Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av COVID-19-pandemien på tilbud og bruk av tjenester for forebygging av mor-til-barn-overføring av HIV og syfilis i Zimbabwe

8. mai 2024 oppdatert av: University of Zimbabwe
COVID-19-pandemien og responsen vil sannsynligvis føre til alvorlige utilsiktede konsekvenser for forebygging av mor-til-barn-overføring (PMTCT) av HIV og syfilis. Zimbabwe har gjort store fremskritt i dekningen av prenatal testing av HIV og syfilis, som nådde 98 % og 91 % i 2019, og sikter mot dobbel eliminering. Imidlertid er det nye bevis på forstyrrelser i helsetjenestene på grunn av COVID-19, lik det som er sett i tidligere epidemier, som kan snu denne fremgangen. Matematisk modellering har anslått at 3 og 6 måneders avbrudd i ART-forsyningen vil føre til henholdsvis 1,67 og 2,07 ganger flere babyer som blir født med HIV i SSA i løpet av det neste året. Denne studien tar sikte på å gi virkelige data for å forstå effekten av COVID-19 på levering og bruk av PMTCT-tjenester. Vår studie har fem mål. For det første å gjennomføre en retrospektiv analyse av nasjonale data som rutinemessig samles inn av helseinstitusjoner for å utforske endringer før, under og etter pandemien i nøkkelindikatorer knyttet til prenatal testing og behandling av HIV og syfilis, og håndtering av HIV-eksponerte og infiserte spedbarn. For det andre vil data om nyfødte innlagt på Sally Mugabe sentralsykehus, allerede samlet inn for NeoTree-studien, bli analysert for å utforske virkningen av COVID-19 på antall HIV-eksponerte spedbarn som er innlagt på sykehus, deres kliniske status ved presentasjon og utfall. For det tredje vil kvalitative studier med mødre og helsepersonell utforske barrierer for optimalt engasjement med henholdsvis omsorg og levering av PMTCT-tjenester. For det fjerde vil kvantitative resultater på testing og ART-tilførsel brukes til å modellere virkningen av forstyrrelser på frekvensen av PMTCT av HIV, slik at beslutningstakere kan planlegge for påfølgende bølger av COVID-19 og fremtidige epidemier. Til slutt vil undervisningsmateriell bli utviklet, pilotert og formidlet i løpet av prosjektet for å gi informasjon til gravide kvinner om trygg tilgang til PMTCT-tjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål (i) og (ii) vil bli oppfylt ved en retrospektiv analyse av eksisterende MoHCC-datakilder, som tillater en omfattende beskrivelse og evaluering av effektene av pandemien nasjonalt på pMTCT-tjenester og, på lokalt nivå, på spesialisert neonatal omsorg. Alle offentlige helseinstitusjoner i Zimbabwe gir månedlige tilbakemeldinger av aggregerte data om antall kvinner som går til svangerskapsomsorg (ANC) og som har HIV- og syfilistesting og -behandling under graviditet, og informasjon om HIV-testing, profylakse for HIV-eksponerte spedbarn og behandling av HIV- infiserte spedbarn. Disse dataene legges inn på DHIS-2-plattformen. I tillegg inkluderer den nasjonale laboratoriedatabasen data om spedbarns HIV PCR-testing.

Data vil bli hentet ut fra MoHCC DHIS-2-plattformen i de 5 årene før tiltak iverksatt for lockdown for COVID-19 (som startet før noen betydelig samfunnsoverføring av COVID-19), inntil minst 6 måneder etter pandemien i Zimbabwe og tilsvarende tiltak avsluttes (hvis mulig, avhengig av pandemiens forløp). Nasjonale data inkluderer returer for 1560 helsetjenester i 10 provinser. Beskrivende analyser vil fokusere på året før lockdown, perioden for pandemien/tilknyttet respons i Zimbabwe og minimum 6 måneder etterpå; vi vil beskrive endringer i indikatorer nasjonalt og provinsvis. De nasjonale laboratoriedataene vil bli brukt som en uavhengig (ukoblet) datakilde for å verifisere trender i EID. Dekning av ART under graviditet, spedbarnsprofylakse og ART hos spedbarn med HIV vil bli estimert ved å kombinere data fra MoHCC-returer med Spectrum-estimater, slik det gjøres rutinemessig. Avbrutte tidsseriemodeller vil bli brukt til å estimere trender i indikatorer på tvers av de tre tidsperiodene (fem år før pandemien, under pandemien, 6 måneder etter pandemien), og tar hensyn til sesongmønstre og trender før pandemien.

Mål (ii) vil bli adressert ved analyse av NeoTree-data. NeoTree er en applikasjon som brukes i neonatalenheten ved Harare barnesykehus som kombinerer datainnsamling av helsepersonell i sanntid med interaktiv beslutningsstøtte og utdanning for å forbedre kvaliteten på omsorgen.

Mål (iii) vil bruke et kvalitativt design for å gi komplementære data for å forbedre de kvantitative resultatene. Longitudinelle dybdeintervjuer med gravide og ammende kvinner, og med helsepersonell vil bli gjennomført på Harare. Deltakere som er villige og i stand til å gi informert samtykke, vil med hensikt bli rekruttert fra familie- og barnehelseenheten ved Harare barnesykehus. Deltakerne vil delta i to bølger med datainnsamling, ved studiestart og etter seks måneder.

