评估 COVID-19 大流行对津巴布韦预防艾滋病毒和梅毒母婴传播服务的提供和接受的影响
2022年12月19日 更新者:University of Zimbabwe
COVID-19 大流行和应对措施可能会对预防 HIV 和梅毒的母婴传播 (PMTCT) 产生严重的意外后果。
津巴布韦在艾滋病毒和梅毒产前检测覆盖率方面取得了长足进步,2019年分别达到98%和91%,正朝着双淘汰目标迈进。
然而,越来越多的证据表明 COVID-19 导致卫生服务中断,这与之前的流行病相似,这可能会逆转这一进展。
数学模型估计,ART 供应中断 3 个月和 6 个月将分别导致明年 SSA 出生时感染 HIV 的婴儿数量增加 1.67 倍和 2.07 倍。
本研究旨在提供真实世界的数据,以了解 COVID-19 对提供和接受 PMTCT 服务的影响。
我们的研究有五个目标。
一是对全国卫生机构常规收集的数据进行回顾性分析,探讨艾滋病和梅毒产前检测和治疗、暴露和感染婴儿管理等关键指标在疫情前后的变化。
其次,将分析已经为 NeoTree 研究收集的 Sally Mugabe 中心医院新生儿的数据,以探讨 COVID-19 对住院的 HIV 暴露婴儿数量、他们就诊时的临床状况和结果的影响。
第三,对母亲和医护人员的定性研究将分别探索最佳参与护理和提供 PMTCT 服务的障碍。
第四,测试和 ART 提供的定量结果将用于模拟中断对 HIV 预防母婴传播率的影响,使政策制定者能够为随后的 COVID-19 浪潮和未来的流行病制定计划。
最后,将在项目期间开发、试用和传播教育材料,以向孕妇提供有关安全获得 PMTCT 服务的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mutsa Bwakura-Dangarembizi
- 电话号码:+263 242 705995
- 邮箱:mbwakura@uzchs-ctrc.org
学习地点
-
-
-
Harare、津巴布韦
- 招聘中
- Kuwadzana PolyClinic
-
Harare、津巴布韦
- 招聘中
- Mabvuku PolyClinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
第 1 组:
从 2015 年 3 月到研究结束,所有在津巴布韦所有公共医疗机构接受护理的孕妇/婴儿的匿名汇总数据将被回顾性整理
第 2 组:
2019 年 2 月至研究结束期间入住 Sally Mugabe 中央医院的所有新生儿
第 3 组:
Mabvuku 和 Kuwadzana 综合诊所的孕妇/哺乳期妇女和社区医护人员
描述
第 1 组:
纳入标准:
• 将对 2015 年 3 月至研究结束期间在津巴布韦所有公共医疗机构接受护理的所有孕妇/婴儿的匿名汇总数据进行回顾性整理
排除标准:
没有任何
第 2 组:
纳入标准:
• 2019 年 2 月至研究结束期间入住 Sally Mugabe 中央医院的所有新生儿
排除标准:
没有任何
第 3 组 - 孕妇/哺乳期妇女:
纳入标准:
- 在 Mabvuku 和 Kuwadzana 诊所获得产前或产后服务
- 在国家封锁期间住在 Mabvuku 和 Kuwadzana 诊所集水区
- 愿意并能够提供书面或音频的参与知情同意书。
- 愿意参加后续研究
排除标准:
没有任何
第 3 组 - 社区医护人员
纳入标准:
- 直接与寻求产前或产后护理服务的女性一起工作和互动
- 在封锁期间和之前在医疗机构/社区工作
- 愿意并能够提供书面或音频的参与知情同意书。
排除标准:
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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医疗机构 PMTCT 服务提供和采用的描述
将从津巴布韦所有 1560 个公共医疗机构收集有关关键指标的汇总数据,包括产前检测和 HIV 和梅毒治疗,以及 HIV 暴露婴儿和 HIV 阳性婴儿的管理。
将从 2015 年 3 月(大流行前 5 年)到研究结束收集数据,以探索随时间推移的趋势。
|
描述性研究
|
哈拉雷儿童医院的新生儿入院
将收集所有在哈拉雷儿童医院接受治疗的新生儿的个人水平患者数据,包括患者特征、就诊时的临床状态和结果。
将从 2019 年 2 月到研究结束收集数据,以探索随时间推移的趋势。
|
描述性研究
|
定性研究
对 20 名接受常规 PMTCT 服务的孕妇/哺乳期妇女和来自 Mabvuku 和 Kuwadzana 综合诊所的 10 名社区医护人员的定性研究。
上面研究设计部分给出的 30 名参与者的估计入组人数仅指来自该组的参与者。
|
描述性研究
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在产前检查中接受 HIV 和梅毒检测的孕妇比例
大体时间:长达 6 年
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基于第 1 组的数据
|
长达 6 年
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在产前保健中接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒阳性孕妇的比例
大体时间:长达 6 年
|
基于第 1 组的数据
|
长达 6 年
|
在产前护理中接受过 HIV 检测的 HIV 暴露婴儿在 6 周大时所占的比例
大体时间:长达 6 年
|
基于第 1 组的数据
|
长达 6 年
|
Sally Mugabe 中央医院收治的感染 HIV 的新生儿数量
大体时间:长达 2 年
|
基于第 2 组的数据
|
长达 2 年
|
在 Sally Mugabe 中央医院收治的新生儿中,接受 HIV 检测和预防的人数
大体时间:长达 2 年
|
基于第 2 组的数据
|
长达 2 年
|
Sally Mugabe 中央医院每 1,000 名暴露于 HIV 的新生儿的病死率
大体时间:长达 2 年
|
基于第 2 组的数据
|
长达 2 年
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PMTCT 服务提供中断的孕妇人数
大体时间:长达 18 个月
|
基于第 3 组的数据
|
长达 18 个月
|
定性评估 COVID-19 对提供和接受 PMTCT 服务的影响
大体时间:长达 18 个月
|
基于第 3 组的数据
|
长达 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mutsa Bwakura-Dangarembizi、University of Zimbabwe Clinical Research Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
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Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
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AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
无 - 描述性研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知