Avaliação do impacto da pandemia de COVID-19 na prestação e aceitação de serviços para a prevenção da transmissão vertical do HIV e da sífilis no Zimbábue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objectivos (i) e (ii) serão alcançados através de uma análise retrospectiva das fontes de dados existentes do MoHCC, permitindo uma descrição e avaliação abrangentes dos efeitos da pandemia a nível nacional nos serviços de pTV e, a nível local, nos cuidados neonatais especializados. Todas as unidades de saúde públicas no Zimbabué completam relatórios mensais de dados agregados sobre o número de mulheres que frequentam cuidados pré-natais (ANC) e que fazem testes e tratamento para o VIH e sífilis durante a gravidez, e informações sobre testes para o VIH, profilaxia para bebés expostos ao VIH e tratamento do VIH- bebês infectados. Esses dados são inseridos na plataforma DHIS-2. Além disso, a base de dados laboratorial nacional inclui dados sobre testes PCR de VIH em bebés.
Os dados serão extraídos da plataforma DHIS-2 do MoHCC durante os 5 anos anteriores às medidas tomadas para o bloqueio da COVID-19 (que começou antes de qualquer transmissão comunitária significativa da COVID-19), até pelo menos 6 meses após a pandemia no Zimbabué e terminam as medidas correspondentes (se possível, dependendo do curso da pandemia). Os dados nacionais incluem resultados de 1.560 unidades de saúde em 10 províncias. As análises descritivas centrar-se-ão no ano anterior ao confinamento, no período da pandemia/resposta associada no Zimbabué e num mínimo de 6 meses depois; descreveremos as mudanças nos indicadores a nível nacional e por província. Os dados laboratoriais nacionais serão utilizados como fonte de dados independente (desvinculada) para verificar tendências na IDE. A cobertura da TARV durante a gravidez, a profilaxia infantil e a TARV em bebés com VIH serão estimadas combinando os dados dos resultados do MoHCC com as estimativas do Spectrum, como é feito rotineiramente. Serão utilizados modelos de séries temporais interrompidas para estimar tendências em indicadores ao longo dos três períodos de tempo (cinco anos pré-pandemia, durante a pandemia, 6 meses pós-pandemia), tendo em conta padrões sazonais e tendências anteriores à pandemia.
O objetivo (ii) será abordado pela análise dos dados do NeoTree. NeoTree é um aplicativo usado na unidade neonatal do Hospital Infantil de Harare que combina a coleta de dados por profissionais de saúde em tempo real com suporte interativo à decisão e educação para melhorar a qualidade do atendimento.
O objectivo (iii) utilizará um desenho qualitativo para fornecer dados complementares para melhorar os resultados quantitativos. Serão realizadas entrevistas individuais longitudinais e aprofundadas com mulheres grávidas e lactantes e com profissionais de saúde em Harare. Os participantes dispostos e capazes de fornecer consentimento informado serão recrutados propositalmente na unidade de Saúde da Família e da Criança do Hospital Infantil de Harare. Os participantes participarão de duas ondas de coleta de dados, no início do estudo e após seis meses.
O objectivo (v) extrairá mensagens-chave desta abordagem de métodos mistos para comunicação e educação. Iremos conceber, produzir e divulgar materiais educativos em diversos meios de comunicação. Iremos aproveitar os materiais existentes já disponíveis em Shona (www.picturinghealth.org) e estudar os resultados dos objectivos (i)-(iv) para desenvolver, testar e avaliar materiais educativos para mulheres e famílias sobre o acesso seguro aos cuidados de saúde, e disseminar materiais para profissionais de saúde e decisores políticos. Estes incluirão vídeos direcionados às redes sociais e pequenas animações em Shona, concebidos para serem facilmente adaptáveis a outros ambientes para uma divulgação mais ampla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Harare, Zimbábue
- Kuwadzana Polyclinic
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Harare, Zimbábue
- Mabvuku Polyclinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo 1:
Dados agregados anônimos serão coletados retrospectivamente para todas as mulheres grávidas/bebês recebendo atendimento em todas as unidades de saúde pública no Zimbábue, de março de 2015 até o final do estudo
Grupo 2:
Todos os recém-nascidos internados no Hospital Central Sally Mugabe, de fevereiro de 2019 até o final do estudo
Grupo 3:
Mulheres grávidas/lactantes e agentes comunitários de saúde das policlínicas de Mabvuku e Kuwadzana
Descrição
Grupo 1:
Critério de inclusão:
• Dados agregados anônimos serão coletados retrospectivamente para todas as mulheres grávidas/bebês recebendo atendimento em todas as unidades de saúde pública no Zimbábue, de março de 2015 até o final do estudo
Critério de exclusão:
Nenhum
Grupo 2:
Critério de inclusão:
• Todos os recém-nascidos internados no Hospital Central Sally Mugabe, de fevereiro de 2019 até o final do estudo
Critério de exclusão:
Nenhum
Grupo 3 - Gestantes/lactantes:
Critério de inclusão:
- Acesso a serviços pré-natais ou pós-natais nas clínicas Mabvuku e Kuwadzana
- Ter morado na área de captação das clínicas Mabvuku e Kuwadzana durante o bloqueio nacional
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito ou áudio para participação.
- Disposto a participar do estudo de acompanhamento
Critério de exclusão:
Nenhum
Grupo 3 - Agentes Comunitários de Saúde
Critério de inclusão:
- Trabalhar e interagir diretamente com mulheres que procuram serviços de cuidados pré-natais ou pós-natais
- Trabalhar na unidade de saúde/comunidade durante e antes do confinamento
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito ou áudio para participação.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Descrição da prestação de serviços de PMTCT e aceitação em unidades de saúde
Dados agregados serão coletados de todas as 1.560 unidades de saúde pública no Zimbábue sobre indicadores-chave, incluindo testes pré-natais e tratamento de HIV e sífilis, e tratamento de bebês expostos ao HIV e HIV-positivos.
Os dados serão coletados de março de 2015 (5 anos antes da pandemia) até o final do estudo, para explorar as tendências ao longo do tempo.
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Estudo descritivo
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Admissões neonatais no Harare Children's Hospital
Os dados individuais do paciente serão coletados de todos os recém-nascidos internados para atendimento no Harare Children's Hospital, incluindo as características do paciente, estado clínico na apresentação e resultados.
Os dados serão coletados de fevereiro de 2019 até o final do estudo, para explorar as tendências ao longo do tempo.
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Estudo descritivo
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Estudo qualitativo
Estudo qualitativo de 20 mulheres grávidas/lactantes acessando serviços de PTV de rotina e 10 agentes comunitários de saúde das policlínicas de Mabvuku e Kuwadzana.
A inscrição estimada de 30 participantes fornecida na seção de desenho do estudo acima refere-se apenas aos participantes deste grupo.
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Estudo descritivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de mulheres grávidas atendidas no pré-natal que são testadas para HIV e sífilis
Prazo: Até 6 anos
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Com base nos dados do Grupo 1
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Até 6 anos
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Proporção de gestantes HIV positivas atendidas no pré-natal que estão em terapia antirretroviral
Prazo: Até 6 anos
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Com base nos dados do Grupo 1
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Até 6 anos
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Proporção de bebês expostos ao HIV atendidos no pré-natal que são testados para HIV até as 6 semanas de idade
Prazo: Até 6 anos
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Com base nos dados do Grupo 1
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Até 6 anos
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Número de neonatos expostos ao HIV internados no Hospital Central Sally Mugabe
Prazo: Até 2 anos
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Com base nos dados do Grupo 2
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Até 2 anos
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Entre os recém-nascidos internados no Hospital Central Sally Mugabe, número recebendo teste de HIV e profilaxia
Prazo: Até 2 anos
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Com base nos dados do Grupo 2
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Até 2 anos
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Taxa de letalidade por 1.000 recém-nascidos expostos ao HIV internados no Hospital Central Sally Mugabe
Prazo: Até 2 anos
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Com base nos dados do Grupo 2
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Até 2 anos
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Número de mulheres grávidas que sofreram interrupções na prestação de serviços de PTV
Prazo: Até 18 meses
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Com base nos dados do Grupo 3
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Até 18 meses
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Avaliação qualitativa do impacto da COVID-19 na prestação e aceitação de serviços de PMTCT
Prazo: Até 18 meses
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Com base nos dados do Grupo 3
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Até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chappell E, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Mupambireyi Nenguke Z, Gannon H, Cowan F, Gibb T, Heys M, Fitzgerald F, Phillips A, Chimhuya S, Gibb DM, Ford D, Mushavi A, Bwakura-Dangarembizi M. Impact of the COVID-19 pandemic on the provision and uptake of services for the prevention of mother-to-child transmission of HIV in Zimbabwe. PLOS Glob Public Health. 2023 Aug 14;3(8):e0002296. doi: 10.1371/journal.pgph.0002296. eCollection 2023.
- Gannon H, Chappell E, Ford D, Gibb DM, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Nenguke ZM, Cowan FM, Gibb T, Phillips A, Mushavi A, Fitzgerald F, Heys M, Chimhuya S, Bwakura-Dangarembizi M. Effects of the COVID-19 pandemic on the outcomes of HIV-exposed neonates: a Zimbabwean tertiary hospital experience. BMC Pediatr. 2024 Jan 5;24(1):16. doi: 10.1186/s12887-023-04473-5.
- Mupambireyi Z, Cowan FM, Chappell E, Chimwaza A, Manika N, Wedderburn CJ, Gannon H, Gibb T, Heys M, Fitzgerald F, Chimhuya S, Gibb D, Ford D, Mushavi A, Bwakura-Dangarembizi M. "Getting pregnant during COVID-19 was a big risk because getting help from the clinic was not easy": COVID-19 experiences of women and healthcare providers in Harare, Zimbabwe. PLOS Glob Public Health. 2024 Jan 8;4(1):e0002317. doi: 10.1371/journal.pgph.0002317. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Infecções por Spirochaetales
- Infecções Treponêmicas
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- COVID-19
- Sífilis
Outros números de identificação do estudo
- MRCZ/A/2682
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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