- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04782739
Hodnocení dopadu pandemie COVID-19 na poskytování a využívání služeb pro prevenci přenosu HIV a syfilis z matky na dítě v Zimbabwe
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mutsa Bwakura-Dangarembizi
- Telefonní číslo: +263 242 705995
- E-mail: mbwakura@uzchs-ctrc.org
Studijní místa
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Nábor
- Kuwadzana PolyClinic
-
Harare, Zimbabwe
- Nábor
- Mabvuku PolyClinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina 1:
Anonymní agregovaná data budou shromážděna retrospektivně pro všechny těhotné ženy/kojence, které dostávají péči ve všech veřejných zdravotnických zařízeních v Zimbabwe, od března 2015 do konce studie.
Skupina 2:
Všichni novorozenci přijati do Sally Mugabe Central Hospital od února 2019 do konce studie
Skupina 3:
Těhotné/kojící ženy a komunitní zdravotní pracovníci z poliklinik Mabvuku a Kuwadzana
Popis
Skupina 1:
Kritéria pro zařazení:
• Anonymní agregovaná data budou shromažďována zpětně pro všechny těhotné ženy/kojence, kterým je poskytnuta péče ve všech veřejných zdravotnických zařízeních v Zimbabwe, od března 2015 do konce studie.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Skupina 2:
Kritéria pro zařazení:
• Všichni novorozenci přijati do Sally Mugabe Central Hospital od února 2019 do konce studie
Kritéria vyloučení:
Žádný
Skupina 3 - Těhotné/kojící ženy:
Kritéria pro zařazení:
- Přístup k prenatálním nebo postnatálním službám na klinikách Mabvuku a Kuwadzana
- Žili ve spádové oblasti klinik Mabvuku a Kuwadzana během celostátního uzamčení
- Ochota a schopnost dát písemný nebo zvukový informovaný souhlas s účastí.
- Ochota zúčastnit se následné studie
Kritéria vyloučení:
Žádný
Skupina 3 - Komunitní zdravotničtí pracovníci
Kritéria pro zařazení:
- Přímá práce a interakce se ženami, které hledají služby prenatální nebo poporodní péče
- Práce ve zdravotnickém zařízení/komunitě během a před uzamčením
- Ochota a schopnost dát písemný nebo zvukový informovaný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Popis poskytování a využívání PMTCT služeb ve zdravotnických zařízeních
Ze všech 1560 veřejných zdravotnických zařízení v Zimbabwe budou shromážděna agregovaná data o klíčových ukazatelích včetně prenatálního testování a léčby HIV a syfilis a managementu HIV exponovaných a HIV pozitivních kojenců.
Data budou shromažďována od března 2015 (5 let před pandemií) do konce studie, aby bylo možné prozkoumat trendy v průběhu času.
|
Popisná studie
|
Novorozenecké příjmy v dětské nemocnici v Harare
Údaje o pacientech na individuální úrovni budou shromažďovány o všech novorozencích přijatých do péče v dětské nemocnici v Harare, včetně charakteristik pacienta, klinického stavu při prezentaci a výsledků.
Data budou shromažďována od února 2019 do konce studie, aby bylo možné prozkoumat trendy v průběhu času.
|
Popisná studie
|
Kvalitativní studie
Kvalitativní studie 20 těhotných/kojících žen přistupujících k rutinním službám PMTCT a 10 komunitních zdravotnických pracovníků z poliklinik Mabvuku a Kuwadzana.
Odhadovaný počet 30 účastníků uvedený v části týkající se designu studie výše se vztahuje pouze na účastníky z této skupiny.
|
Popisná studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl těhotných žen pozorovaných v prenatální péči, které jsou testovány na HIV a syfilis
Časové okno: Až 6 let
|
Na základě údajů ze skupiny 1
|
Až 6 let
|
Podíl HIV pozitivních těhotných žen pozorovaných v prenatální péči, které jsou na antiretrovirové léčbě
Časové okno: Až 6 let
|
Na základě údajů ze skupiny 1
|
Až 6 let
|
Podíl kojenců vystavených HIV pozorovaných v prenatální péči, kteří jsou testováni na HIV do 6 týdnů věku
Časové okno: Až 6 let
|
Na základě údajů ze skupiny 1
|
Až 6 let
|
Počet novorozenců vystavených viru HIV přijatých do centrální nemocnice Sally Mugabe
Časové okno: Až 2 roky
|
Na základě údajů ze skupiny 2
|
Až 2 roky
|
Mezi novorozenci přijatými do Sally Mugabe Central Hospital, počet podstupujících testování na HIV a profylaxi
Časové okno: Až 2 roky
|
Na základě údajů ze skupiny 2
|
Až 2 roky
|
Úmrtnost na 1 000 novorozenců vystavených viru HIV přijatých do Sally Mugabe Central Hospital
Časové okno: Až 2 roky
|
Na základě údajů ze skupiny 2
|
Až 2 roky
|
Počet těhotných žen, u kterých došlo k přerušení poskytování služby PMTCT
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Na základě údajů ze skupiny 3
|
Až 18 měsíců
|
Kvalitativní hodnocení dopadu COVID-19 na poskytování a využívání PMTCT služeb
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Na základě údajů ze skupiny 3
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Spirochaetales
- Treponemální infekce
- COVID-19
- Syfilis
Další identifikační čísla studie
- MRCZ/A/2682
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Žádná – popisná studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor