Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van de COVID-19-pandemie op de levering en acceptatie van diensten ter voorkoming van de overdracht van hiv en syfilis van moeder op kind in Zimbabwe

8 mei 2024 bijgewerkt door: University of Zimbabwe
De COVID-19-pandemie en de respons zullen waarschijnlijk leiden tot ernstige onbedoelde gevolgen voor de preventie van overdracht van hiv en syfilis van moeder op kind (PMTCT). Zimbabwe heeft enorme vooruitgang geboekt bij de dekking van prenatale tests van hiv en syfilis, die in 2019 98% en 91% bereikten, en streeft naar dubbele eliminatie. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen voor verstoring van de gezondheidsdiensten als gevolg van COVID-19, vergelijkbaar met die bij eerdere epidemieën, die deze vooruitgang kunnen terugdraaien. Wiskundige modellen hebben geschat dat onderbrekingen van de ART-toevoer van 3 en 6 maanden zouden leiden tot respectievelijk 1,67 en 2,07 keer meer baby's met HIV in SSA in het volgende jaar. Deze studie heeft tot doel gegevens uit de echte wereld te leveren om de effecten van COVID-19 op de levering en het gebruik van PMTCT-diensten te begrijpen. Ons onderzoek heeft vijf doelstellingen. Ten eerste, een retrospectieve analyse uitvoeren van nationale gegevens die routinematig worden verzameld door zorginstellingen om veranderingen voor, tijdens en na de pandemie te onderzoeken in belangrijke indicatoren met betrekking tot prenatale testen en behandeling van hiv en syfilis, en de behandeling van aan hiv blootgestelde en geïnfecteerde baby's. Ten tweede zullen gegevens over pasgeborenen die zijn opgenomen in het Sally Mugabe Central Hospital, die al zijn verzameld voor de NeoTree-studie, worden geanalyseerd om de impact van COVID-19 op het aantal aan hiv blootgestelde baby's dat in het ziekenhuis is opgenomen, hun klinische status bij presentatie en resultaten te onderzoeken. Ten derde zullen kwalitatieve onderzoeken met moeders en gezondheidswerkers de barrières onderzoeken die een optimale betrokkenheid bij respectievelijk zorg en verlening van PMTCT-diensten in de weg staan. Ten vierde zullen kwantitatieve resultaten over testen en ART-voorziening worden gebruikt om de impact van verstoringen op de snelheid van PMTCT van hiv te modelleren, waardoor beleidsmakers kunnen plannen voor volgende golven van COVID-19 en toekomstige epidemieën. Ten slotte zal tijdens het project educatief materiaal worden ontwikkeld, getest en verspreid om zwangere vrouwen te informeren over veilige toegang tot PMTCT-diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan de doelstellingen (i) en (ii) zal worden voldaan door een retrospectieve analyse van bestaande MoHCC-gegevensbronnen, waardoor een uitgebreide beschrijving en evaluatie mogelijk wordt van de effecten van de pandemie op nationaal niveau op pMTCT-diensten en, op lokaal niveau, op gespecialiseerde neonatale zorg. Alle openbare gezondheidszorginstellingen in Zimbabwe vullen maandelijks de verzamelde gegevens in over het aantal vrouwen dat prenatale zorg (ANC) bezoekt en tijdens de zwangerschap op HIV en syfilis wordt getest en behandeld, en informatie over HIV-testen, profylaxe voor aan HIV blootgestelde kinderen en de behandeling van HIV-besmettingen. geïnfecteerde zuigelingen. Deze gegevens worden ingevoerd op het DHIS-2 platform. Bovendien bevat de nationale laboratoriumdatabase gegevens over PCR-tests op HIV bij kinderen.

Gegevens zullen worden gehaald uit het MoHCC DHIS-2-platform gedurende de vijf jaar voorafgaand aan de maatregelen die zijn genomen voor de lockdown voor COVID-19 (die begonnen vóór enige significante overdracht van COVID-19 door de gemeenschap), tot ten minste zes maanden na de pandemie in Zimbabwe en bijbehorende maatregelen eindigen (indien mogelijk, afhankelijk van het verloop van de pandemie). Nationale gegevens omvatten rendementen voor 1560 zorginstellingen in 10 provincies. Beschrijvende analyses zullen zich richten op het jaar voorafgaand aan de lockdown, de periode van de pandemie/gerelateerde respons in Zimbabwe en minimaal zes maanden daarna; we beschrijven de veranderingen in indicatoren landelijk en per provincie. De nationale laboratoriumgegevens zullen worden gebruikt als een onafhankelijke (niet-gekoppelde) gegevensbron om trends in EID te verifiëren. De dekking van ART tijdens de zwangerschap, kinderprofylaxe en ART bij zuigelingen met HIV zal worden geschat door gegevens uit MoHCC-aangiften te combineren met Spectrum-schattingen, zoals routinematig wordt gedaan. Onderbroken tijdreeksmodellen zullen worden gebruikt om trends in indicatoren over de drie tijdsperioden te schatten (vijf jaar vóór de pandemie, tijdens de pandemie, zes maanden na de pandemie), waarbij rekening wordt gehouden met seizoenspatronen en trends vóór de pandemie.

Doelstelling (ii) zal worden bereikt door analyse van NeoTree-gegevens. NeoTree is een applicatie die wordt gebruikt op de neonatale afdeling van het Harare Children's Hospital en die gegevensverzameling door gezondheidswerkers in realtime combineert met interactieve beslissingsondersteuning en educatie om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.

Doelstelling (iii) zal een kwalitatief ontwerp gebruiken om aanvullende gegevens te verschaffen om de kwantitatieve resultaten te verbeteren. In de Harare zullen longitudinale, diepgaande individuele interviews worden gehouden met zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, en met gezondheidswerkers. Deelnemers die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, zullen doelbewust worden gerekruteerd uit de Family and Child Health-eenheid van het Harare Children's Hospital. Deelnemers zullen deelnemen aan twee golven van gegevensverzameling: bij aanvang van de studie en na zes maanden.

Doelstelling (v) zal kernboodschappen uit deze gemengde methoden voor communicatie en onderwijs naar voren halen. Wij ontwerpen, produceren en verspreiden educatief materiaal in verschillende media. We zullen voortbouwen op bestaande materialen die al beschikbaar zijn in Shona (www.picturinghealth.org) en studieresultaten van de doelstellingen (i)-(iv) ontwikkelen, testen en evalueren van educatief materiaal voor vrouwen en gezinnen over veilige toegang tot gezondheidszorg, en het verspreiden van materiaal onder gezondheidswerkers en beleidsmakers. Deze omvatten onder meer op sociale media gerichte video en korte animaties in Shona, ontworpen om gemakkelijk aan te passen aan andere omgevingen voor bredere verspreiding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Harare, Zimbabwe
        • Kuwadzana Polyclinic
      • Harare, Zimbabwe
        • Mabvuku Polyclinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1:

Anonieme geaggregeerde gegevens zullen met terugwerkende kracht worden verzameld voor alle zwangere vrouwen/zuigelingen die zorg ontvangen in alle openbare zorginstellingen in Zimbabwe, van maart 2015 tot het einde van de studie

Groep 2:

Alle pasgeborenen opgenomen in het Sally Mugabe Central Hospital, van februari 2019 tot het einde van de studie

Groep 3:

Zwangere/zogende vrouwen en gemeenschapsgezondheidswerkers van de poliklinieken Mabvuku en Kuwadzana

Beschrijving

Groep 1:

Inclusiecriteria:

• Anonieme geaggregeerde gegevens zullen met terugwerkende kracht worden verzameld voor alle zwangere vrouwen/zuigelingen die zorg ontvangen in alle openbare zorginstellingen in Zimbabwe, van maart 2015 tot het einde van de studie

Uitsluitingscriteria:

Geen

Groep 2:

Inclusiecriteria:

• Alle pasgeborenen opgenomen in het Sally Mugabe Central Hospital, van februari 2019 tot het einde van de studie

Uitsluitingscriteria:

Geen

Groep 3 - Zwangere/zogende vrouwen:

Inclusiecriteria:

  • Toegang tot prenatale of postnatale diensten in de Mabvuku- en Kuwadzana-klinieken
  • Heb tijdens de nationale afsluiting in het verzorgingsgebied van de klinieken Mabvuku en Kuwadzana gewoond
  • Bereid en in staat om schriftelijke of audio geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.
  • Bereid om deel te nemen aan het vervolgonderzoek

Uitsluitingscriteria:

Geen

Groep 3 - Gezondheidswerkers in de gemeenschap

Inclusiecriteria:

  • Rechtstreeks werken en communiceren met vrouwen die prenatale of postnatale zorg zoeken
  • Werken bij de gezondheidsinstelling/gemeenschap tijdens en voorafgaand aan de lockdown
  • Bereid en in staat om schriftelijke of audio geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beschrijving van PMTCT-dienstverlening en -gebruik bij zorginstellingen
Er zullen geaggregeerde gegevens worden verzameld van alle 1560 openbare gezondheidszorgfaciliteiten in Zimbabwe over belangrijke indicatoren, waaronder prenatale tests en behandeling van hiv en syfilis, en de behandeling van aan hiv blootgestelde en hiv-positieve baby's. Er zullen gegevens worden verzameld vanaf maart 2015 (5 jaar voorafgaand aan de pandemie) tot het einde van de studie, om trends in de loop van de tijd te onderzoeken.
Beschrijvende studie
Neonatale opnames in het Harare Children's Hospital
Patiëntgegevens op individueel niveau zullen worden verzameld over alle pasgeborenen die zijn opgenomen voor zorg in het Harare Children's Hospital, inclusief patiëntkenmerken, klinische status bij presentatie en resultaten. Er zullen gegevens worden verzameld van februari 2019 tot het einde van het onderzoek om trends in de loop van de tijd te onderzoeken.
Beschrijvende studie
Kwalitatieve studie
Kwalitatieve studie van 20 zwangere/zogende vrouwen die toegang hebben tot routinematige PMTCT-diensten en 10 gemeenschapsgezondheidswerkers van de poliklinieken Mabvuku en Kuwadzana. De geschatte inschrijving van 30 deelnemers die in het gedeelte over het ontwerp van de studie hierboven wordt vermeld, heeft alleen betrekking op deelnemers uit deze groep.
Beschrijvende studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage zwangere vrouwen die in de prenatale zorg worden gezien en die worden getest op hiv en syfilis
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Gebaseerd op gegevens van groep 1
Tot 6 jaar
Percentage hiv-positieve zwangere vrouwen die in prenatale zorg worden gezien en antiretrovirale therapie krijgen
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Gebaseerd op gegevens van groep 1
Tot 6 jaar
Percentage aan hiv blootgestelde baby's die in de prenatale zorg worden gezien en die op een leeftijd van 6 weken op hiv worden getest
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Gebaseerd op gegevens van groep 1
Tot 6 jaar
Aantal aan HIV blootgestelde pasgeborenen opgenomen in het Sally Mugabe Central Hospital
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebaseerd op gegevens van Groep 2
Tot 2 jaar
Van de pasgeborenen die zijn opgenomen in het Sally Mugabe Central Hospital, krijgt een aantal hiv-tests en profylaxe
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebaseerd op gegevens van Groep 2
Tot 2 jaar
Sterftecijfer per 1.000 aan HIV blootgestelde neonaten die zijn opgenomen in het Sally Mugabe Central Hospital
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Gebaseerd op gegevens van Groep 2
Tot 2 jaar
Aantal zwangere vrouwen dat onderbrekingen in de PMTCT-dienstverlening heeft ervaren
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Gebaseerd op gegevens van Groep 3
Tot 18 maanden
Kwalitatieve evaluatie van de impact van COVID-19 op de levering en het gebruik van PMTCT-diensten
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Gebaseerd op gegevens van Groep 3
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren