CABG(CoCAP) 후 DAPT 또는 단일 ASA로 치료받은 ACS 환자의 이식 개존성 평가를 위한 관상 CT 혈관
2025년 12월 14일 업데이트: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
이 연구의 목적은 관상동맥 우회술(CABG)로 치료받은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에서 단일 아스피린 대 티카그렐러를 포함한 이중 항혈소판 요법(DAPT) 치료에서 이식편 개통의 존재를 비교하는 것입니다.
추적 시간은 수술 후 12-36개월이며 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CCTA)로 개통 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonas Holm, MD, PhD
- 전화번호: +46101034498
- 이메일: jonas.holm@regionostergotland.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sofia Sederholm Lawesson, MD, PhD
- 전화번호: +461037472
- 이메일: sofia.sederholm.lawesson@regionostergotland.se
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- 초대로 등록
- Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
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Trondheim, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- St Olavs University Hospital
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연락하다:
- Alexander Wahba, MD, Prof
- 이메일: alexander.wahba@ntnu.no
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Gothenburg, 스웨덴
- 초대로 등록
- Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
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Stockholm, 스웨덴
- 초대로 등록
- Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
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Örebro, 스웨덴
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dep of Vascular and Thoracic Surgery
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 58185
- 모병
- University Hospital Linköping
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연락하다:
- Jonas Holm, MD,PhD
- 전화번호: +46101034498
- 이메일: jonas.holm@regionostergotland.se
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연락하다:
- Sofia Sederholm Lawesson, MD,PhD
- 전화번호: +46101037472
- 이메일: sofia.sederholm.lawesson@regionostergotland.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 이전에 TACSI-시험(급성 관상동맥 증후군 환자에서 관상동맥 우회술 후 티카그렐로 및 ASA를 사용한 이중 항혈소판 요법 대 ASA 단독 요법)에 포함된 환자를 포함할 것입니다.
이는 CABG 전 6주 이내에 급성관상동맥증후군(ACS) 사건의 에피소드로 인해 단독 CABG를 처음으로 받은 18세 이상의 환자를 의미합니다.
무작위 대조 시험 TACSI(ClinicalTrials.gov
NCT03560310)은 급성 관상동맥 증후군 환자의 항혈소판 전략에 기반한 이식편 개통 문제를 해결할 수 있는 독특한 가능성을 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 TACSI 시험에 포함됨
제외 기준:
- 매우 불규칙한 심장 박동(예: 심방세동)
- 추정 사구체여과율(eGFR)이 45ml/min/1,73m2 미만인 만성 신장 질환
- 체중 >120kg
- 이전의 중증 알레르기 반응(예: 요오드 기반 조영제에 대한 아나필락시스 반응)
- 의사소통 불가
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CABG 후 이식 개통
기간: 12-36개월
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CABG 이후 CCTA 및/또는 침습성 관상동맥 혈관(ICA)에서 확인된 이전 이식 실패가 없는 CCTA(FitzGibbon A)의 개통성, 치료 의도(ITT) 분석으로 정의됩니다.
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12-36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CABG - PP 분석 후 이식 개통
기간: 12-36개월
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프로토콜(PP) 분석에 따라 CABG 이후 CCTA 및/또는 ICA에서 확인된 이전 이식 실패가 없는 CCTA(FitzGibbon A)의 개통으로 정의됩니다.
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12-36개월
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CABG 후 이식 개통
기간: 12-36개월
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CABG, ITT 분석 이후 CCTA 및/또는 ICA에서 확인된 이전 이식편 폐색 없이 CCTA(FitzGibbon A+B)에서 비폐색으로 정의됩니다.
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12-36개월
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CABG 후 이식 개통
기간: 12-36개월
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CABG, PP 분석 이후 CCTA 및/또는 ICA에서 확인된 이전 이식편 폐색 없이 CCTA(FitzGibbon A+B)에서 비폐색으로 정의됩니다.
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12-36개월
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CABG 후 이식 개통
기간: 12-36개월
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CABG 이후 CCTA 및/또는 ICA에서 확인된 이식 실패 없이 CCTA(FitzGibbon A)에서 개통성으로 정의, 경구용 항응고제 환자 제외, ITT(민감성 분석).
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12-36개월
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CABG 후 이식 개통
기간: 12-36개월
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CABG 이후 CCTA 및/또는 ICA에서 확인된 이전 이식 실패가 없는 CCTA(FitzGibbon A)의 비폐쇄로 정의, 경구용 항응고제 환자 제외, PP(민감도 분석).
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12-36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 그룹 분석
기간: 12-36개월
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다음 요인에 특히 중점을 둔 연구 치료에 대한 반응으로 가능한 상호 작용; 연령, 성별, 신장 기능, 당뇨병, 경구 항응고제 요법, 연구 치료 순응도 및 연구 약물 종료로부터의 시간.
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12-36개월
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탐색적 분석
기간: 12-36개월
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두 치료 그룹의 내유 동맥(IMA)의 이식 개통성에 대해 수행되었으며, 서로 다른 문합과 이식 기술 사이에 이식 개통에 차이가 있는 경우에도 수행되었습니다. 일반적으로 나이, 성별, 당뇨병, 비만, 신부전, 긴급 수준 및 수술 기간, 수술당 합병증, 이식편의 수 및 유형, 탐색할 변수로 수술 전 부분 흐름 보유량과 함께 이식 실패의 가능한 예측인자 . 성별 분석을 수행하여 여성 성별이 CABG 후 더 나쁜 예후와 관련이 있는지 분석하고 더 높은 연령과 동반 질환 부담을 조정합니다. |
12-36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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