Mål (v) vil trekke frem nøkkelbudskap fra denne tilnærmingen med blandede metoder for kommunikasjon og utdanning. Vi skal designe, produsere og formidle undervisningsmateriell i ulike medier. Vi vil bygge på eksisterende materialer som allerede er tilgjengelig i Shona (www.picturinghealth.org) og studere funn fra mål (i)-(iv) for å utvikle, pilotere og evaluere utdanningsmateriell for kvinner og familier om trygg tilgang til helsetjenester, og formidle materiale til helsepersonell og beslutningstakere. Disse vil inkludere sosiale medier målrettet video og korte animasjoner i Shona, designet for å enkelt kunne tilpasses andre innstillinger for bredere spredning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Harare, Zimbabwe
        • Kuwadzana Polyclinic
      • Harare, Zimbabwe
        • Mabvuku Polyclinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe 1:

Anonyme aggregerte data vil bli samlet inn retrospektivt for alle gravide kvinner/spedbarn som mottar omsorg ved alle offentlige helsetjenester i Zimbabwe, fra mars 2015 til slutten av studien

Gruppe 2:

Alle nyfødte innlagt på Sally Mugabe sentralsykehus, fra februar 2019 til slutten av studien

Gruppe 3:

Gravide/ammende kvinner og helsepersonell fra Mabvuku og Kuwadzana poliklinikker

Beskrivelse

Gruppe 1:

Inklusjonskriterier:

• Anonyme aggregerte data vil bli samlet inn retrospektivt for alle gravide kvinner/spedbarn som mottar omsorg ved alle offentlige helsetjenester i Zimbabwe, fra mars 2015 til slutten av studien

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Gruppe 2:

Inklusjonskriterier:

• Alle nyfødte innlagt på Sally Mugabe sentralsykehus, fra februar 2019 til slutten av studien

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Gruppe 3 - Gravide/ammende kvinner:

Inklusjonskriterier:

  • Tilgang til prenatale eller postnatale tjenester ved Mabvuku og Kuwadzana klinikker
  • Har bodd i nedslagsfeltet til Mabvuku og Kuwadzana-klinikkene under den nasjonale nedstengningen
  • Villig og i stand til å gi skriftlig eller lydmessig informert samtykke for deltakelse.
  • Villig til å delta i oppfølgingsstudien

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Gruppe 3 - Felles helsepersonell

Inklusjonskriterier:

  • Arbeide og samhandle direkte med kvinner som søker svangerskaps- eller postnatal omsorgstjenester
  • Arbeid på helseinstitusjonen/samfunnet under og før nedstengningen
  • Villig og i stand til å gi skriftlig eller lydmessig informert samtykke for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Beskrivelse av PMTCT-tjenestetilbud og bruk ved helseinstitusjoner
Aggregerte data vil bli samlet inn fra alle 1560 offentlige helseinstitusjoner i Zimbabwe om nøkkelindikatorer, inkludert prenatal testing og behandling av HIV og syfilis, og håndtering av HIV-eksponerte og HIV-positive spedbarn. Data vil bli samlet inn fra mars 2015 (5 år før pandemien) til slutten av studien, for å utforske trender over tid.
Beskrivende studie
Nyfødtinnleggelser ved Harare barnesykehus
Pasientdata på individuelt nivå vil bli samlet inn på alle nyfødte innlagt for behandling ved Harare barnesykehus, inkludert om pasientkarakteristikker, klinisk status ved presentasjon og utfall. Data vil bli samlet inn fra februar 2019 til slutten av studien, for å utforske trender over tid.
Beskrivende studie
Kvalitativ studie
Kvalitativ studie av 20 gravide/ammende kvinner som har tilgang til rutinemessige PMTCT-tjenester og 10 helsepersonell fra Mabvuku og Kuwadzana-poliklinikkene. Den estimerte påmeldingen på 30 deltakere gitt i studiedesigndelen ovenfor refererer kun til deltakere fra denne gruppen.
Beskrivende studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel gravide kvinner sett i svangerskapsomsorgen som er testet for HIV og syfilis
Tidsramme: Inntil 6 år
Basert på data fra gruppe 1
Inntil 6 år
Andel av HIV-positive gravide kvinner sett i svangerskapsomsorgen som er på antiretroviral behandling
Tidsramme: Inntil 6 år
Basert på data fra gruppe 1
Inntil 6 år
Andel av HIV-eksponerte spedbarn sett i svangerskapsomsorgen som blir testet for HIV ved 6 ukers alder
Tidsramme: Inntil 6 år
Basert på data fra gruppe 1
Inntil 6 år
Antall HIV-eksponerte nyfødte innlagt på Sally Mugabe sentralsykehus
Tidsramme: Inntil 2 år
Basert på data fra gruppe 2
Inntil 2 år
Blant nyfødte innlagt på Sally Mugabe sentralsykehus, er det mange som mottar HIV-testing og profylakse
Tidsramme: Inntil 2 år
Basert på data fra gruppe 2
Inntil 2 år
Dødsrate per 1000 HIV-eksponerte nyfødte innlagt på Sally Mugabe sentralsykehus
Tidsramme: Inntil 2 år
Basert på data fra gruppe 2
Inntil 2 år
Antall gravide kvinner som opplevde avbrudd i leveringen av PMTCT-tjenester
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Basert på data fra gruppe 3
Inntil 18 måneder
Kvalitativ evaluering av virkningen av COVID-19 på levering og bruk av PMTCT-tjenester
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Basert på data fra gruppe 3
Inntil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mutsa Bwakura-Dangarembizi, University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere