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Évaluation de l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la fourniture et l'utilisation des services de prévention de la transmission mère-enfant du VIH et de la syphilis au Zimbabwe

8 mai 2024 mis à jour par: University of Zimbabwe
La pandémie de COVID-19 et la riposte sont susceptibles d'entraîner de graves conséquences imprévues pour la prévention de la transmission mère-enfant (PTME) du VIH et de la syphilis. Le Zimbabwe a fait d'énormes progrès dans la couverture du dépistage prénatal du VIH et de la syphilis, qui a atteint 98 % et 91 % en 2019, et vise la double élimination. Cependant, il existe de nouvelles preuves d'une perturbation des services de santé due au COVID-19, similaire à celle observée lors d'épidémies précédentes, ce qui pourrait inverser ces progrès. La modélisation mathématique a estimé que des interruptions de 3 et 6 mois de l'approvisionnement en ART conduiraient à 1,67 et 2,07 fois plus de bébés nés avec le VIH en ASS au cours de l'année prochaine respectivement. Cette étude vise à fournir des données du monde réel pour comprendre les effets du COVID-19 sur la fourniture et l'adoption des services de PTME. Notre étude a cinq objectifs. Tout d'abord, mener une analyse rétrospective des données nationales régulièrement collectées par les établissements de santé pour explorer les changements avant, pendant et après la pandémie dans les indicateurs clés liés au dépistage prénatal et au traitement du VIH et de la syphilis, et à la prise en charge des nourrissons exposés au VIH et infectés. Deuxièmement, les données sur les nouveau-nés admis à l'hôpital central Sally Mugabe, déjà collectées pour l'étude NeoTree, seront analysées pour explorer l'impact du COVID-19 sur le nombre de nourrissons exposés au VIH hospitalisés, leur état clinique lors de la présentation et les résultats. Troisièmement, des études qualitatives avec des mères et des agents de santé exploreront respectivement les obstacles à un engagement optimal dans les soins et la prestation de services de PTME. Quatrièmement, les résultats quantitatifs sur le dépistage et la fourniture de TAR seront utilisés pour modéliser l'impact des perturbations sur le taux de PTME du VIH, permettant aux décideurs politiques de planifier les vagues ultérieures de COVID-19 et les futures épidémies. Enfin, des supports pédagogiques seront élaborés, pilotés et diffusés au cours du projet pour fournir des informations aux femmes enceintes sur l'accès en toute sécurité aux services de PTME.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs (i) et (ii) seront atteints par une analyse rétrospective des sources de données existantes du MoHCC, permettant une description et une évaluation complètes des effets de la pandémie au niveau national sur les services de PTME et, au niveau local, sur les soins néonatals spécialisés. Tous les établissements de santé publics du Zimbabwe remplissent des rapports mensuels de données globales sur le nombre de femmes bénéficiant de soins prénatals (ANC) et ayant subi un test et un traitement du VIH et de la syphilis pendant la grossesse, ainsi que des informations sur le dépistage du VIH, la prophylaxie pour les nourrissons exposés au VIH et le traitement du VIH. nourrissons infectés. Ces données sont saisies sur la plateforme DHIS-2. De plus, la base de données des laboratoires nationaux comprend des données sur les tests PCR du VIH chez les nourrissons.

Les données seront extraites de la plateforme DHIS-2 du MoHCC pour les 5 années précédant les mesures prises pour le confinement du COVID-19 (qui ont commencé avant toute transmission communautaire significative du COVID-19), jusqu'à au moins 6 mois après la pandémie au Zimbabwe et les mesures correspondantes prennent fin (si possible, en fonction de l’évolution de la pandémie). Les données nationales incluent les retours de 1 560 établissements de santé répartis dans 10 provinces. Les analyses descriptives se concentreront sur l'année précédant le confinement, la période de la pandémie/réponse associée au Zimbabwe et au minimum 6 mois après ; nous décrirons les changements dans les indicateurs à l’échelle nationale et par province. Les données du laboratoire national seront utilisées comme source de données indépendante (non liée) pour vérifier les tendances de l'EID. La couverture du TAR pendant la grossesse, de la prophylaxie infantile et du TAR chez les nourrissons séropositifs sera estimée en combinant les données des déclarations du MoHCC avec les estimations Spectrum, comme cela se fait régulièrement. Des modèles de séries chronologiques interrompues seront utilisés pour estimer les tendances des indicateurs sur les trois périodes (cinq ans avant la pandémie, pendant la pandémie, six mois après la pandémie), en tenant compte des schémas saisonniers et des tendances avant la pandémie.

L'objectif (ii) sera abordé par l'analyse des données NeoTree. NeoTree est une application utilisée dans l'unité néonatale de l'hôpital pour enfants de Harare qui combine la collecte de données par les agents de santé en temps réel avec une aide à la décision interactive et une éducation pour améliorer la qualité des soins.

L’objectif (iii) utilisera une conception qualitative pour fournir des données complémentaires afin d’améliorer les résultats quantitatifs. Des entretiens individuels longitudinaux approfondis avec des femmes enceintes et allaitantes ainsi qu'avec des agents de santé seront menés à Harare. Les participants disposés et capables de donner leur consentement éclairé seront recrutés à dessein dans l'unité de santé familiale et infantile de l'hôpital pour enfants de Harare. Les participants participeront à deux vagues de collecte de données, au début de l'étude et après six mois.

L’objectif (v) fera ressortir les messages clés de cette approche mixte de communication et d’éducation. Nous concevrons, produirons et diffuserons du matériel pédagogique dans divers médias. Nous nous appuierons sur le matériel existant déjà disponible en Shona (www.picturinghealth.org) et étudier les résultats des objectifs (i) à (iv) pour développer, piloter et évaluer du matériel pédagogique destiné aux femmes et aux familles sur l'accès aux soins de santé en toute sécurité, et diffuser du matériel aux agents de santé et aux décideurs politiques. Celles-ci comprendront des vidéos ciblées sur les réseaux sociaux et de courtes animations en shona, conçues pour être facilement adaptables à d'autres contextes pour une diffusion plus large.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Harare, Zimbabwe
        • Kuwadzana Polyclinic
      • Harare, Zimbabwe
        • Mabvuku Polyclinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe 1:

Des données agrégées anonymes seront rassemblées rétrospectivement pour toutes les femmes enceintes/nourrissons recevant des soins dans tous les établissements de santé publics au Zimbabwe, de mars 2015 à la fin de l'étude

Groupe 2 :

Tous les nouveau-nés admis à l'hôpital central Sally Mugabe, de février 2019 à la fin de l'étude

Groupe 3 :

Femmes enceintes/allaitantes et agents de santé communautaires des polycliniques Mabvuku et Kuwadzana

La description

Groupe 1:

Critère d'intégration:

• Des données agrégées anonymes seront rassemblées rétrospectivement pour toutes les femmes enceintes/nourrissons recevant des soins dans tous les établissements de santé publics au Zimbabwe, de mars 2015 à la fin de l'étude

Critère d'exclusion:

Aucun

Groupe 2 :

Critère d'intégration:

• Tous les nouveau-nés admis à l'hôpital central Sally Mugabe, de février 2019 à la fin de l'étude

Critère d'exclusion:

Aucun

Groupe 3 - Femmes enceintes/allaitantes :

Critère d'intégration:

  • Accès aux services prénatals ou postnatals dans les cliniques de Mabvuku et Kuwadzana
  • Avoir vécu dans la zone de desserte des cliniques de Mabvuku et Kuwadzana pendant le confinement national
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit ou audio pour la participation.
  • Volonté de participer à l'étude de suivi

Critère d'exclusion:

Aucun

Groupe 3 - Travailleurs de la santé communautaire

Critère d'intégration:

  • Travailler et interagir directement avec les femmes à la recherche de services de soins prénatals ou postnatals
  • Travailler dans l'établissement de santé / la communauté pendant et avant le confinement
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit ou audio pour la participation.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Description de la prestation et de l'adoption des services de PTME dans les établissements de santé
Des données agrégées seront collectées auprès des 1560 établissements de santé publics du Zimbabwe sur des indicateurs clés, notamment le dépistage et le traitement prénatals du VIH et de la syphilis, et la prise en charge des nourrissons exposés au VIH et séropositifs. Les données seront recueillies de mars 2015 (5 ans avant la pandémie) jusqu'à la fin de l'étude, afin d'explorer les tendances au fil du temps.
Etude descriptive
Admissions néonatales à l'hôpital pour enfants de Harare
Des données individuelles sur les patients seront collectées sur tous les nouveau-nés admis pour des soins à l'hôpital pour enfants de Harare, y compris sur les caractéristiques des patients, l'état clinique lors de la présentation et les résultats. Les données seront collectées de février 2019 à la fin de l'étude, afin d'explorer les tendances dans le temps.
Etude descriptive
Etude qualitative
Étude qualitative portant sur 20 femmes enceintes/allaitantes ayant accès aux services de PTME de routine et 10 agents de santé communautaires des polycliniques de Mabvuku et Kuwadzana. L'inscription estimée de 30 participants indiquée dans la section sur la conception de l'étude ci-dessus se réfère uniquement aux participants de ce groupe.
Etude descriptive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes enceintes vues en soins prénatals qui subissent un test de dépistage du VIH et de la syphilis
Délai: Jusqu'à 6 ans
Basé sur les données du groupe 1
Jusqu'à 6 ans
Proportion de femmes enceintes séropositives vues en soins prénatals qui suivent un traitement antirétroviral
Délai: Jusqu'à 6 ans
Basé sur les données du groupe 1
Jusqu'à 6 ans
Proportion de nourrissons exposés au VIH vus en soins prénatals qui ont subi un test de dépistage du VIH à l'âge de 6 semaines
Délai: Jusqu'à 6 ans
Basé sur les données du groupe 1
Jusqu'à 6 ans
Nombre de nouveau-nés exposés au VIH admis à l'hôpital central Sally Mugabe
Délai: Jusqu'à 2 ans
Basé sur les données du groupe 2
Jusqu'à 2 ans
Parmi les nouveau-nés admis à l'hôpital central Sally Mugabe, nombre recevant un test de dépistage du VIH et une prophylaxie
Délai: Jusqu'à 2 ans
Basé sur les données du groupe 2
Jusqu'à 2 ans
Taux de létalité pour 1 000 nouveau-nés exposés au VIH admis à l'hôpital central Sally Mugabe
Délai: Jusqu'à 2 ans
Basé sur les données du groupe 2
Jusqu'à 2 ans
Nombre de femmes enceintes qui ont subi des interruptions de la prestation de services de PTME
Délai: Jusqu'à 18 mois
Basé sur les données du groupe 3
Jusqu'à 18 mois
Évaluation qualitative de l'impact du COVID-19 sur la fourniture et l'utilisation des services de PTME
Délai: Jusqu'à 18 mois
Basé sur les données du groupe 3
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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