- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04782739
Arviointi COVID-19-pandemian vaikutuksista palvelujen tarjoamiseen ja käyttöönottoon HIV:n ja kupan leviämisen ehkäisemiseksi äidistä lapseen Zimbabwessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mutsa Bwakura-Dangarembizi
- Puhelinnumero: +263 242 705995
- Sähköposti: mbwakura@uzchs-ctrc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Harare, Zimbabwe
- Rekrytointi
- Kuwadzana PolyClinic
-
Harare, Zimbabwe
- Rekrytointi
- Mabvuku PolyClinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä 1:
Nimettömät aggregoidut tiedot kootaan takautuvasti kaikista raskaana olevista naisista/vauvoista, jotka saavat hoitoa kaikissa julkisissa terveydenhuoltolaitoksissa Zimbabwessa maaliskuusta 2015 tutkimuksen loppuun asti.
Ryhmä 2:
Kaikki vastasyntyneet vietiin Sally Mugaben keskussairaalaan helmikuusta 2019 tutkimuksen loppuun asti
Ryhmä 3:
Raskaana olevat/imettävät naiset ja paikalliset terveydenhuollon työntekijät Mabvukun ja Kuwadzanan poliklinikoista
Kuvaus
Ryhmä 1:
Sisällyttämiskriteerit:
• Anonyymit aggregoidut tiedot kootaan takautuvasti kaikista raskaana olevista naisista/vauvoista, jotka saavat hoitoa kaikissa julkisissa terveydenhuoltolaitoksissa Zimbabwessa maaliskuusta 2015 tutkimuksen loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Ryhmä 2:
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki vastasyntyneet Sally Mugaben keskussairaalaan helmikuusta 2019 tutkimuksen loppuun
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Ryhmä 3 – Raskaana olevat/imettävät naiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mabvukun ja Kuwadzanan klinikoiden synnytyksen tai postnataalisten palvelujen käyttö
- Asunut Mabvukun ja Kuwadzanan klinikoiden vaikutusalueella valtakunnallisen sulkemisen aikana
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tai äänitetyn suostumuksen osallistumiseen.
- Valmis osallistumaan seurantatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Ryhmä 3 - Yhteisön terveydenhuollon työntekijät
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely ja vuorovaikutus suoraan naisten kanssa, jotka hakevat synnytyksen tai synnytyksen jälkeistä hoitoa
- Työskentely terveyskeskuksessa/yhteisössä lukituksen aikana ja ennen sitä
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tai äänitetyn suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kuvaus PMTCT-palvelujen tarjonnasta ja käyttöönotosta terveydenhuollon laitoksissa
Kaikista Zimbabwen 1560 julkisesta terveydenhuoltolaitoksesta kerätään koottuja tietoja avainindikaattoreista, kuten HI-viruksen ja kupan synnytystä edeltävästä testauksesta ja hoidosta sekä HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-positiivisten imeväisten hoidosta.
Tietoja kerätään maaliskuusta 2015 (5 vuotta ennen pandemiaa) tutkimuksen loppuun asti, jotta voidaan selvittää ajan mittaan kehittyviä trendejä.
|
Kuvaava tutkimus
|
Vastasyntyneiden vastaanotto Hararen lastensairaalassa
Kaikista Hararen lastensairaalaan hoitoon tulleista vastasyntyneistä kerätään yksilötason potilastietoja, mukaan lukien potilaan ominaisuudet, kliininen tila esittelyhetkellä ja tulokset.
Tietoja kerätään helmikuusta 2019 tutkimuksen loppuun asti, jotta voidaan selvittää ajan mittaan kehittyviä trendejä.
|
Kuvaava tutkimus
|
Laadullinen tutkimus
Laadullinen tutkimus 20 raskaana olevasta/imettävän naisen rutiininomaisista PMTCT-palveluista ja 10 paikallisesta terveydenhuollon työntekijästä Mabvukun ja Kuwadzanan poliklinikoilta.
Yllä olevassa tutkimuksen suunnitteluosiossa ilmoitettu arvioitu 30 osallistujan ilmoittautuminen koskee vain tämän ryhmän osallistujia.
|
Kuvaava tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raskaana olevien naisten osuus sikiöhoidossa, joille on testattu HIV ja kuppa
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Perustuu ryhmän 1 tietoihin
|
Jopa 6 vuotta
|
Antiretroviraalista hoitoa saavien HIV-positiivisten raskaana olevien naisten osuus synnytyshoidossa
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Perustuu ryhmän 1 tietoihin
|
Jopa 6 vuotta
|
Niiden HIV-tartunnan saaneiden vastasyntyneiden hoidossa havaittujen imeväisten osuus, joille on tehty HIV-testi 6 viikon ikään mennessä
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Perustuu ryhmän 1 tietoihin
|
Jopa 6 vuotta
|
Sally Mugaben keskussairaalaan otettujen HIV-altistuneiden vastasyntyneiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Perustuu ryhmän 2 tietoihin
|
Jopa 2 vuotta
|
Sally Mugaben keskussairaalaan otettujen vastasyntyneiden joukossa HIV-testauksen ja profylaktian saaneiden joukossa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Perustuu ryhmän 2 tietoihin
|
Jopa 2 vuotta
|
Tapausten kuolleisuus 1 000 Sally Mugaben keskussairaalaan otettua hiv-altistuvaa vastasyntynyttä kohti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Perustuu ryhmän 2 tietoihin
|
Jopa 2 vuotta
|
Niiden raskaana olevien naisten määrä, jotka kokivat keskeytyksiä PMTCT-palvelun toimittamisessa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Perustuu ryhmän 3 tietoihin
|
Jopa 18 kuukautta
|
Laadullinen arvio COVID-19:n vaikutuksesta PMTCT-palvelujen tarjontaan ja käyttöön
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Perustuu ryhmän 3 tietoihin
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Spirochaetales -infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- COVID-19
- Kuppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCZ/A/2682
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ei mitään - Kuvaava tutkimus
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat