Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi COVID-19-pandemian vaikutuksista palvelujen tarjoamiseen ja käyttöönottoon HIV:n ja kupan leviämisen ehkäisemiseksi äidistä lapseen Zimbabwessa

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Zimbabwe
COVID-19-pandemia ja vasteet johtavat todennäköisesti vakaviin tahattomiin seurauksiin HIV:n ja kupan äidiltä lapselle leviämisen (PMTCT) ehkäisyssä. Zimbabwe on edistynyt valtavasti HIV:n ja kupan synnytystä edeltävien testausten kattamisessa, joka saavutti 98 % ja 91 % vuonna 2019, ja tavoitteena on kaksoispoisto. On kuitenkin nousemassa näyttöä terveyspalveluiden häiriöistä COVID-19:n vuoksi, kuten aikaisemmissa epidemioissa, mikä saattaa kääntää tämän edistyksen. Matemaattinen mallintaminen on arvioinut, että 3 ja 6 kuukauden keskeytykset ART-syötössä johtaisivat siihen, että seuraavan vuoden aikana syntyisi 1,67 ja 2,07 kertaa enemmän vauvoja, joilla on HIV SSA:ssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todellista tietoa, jotta voidaan ymmärtää COVID-19:n vaikutukset PMTCT-palvelujen tarjontaan ja käyttöön. Tutkimuksellamme on viisi tavoitetta. Ensinnäkin suorittaa retrospektiivinen analyysi terveydenhuoltolaitosten rutiininomaisesti keräämistä kansallisista tiedoista selvittääkseen muutoksia ennen pandemiaa, sen aikana ja sen jälkeen keskeisissä indikaattoreissa, jotka liittyvät HIV:n ja kupan hoitoon ja HIV:lle altistuneiden ja tartunnan saaneiden imeväisten hoitoon. Toiseksi Sally Mugaben keskussairaalaan otettuja vastasyntyneitä koskevat tiedot, jotka on jo kerätty NeoTree-tutkimusta varten, analysoidaan, jotta voidaan selvittää COVID-19:n vaikutusta sairaalahoitoon joutuneiden HIV-altistuneiden imeväisten määrään, heidän kliiniseen tilaan esityshetkellä ja tuloksiin. Kolmanneksi laadullisissa tutkimuksissa äitien ja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa tutkitaan esteitä optimaaliselle osallistumiselle hoitoon ja vastaavasti PMTCT-palvelujen tarjoamiseen. Neljänneksi testauksen ja ART-hoidon kvantitatiivisia tuloksia käytetään mallintamaan häiriöiden vaikutusta HIV:n PMTCT-asteeseen, jotta poliittiset päättäjät voivat suunnitella tulevia COVID-19-aaltoja ja tulevia epidemioita. Lopuksi hankkeen aikana kehitetään, pilotoidaan ja levitetään koulutusmateriaaleja, jotka tarjoavat tietoa raskaana oleville naisille turvallisesta pääsystä PMTCT-palveluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet (i) ja (ii) saavutetaan olemassa olevien MoHCC-tietolähteiden retrospektiivisellä analyysillä, joka mahdollistaa kattavan kuvauksen ja arvioinnin pandemian vaikutuksista kansallisesti pMTCT-palveluihin ja paikallisella tasolla vastasyntyneiden erikoishoitoon. Kaikki Zimbabwen julkiset terveydenhuollon laitokset täyttävät kuukausittaiset tiedot niistä naisista, jotka osallistuvat synnytystä edeltävään hoitoon (ANC) ja jotka ovat saaneet HIV- ja kuppatestauksen ja -hoidon raskauden aikana, sekä tiedot HIV-testauksesta, HIV-tartunnan saaneiden imeväisten ennaltaehkäisystä ja HIV-infektion hoidosta. tartunnan saaneita imeväisiä. Nämä tiedot syötetään DHIS-2-alustalle. Lisäksi valtakunnallinen laboratoriotietokanta sisältää tietoa pikkulasten HIV PCR-testauksesta.

Tiedot poimitaan MoHCC DHIS-2 -alustalta viiden vuoden ajalta ennen toimenpiteitä COVID-19:n sulkemiseksi (jotka alkoivat ennen merkittävää COVID-19:n leviämistä yhteisössä), kunnes vähintään kuusi kuukautta Zimbabwen pandemian jälkeen ja vastaavat toimenpiteet päättyvät (jos mahdollista, pandemian kulusta riippuen). Kansalliset tiedot sisältävät 1560 terveydenhuoltolaitoksen palautukset 10 maakunnassa. Kuvaavissa analyyseissä keskitytään sulkemista edeltävään vuoteen, pandemiaan tai siihen liittyvään reagointiin Zimbabwessa ja vähintään 6 kuukauteen sen jälkeen; kuvaamme tunnuslukujen muutoksia valtakunnallisesti ja maakunnittain. Kansallisia laboratoriotietoja käytetään riippumattomana (linkittämättömänä) tietolähteenä EID:n suuntausten todentamiseen. ART:n kattavuus raskauden aikana, pikkulasten ennaltaehkäisy ja HIV-tartunnan saaneiden imeväisten ART arvioidaan yhdistämällä MoHCC-tulosten tiedot spektrin arvioihin, kuten rutiininomaisesti tehdään. Katkosten aikasarjamalleja käytetään indikaattoreiden trendien arvioimiseen kolmella ajanjaksolla (viisi vuotta ennen pandemiaa, pandemian aikana, 6 kuukautta pandemian jälkeen) ottamalla huomioon kausiluonteiset kuviot ja trendit ennen pandemiaa.

Tavoite (ii) saavutetaan analysoimalla NeoTree-tietoja. NeoTree on Hararen lastensairaalan vastasyntyneiden osastolla käytettävä sovellus, joka yhdistää terveydenhuollon työntekijöiden reaaliaikaisen tiedonkeruun interaktiiviseen päätöksentekoon ja koulutukseen hoidon laadun parantamiseksi.

Tavoitteessa (iii) käytetään laadullista suunnittelua täydentävien tietojen tarjoamiseksi kvantitatiivisten tulosten parantamiseksi. Hararessa tehdään pitkittäisiä syvähaastatteluja raskaana olevien ja imettävien naisten sekä terveydenhuollon työntekijöiden kanssa. Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, rekrytoidaan tarkoituksella Hararen lastensairaalan perhe- ja lastenterveysyksiköstä. Osallistujat osallistuvat kahteen tiedonkeruuaaltoon, tutkimuksen alussa ja kuuden kuukauden kuluttua.

Tavoite (v) muodostaa keskeiset viestit tästä viestintä- ja koulutusmenetelmistä. Suunnittelemme, tuotamme ja levitämme koulutusmateriaaleja eri medioissa. Rakennamme olemassa olevia materiaaleja, jotka ovat jo saatavilla Shonassa (www.picturinghealth.org) ja tutkimustuloksia tavoitteista (i)–iv) kehittää, pilotoida ja arvioida koulutusmateriaaleja naisille ja perheille turvallisesta terveydenhuollon saatavuudesta ja levittää materiaalia terveydenhuollon työntekijöille ja poliittisille päättäjille. Näitä ovat sosiaaliseen mediaan kohdistetut videot ja lyhytanimaatiot Shonassa, jotka on suunniteltu helposti mukautettavaksi muihin olosuhteisiin laajempaa levitystä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Harare, Zimbabwe
        • Kuwadzana Polyclinic
      • Harare, Zimbabwe
        • Mabvuku Polyclinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1:

Nimettömät aggregoidut tiedot kootaan takautuvasti kaikista raskaana olevista naisista/vauvoista, jotka saavat hoitoa kaikissa julkisissa terveydenhuoltolaitoksissa Zimbabwessa maaliskuusta 2015 tutkimuksen loppuun asti.

Ryhmä 2:

Kaikki vastasyntyneet vietiin Sally Mugaben keskussairaalaan helmikuusta 2019 tutkimuksen loppuun asti

Ryhmä 3:

Raskaana olevat/imettävät naiset ja paikalliset terveydenhuollon työntekijät Mabvukun ja Kuwadzanan poliklinikoista

Kuvaus

Ryhmä 1:

Sisällyttämiskriteerit:

• Anonyymit aggregoidut tiedot kootaan takautuvasti kaikista raskaana olevista naisista/vauvoista, jotka saavat hoitoa kaikissa julkisissa terveydenhuoltolaitoksissa Zimbabwessa maaliskuusta 2015 tutkimuksen loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Ryhmä 2:

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki vastasyntyneet Sally Mugaben keskussairaalaan helmikuusta 2019 tutkimuksen loppuun

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Ryhmä 3 – Raskaana olevat/imettävät naiset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mabvukun ja Kuwadzanan klinikoiden synnytyksen tai postnataalisten palvelujen käyttö
  • Asunut Mabvukun ja Kuwadzanan klinikoiden vaikutusalueella valtakunnallisen sulkemisen aikana
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tai äänitetyn suostumuksen osallistumiseen.
  • Valmis osallistumaan seurantatutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Ryhmä 3 - Yhteisön terveydenhuollon työntekijät

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentely ja vuorovaikutus suoraan naisten kanssa, jotka hakevat synnytyksen tai synnytyksen jälkeistä hoitoa
  • Työskentely terveyskeskuksessa/yhteisössä lukituksen aikana ja ennen sitä
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tai äänitetyn suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuvaus PMTCT-palvelujen tarjonnasta ja käyttöönotosta terveydenhuollon laitoksissa
Kaikista Zimbabwen 1560 julkisesta terveydenhuoltolaitoksesta kerätään koottuja tietoja avainindikaattoreista, kuten HI-viruksen ja kupan synnytystä edeltävästä testauksesta ja hoidosta sekä HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-positiivisten imeväisten hoidosta. Tietoja kerätään maaliskuusta 2015 (5 vuotta ennen pandemiaa) tutkimuksen loppuun asti, jotta voidaan selvittää ajan mittaan kehittyviä trendejä.
Kuvaava tutkimus
Vastasyntyneiden vastaanotto Hararen lastensairaalassa
Kaikista Hararen lastensairaalaan hoitoon tulleista vastasyntyneistä kerätään yksilötason potilastietoja, mukaan lukien potilaan ominaisuudet, kliininen tila esittelyhetkellä ja tulokset. Tietoja kerätään helmikuusta 2019 tutkimuksen loppuun asti, jotta voidaan selvittää ajan mittaan kehittyviä trendejä.
Kuvaava tutkimus
Laadullinen tutkimus
Laadullinen tutkimus 20 raskaana olevasta/imettävän naisen rutiininomaisista PMTCT-palveluista ja 10 paikallisesta terveydenhuollon työntekijästä Mabvukun ja Kuwadzanan poliklinikoilta. Yllä olevassa tutkimuksen suunnitteluosiossa ilmoitettu arvioitu 30 osallistujan ilmoittautuminen koskee vain tämän ryhmän osallistujia.
Kuvaava tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien naisten osuus sikiöhoidossa, joille on testattu HIV ja kuppa
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Perustuu ryhmän 1 tietoihin
Jopa 6 vuotta
Antiretroviraalista hoitoa saavien HIV-positiivisten raskaana olevien naisten osuus synnytyshoidossa
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Perustuu ryhmän 1 tietoihin
Jopa 6 vuotta
Niiden HIV-tartunnan saaneiden vastasyntyneiden hoidossa havaittujen imeväisten osuus, joille on tehty HIV-testi 6 viikon ikään mennessä
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Perustuu ryhmän 1 tietoihin
Jopa 6 vuotta
Sally Mugaben keskussairaalaan otettujen HIV-altistuneiden vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Perustuu ryhmän 2 tietoihin
Jopa 2 vuotta
Sally Mugaben keskussairaalaan otettujen vastasyntyneiden joukossa HIV-testauksen ja profylaktian saaneiden joukossa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Perustuu ryhmän 2 tietoihin
Jopa 2 vuotta
Tapausten kuolleisuus 1 000 Sally Mugaben keskussairaalaan otettua hiv-altistuvaa vastasyntynyttä kohti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Perustuu ryhmän 2 tietoihin
Jopa 2 vuotta
Niiden raskaana olevien naisten määrä, jotka kokivat keskeytyksiä PMTCT-palvelun toimittamisessa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Perustuu ryhmän 3 tietoihin
Jopa 18 kuukautta
Laadullinen arvio COVID-19:n vaikutuksesta PMTCT-palvelujen tarjontaan ja käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Perustuu ryhmän 3 tietoihin
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa