Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​COVID-19-pandemien på levering og anvendelse af tjenester til forebyggelse af mor-til-barn-overførsel af hiv og syfilis i Zimbabwe

8. maj 2024 opdateret af: University of Zimbabwe
COVID-19-pandemien og reaktionen vil sandsynligvis føre til alvorlige utilsigtede konsekvenser for forebyggelsen af ​​mor-til-barn-overførsel (PMTCT) af HIV og syfilis. Zimbabwe har gjort store fremskridt i dækningen af ​​prænatal testning af HIV og syfilis, som nåede 98 % og 91 % i 2019, og sigter mod dobbelt eliminering. Der er dog nye beviser for forstyrrelser i sundhedsvæsenet på grund af COVID-19, svarende til det, der er set i tidligere epidemier, hvilket kan vende denne udvikling. Matematisk modellering har anslået, at 3 og 6 måneders afbrydelser af ART-forsyningen vil føre til, at henholdsvis 1,67 og 2,07 gange flere babyer bliver født med HIV i SSA i løbet af det næste år. Denne undersøgelse har til formål at levere data fra den virkelige verden for at forstå virkningerne af COVID-19 på leveringen og optagelsen af ​​PMTCT-tjenester. Vores undersøgelse har fem mål. For det første at udføre en retrospektiv analyse af nationale data rutinemæssigt indsamlet af sundhedsfaciliteter for at undersøge ændringer før, under og efter pandemien i nøgleindikatorer relateret til prænatal testning og behandling af HIV og syfilis og håndtering af HIV-eksponerede og inficerede spædbørn. For det andet vil data om nyfødte indlagt på Sally Mugabe Central Hospital, som allerede er indsamlet til NeoTree-studiet, blive analyseret for at undersøge virkningen af ​​COVID-19 på antallet af HIV-eksponerede spædbørn indlagt, deres kliniske status ved præsentation og resultater. For det tredje vil kvalitative undersøgelser med mødre og sundhedspersonale udforske barrierer for optimalt engagement med henholdsvis pleje og levering af PMTCT-tjenester. For det fjerde vil kvantitative resultater om testning og ART-tilførsel blive brugt til at modellere virkningen af ​​forstyrrelser på antallet af PMTCT af HIV, hvilket gør det muligt for politiske beslutningstagere at planlægge for efterfølgende bølger af COVID-19 og fremtidige epidemier. Endelig vil undervisningsmateriale blive udviklet, piloteret og formidlet i løbet af projektet for at give information til gravide kvinder om sikker adgang til PMTCT-tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål (i) og (ii) vil blive opfyldt af en retrospektiv analyse af eksisterende MoHCC-datakilder, hvilket muliggør en omfattende beskrivelse og evaluering af virkningerne af pandemien nationalt på pMTCT-tjenester og på lokalt niveau på specialiseret neonatal pleje. Alle offentlige sundhedsfaciliteter i Zimbabwe udfylder månedlige indberetninger af aggregerede data om antallet af kvinder, der går til svangerskabspleje (ANC) og får HIV- og syfilis-testning og -behandling under graviditet, og oplysninger om HIV-testning, profylakse for HIV-eksponerede spædbørn og behandling af HIV- inficerede spædbørn. Disse data indtastes på DHIS-2 platformen. Derudover indeholder den nationale laboratoriedatabase data om spædbørns HIV PCR-testning.

Data vil blive udtrukket fra MoHCC DHIS-2-platformen i de 5 år forud for foranstaltninger, der er truffet for lockdown for COVID-19 (som startede før enhver væsentlig samfundsoverførsel af COVID-19), indtil mindst 6 måneder efter pandemien i Zimbabwe og tilsvarende foranstaltninger afsluttes (hvis muligt, afhængigt af pandemiens forløb). Nationale data inkluderer afkast for 1560 sundhedsfaciliteter fordelt på 10 provinser. Beskrivende analyser vil fokusere på året før lockdown, perioden for pandemien/associeret reaktion i Zimbabwe og minimum 6 måneder derefter; vi vil beskrive ændringer i indikatorer nationalt og pr. provins. De nationale laboratoriedata vil blive brugt som en uafhængig (uforbundet) datakilde til at verificere tendenser i EID. Dækning af ART under graviditet, spædbørnsprofylakse og ART hos spædbørn med HIV vil blive estimeret ved at kombinere data fra MoHCC-returneringer med Spectrum-estimater, som det gøres rutinemæssigt. Afbrudte tidsseriemodeller vil blive brugt til at estimere tendenser i indikatorer på tværs af de tre tidsperioder (fem år før pandemien, under pandemien, 6 måneder efter pandemien), der tager højde for sæsonmæssige mønstre og tendenser før pandemien.

Mål (ii) vil blive løst ved analyse af NeoTree-data. NeoTree er en applikation, der bruges i neonatalafdelingen på Harare Børnehospital, som kombinerer dataindsamling af sundhedspersonale i realtid med interaktiv beslutningsstøtte og uddannelse til forbedring af plejekvaliteten.

Mål (iii) vil bruge et kvalitativt design til at levere supplerende data for at forbedre de kvantitative resultater. Longitudinelle dybdegående individuelle interviews med gravide og ammende kvinder og med sundhedspersonale vil blive gennemført på Harare. Deltagere, der er villige og i stand til at give informeret samtykke, vil bevidst blive rekrutteret fra familie- og børnesundhedsenheden på Harare Børnehospital. Deltagerne vil deltage i to bølger af dataindsamling, ved studiestart og efter seks måneder.

Mål (v) vil trække nøglebudskaberne frem fra denne blandede metode til kommunikation og uddannelse. Vi vil designe, producere og formidle undervisningsmateriale i forskellige medier. Vi vil bygge videre på eksisterende materialer, der allerede er tilgængelige i Shona (www.picturinghealth.org) og studere resultater fra mål (i)-(iv) at udvikle, pilotere og evaluere undervisningsmateriale for kvinder og familier om sikker adgang til sundhedspleje og formidle materiale til sundhedspersonale og politiske beslutningstagere. Disse vil omfatte sociale medier målrettet video og korte animationer i Shona, designet til at være let at tilpasse til andre indstillinger for bredere formidling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Harare, Zimbabwe
        • Kuwadzana Polyclinic
      • Harare, Zimbabwe
        • Mabvuku Polyclinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1:

Anonyme aggregerede data vil blive indsamlet retrospektivt for alle gravide kvinder/spædbørn, der modtager pleje på alle offentlige sundhedsfaciliteter i Zimbabwe, fra marts 2015 til slutningen af ​​undersøgelsen

Gruppe 2:

Alle nyfødte indlagt på Sally Mugabe Central Hospital fra februar 2019 til slutningen af ​​undersøgelsen

Gruppe 3:

Gravide/ammende kvinder og sundhedspersonale fra Mabvuku og Kuwadzana poliklinikkerne

Beskrivelse

Gruppe 1:

Inklusionskriterier:

• Anonyme aggregerede data vil blive indsamlet retrospektivt for alle gravide kvinder/spædbørn, der modtager pleje på alle offentlige sundhedsfaciliteter i Zimbabwe, fra marts 2015 til slutningen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Gruppe 2:

Inklusionskriterier:

• Alle nyfødte indlagt på Sally Mugabe Central Hospital fra februar 2019 til slutningen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Gruppe 3 - Gravide/ammende kvinder:

Inklusionskriterier:

  • Adgang til prænatale eller postnatale tjenester på Mabvuku og Kuwadzana klinikker
  • Har boet i Mabvuku- og Kuwadzana-klinikkernes opland under den nationale nedlukning
  • Villig og i stand til at give skriftligt eller lydmæssigt informeret samtykke til deltagelse.
  • Er villig til at deltage i opfølgende undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Gruppe 3 - Lokale sundhedsarbejdere

Inklusionskriterier:

  • At arbejde og interagere direkte med kvinder, der søger prænatal eller postnatal pleje
  • Arbejde på sundhedscentret/samfundet under og før nedlukningen
  • Villig og i stand til at give skriftligt eller lydmæssigt informeret samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beskrivelse af PMTCT-tjenesteydelser og anvendelse på sundhedsfaciliteter
Aggregerede data vil blive indsamlet fra alle 1560 offentlige sundhedsfaciliteter i Zimbabwe om nøgleindikatorer, herunder prænatal testning og behandling af HIV og syfilis, og håndtering af HIV-eksponerede og HIV-positive spædbørn. Data vil blive indsamlet fra marts 2015 (5 år før pandemien) til slutningen af ​​undersøgelsen for at udforske tendenser over tid.
Deskriptiv undersøgelse
Neonatale indlæggelser på Harare Børnehospital
Patientdata på individuelt niveau vil blive indsamlet om alle nyfødte indlagt til pleje på Harare Børnehospital, herunder om patientkarakteristika, klinisk status ved præsentation og resultater. Data vil blive indsamlet fra februar 2019 til slutningen af ​​undersøgelsen for at udforske tendenser over tid.
Deskriptiv undersøgelse
Kvalitativ undersøgelse
Kvalitativ undersøgelse af 20 gravide/ammende kvinder, der har adgang til rutinemæssige PMTCT-tjenester, og 10 sundhedspersonale fra Mabvuku og Kuwadzana-poliklinikkerne. Den estimerede tilmelding på 30 deltagere angivet i undersøgelsesdesignsektionen ovenfor refererer kun til deltagere fra denne gruppe.
Deskriptiv undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af gravide kvinder, der ses i svangreomsorgen, og som er testet for hiv og syfilis
Tidsramme: Op til 6 år
Baseret på data fra gruppe 1
Op til 6 år
Andel af hiv-positive gravide kvinder, der ses i svangerskabspleje, og som er i antiretroviral behandling
Tidsramme: Op til 6 år
Baseret på data fra gruppe 1
Op til 6 år
Andel af HIV-eksponerede spædbørn set i svangrepleje, som er testet for HIV ved 6 ugers alderen
Tidsramme: Op til 6 år
Baseret på data fra gruppe 1
Op til 6 år
Antal HIV-eksponerede nyfødte indlagt på Sally Mugabe Central Hospital
Tidsramme: Op til 2 år
Baseret på data fra gruppe 2
Op til 2 år
Blandt nyfødte indlagt på Sally Mugabe Central Hospital er der et antal, der modtager HIV-test og profylakse
Tidsramme: Op til 2 år
Baseret på data fra gruppe 2
Op til 2 år
Dødsrate pr. 1.000 hiv-eksponerede nyfødte indlagt på Sally Mugabe Central Hospital
Tidsramme: Op til 2 år
Baseret på data fra gruppe 2
Op til 2 år
Antal gravide kvinder, der oplevede afbrydelser af PMTCT-tjenesteydelsen
Tidsramme: Op til 18 måneder
Baseret på data fra gruppe 3
Op til 18 måneder
Kvalitativ evaluering af virkningen af ​​COVID-19 på levering og anvendelse af PMTCT-tjenester
Tidsramme: Op til 18 måneder
Baseret på data fra gruppe 3
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner