase s interaktivní podporou rozhodování a vzděláváním pro zlepšení kvality péče.
Cíl (iii) bude využívat kvalitativní návrh k poskytnutí doplňkových údajů ke zlepšení kvantitativních výsledků. V Harare budou probíhat dlouhodobé hloubkové individuální rozhovory s těhotnými a kojícími ženami a se zdravotníky. Účastníci, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas, budou cíleně rekrutováni z oddělení zdraví rodiny a dětí v dětské nemocnici v Harare. Účastníci se zúčastní dvou vln sběru dat, na začátku studie a po šesti měsících.
Cíl (v) vytáhne klíčová poselství z tohoto smíšeného přístupu ke komunikaci a vzdělávání. Navrhneme, vyrobíme a rozšíříme výukové materiály v různých médiích. Budeme stavět na stávajících materiálech, které jsou již dostupné v Shona (www.picturinghealth.org) a studovat poznatky z cílů (i)-(iv) vyvinout, pilotovat a hodnotit vzdělávací materiály pro ženy a rodiny o bezpečném přístupu ke zdravotní péči a šířit materiály zdravotnickým pracovníkům a tvůrcům politik. Ty budou zahrnovat videa cílená na sociální média a krátké animace v Shona, které jsou navrženy tak, aby je bylo možné snadno přizpůsobit jiným prostředím pro širší šíření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Kuwadzana Polyclinic
-
Harare, Zimbabwe
- Mabvuku Polyclinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina 1:
Anonymní agregovaná data budou shromážděna retrospektivně pro všechny těhotné ženy/kojence, které dostávají péči ve všech veřejných zdravotnických zařízeních v Zimbabwe, od března 2015 do konce studie.
Skupina 2:
Všichni novorozenci přijati do Sally Mugabe Central Hospital od února 2019 do konce studie
Skupina 3:
Těhotné/kojící ženy a komunitní zdravotní pracovníci z poliklinik Mabvuku a Kuwadzana
Popis
Skupina 1:
Kritéria pro zařazení:
• Anonymní agregovaná data budou shromažďována zpětně pro všechny těhotné ženy/kojence, kterým je poskytnuta péče ve všech veřejných zdravotnických zařízeních v Zimbabwe, od března 2015 do konce studie.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Skupina 2:
Kritéria pro zařazení:
• Všichni novorozenci přijati do Sally Mugabe Central Hospital od února 2019 do konce studie
Kritéria vyloučení:
Žádný
Skupina 3 - Těhotné/kojící ženy:
Kritéria pro zařazení:
- Přístup k prenatálním nebo postnatálním službám na klinikách Mabvuku a Kuwadzana
- Žili ve spádové oblasti klinik Mabvuku a Kuwadzana během celostátního uzamčení
- Ochota a schopnost dát písemný nebo zvukový informovaný souhlas s účastí.
- Ochota zúčastnit se následné studie
Kritéria vyloučení:
Žádný
Skupina 3 - Komunitní zdravotničtí pracovníci
Kritéria pro zařazení:
- Přímá práce a interakce se ženami, které hledají služby prenatální nebo poporodní péče
- Práce ve zdravotnickém zařízení/komunitě během a před uzamčením
- Ochota a schopnost dát písemný nebo zvukový informovaný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Popis poskytování a využívání PMTCT služeb ve zdravotnických zařízeních
Ze všech 1560 veřejných zdravotnických zařízení v Zimbabwe budou shromážděna agregovaná data o klíčových ukazatelích včetně prenatálního testování a léčby HIV a syfilis a managementu HIV exponovaných a HIV pozitivních kojenců.
Data budou shromažďována od března 2015 (5 let před pandemií) do konce studie, aby bylo možné prozkoumat trendy v průběhu času.
|
Popisná studie
|
|
Novorozenecké příjmy v dětské nemocnici v Harare
Údaje o pacientech na individuální úrovni budou shromažďovány o všech novorozencích přijatých do péče v dětské nemocnici v Harare, včetně charakteristik pacienta, klinického stavu při prezentaci a výsledků.
Data budou shromažďována od února 2019 do konce studie, aby bylo možné prozkoumat trendy v průběhu času.
|
Popisná studie
|
|
Kvalitativní studie
Kvalitativní studie 20 těhotných/kojících žen přistupujících k rutinním službám PMTCT a 10 komunitních zdravotnických pracovníků z poliklinik Mabvuku a Kuwadzana.
Odhadovaný počet 30 účastníků uvedený v části týkající se designu studie výše se vztahuje pouze na účastníky z této skupiny.
|
Popisná studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl těhotných žen pozorovaných v prenatální péči, které jsou testovány na HIV a syfilis
Časové okno: Až 6 let
|
Na základě údajů ze skupiny 1
|
Až 6 let
|
|
Podíl HIV pozitivních těhotných žen pozorovaných v prenatální péči, které jsou na antiretrovirové léčbě
Časové okno: Až 6 let
|
Na základě údajů ze skupiny 1
|
Až 6 let
|
|
Podíl kojenců vystavených HIV pozorovaných v prenatální péči, kteří jsou testováni na HIV do 6 týdnů věku
Časové okno: Až 6 let
|
Na základě údajů ze skupiny 1
|
Až 6 let
|
|
Počet novorozenců vystavených viru HIV přijatých do centrální nemocnice Sally Mugabe
Časové okno: Až 2 roky
|
Na základě údajů ze skupiny 2
|
Až 2 roky
|
|
Mezi novorozenci přijatými do Sally Mugabe Central Hospital, počet podstupujících testování na HIV a profylaxi
Časové okno: Až 2 roky
|
Na základě údajů ze skupiny 2
|
Až 2 roky
|
|
Úmrtnost na 1 000 novorozenců vystavených viru HIV přijatých do Sally Mugabe Central Hospital
Časové okno: Až 2 roky
|
Na základě údajů ze skupiny 2
|
Až 2 roky
|
|
Počet těhotných žen, u kterých došlo k přerušení poskytování služby PMTCT
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Na základě údajů ze skupiny 3
|
Až 18 měsíců
|
|
Kvalitativní hodnocení dopadu COVID-19 na poskytování a využívání PMTCT služeb
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Na základě údajů ze skupiny 3
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chappell E, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Mupambireyi Nenguke Z, Gannon H, Cowan F, Gibb T, Heys M, Fitzgerald F, Phillips A, Chimhuya S, Gibb DM, Ford D, Mushavi A, Bwakura-Dangarembizi M. Impact of the COVID-19 pandemic on the provision and uptake of services for the prevention of mother-to-child transmission of HIV in Zimbabwe. PLOS Glob Public Health. 2023 Aug 14;3(8):e0002296. doi: 10.1371/journal.pgph.0002296. eCollection 2023.
- Gannon H, Chappell E, Ford D, Gibb DM, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Nenguke ZM, Cowan FM, Gibb T, Phillips A, Mushavi A, Fitzgerald F, Heys M, Chimhuya S, Bwakura-Dangarembizi M. Effects of the COVID-19 pandemic on the outcomes of HIV-exposed neonates: a Zimbabwean tertiary hospital experience. BMC Pediatr. 2024 Jan 5;24(1):16. doi: 10.1186/s12887-023-04473-5.
- Mupambireyi Z, Cowan FM, Chappell E, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Gannon H, Gibb T, Heys M, Fitzgerald F, Chimhuya S, Gibb D, Ford D, Mushavi A, Bwakura-Dangarembizi M. "Getting pregnant during COVID-19 was a big risk because getting help from the clinic was not easy": COVID-19 experiences of women and healthcare providers in Harare, Zimbabwe. PLOS Glob Public Health. 2024 Jan 8;4(1):e0002317. doi: 10.1371/journal.pgph.0002317. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Spirochaetales
- Treponemální infekce
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- COVID-19
- Syfilis
Další identifikační čísla studie
- MRCZ/A/2682
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .