Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon CT Angio -siirteen avoimuuden arviointi ACS-potilailla, joita hoidetaan DAPT:llä tai yksittäisellä ASA:lla CABG:n (CoCAP) jälkeen

sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata siirteen avoimuutta yksittäisessä aspiriinihoidossa ja kaksinkertaisessa verihiutaleiden vastaisessa hoidossa (DAPT), mukaan lukien tikagrelori, potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS), joita hoidetaan sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG). Seuranta-aika on 12-36 kuukautta leikkauksen jälkeen ja avoimuus arvioidaan sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla (CCTA)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
      • Trondheim, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • St Olavs University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
      • Stockholm, Ruotsi
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
      • Örebro, Ruotsi
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dep of Vascular and Thoracic Surgery
    • Östergötland County

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää potilaita, jotka olivat aiemmin mukana TACSI-tutkimuksessa (Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito tikagrelorilla ja ASA:lla vs. ASA yksinään sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä). Tämä tarkoittaa ≥18-vuotiaita potilaita, joille on tehty ensimmäistä kertaa eristetty CABG akuutin sepelvaltimotaudin (ACS) tapahtuman vuoksi 6 viikon sisällä ennen CABG:tä. Satunnaistettu, kontrolloitu TACSI-tutkimus (ClinicalTrials.gov NCT03560310) tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden käsitellä siirteen läpinäkyvyyttä verihiutaleiden vastaiseen strategiaan perustuen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin mukana TACSI-kokeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin epäsäännöllinen sydämen rytmi (esim. eteisvärinä)
  • Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <45ml/min/1,73m2
  • Kehon paino > 120 kg
  • Aiempi vakava allerginen reaktio (esim. anafylaktinen reaktio) jodipohjaisille varjoaineille
  • Ei pysty kommunikoimaan
  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen avoimuus CABG:n jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Määritelty CCTA:n (FitzGibbon A) läpinäkyvyyteen ilman aikaisempaa CCTA:ssa tunnistettua siirteen vajaatoimintaa ja/tai invasiivista sepelvaltimoangiota (ICA) CABG:n, hoitotarkoituksen (ITT) analyysin jälkeen.
12-36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen läpinäkyvyys CABG - PP -analyysin jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Määritelty CCTA:n (FitzGibbon A) aukeudeksi ilman aikaisempaa CCTA:ssa ja/tai ICA:ssa CABG:n jälkeen tunnistettua siirteen epäonnistumista protokollan (PP) analyysin mukaan.
12-36 kuukautta
Siirteen avoimuus CABG:n jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Määritelty ei-okkluusioksi CCTA:ssa (FitzGibbon A+B) ilman aikaisempaa CCTA:ssa ja/tai ICA:ssa havaittua siirteen tukkeumaa CABG-, ITT-analyysin jälkeen.
12-36 kuukautta
Siirteen avoimuus CABG:n jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Määritelty ei-okkluusioksi CCTA:ssa (FitzGibbon A+B) ilman aikaisempaa siirteen tukkeumaa, joka on tunnistettu CCTA:ssa ja/tai ICA:ssa CABG-, PP-analyysin jälkeen.
12-36 kuukautta
Siirteen avoimuus CABG:n jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Määritelty CCTA:n (FitzGibbon A) läpinäkyvyyteen ilman CCTA:ssa ja/tai ICA:ssa havaittua siirteen vajaatoimintaa CABG:n jälkeen, oraalisia antikoagulantteja käyttävät potilaat poissuljettu, ITT (herkkyysanalyysi).
12-36 kuukautta
Siirteen avoimuus CABG:n jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Määritelty ei-okkluusioksi CCTA:ssa (FitzGibbon A) ilman aikaisempaa CCTA:ssa ja/tai ICA:ssa havaittua siirteen vajaatoimintaa CABG:n jälkeen, potilaat, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja, poissuljettu, PP (herkkyysanalyysi).
12-36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmäanalyysit
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta
Mahdolliset vuorovaikutukset vasteena tutkimushoitoon, erityisesti seuraaviin tekijöihin; ikä, sukupuoli, munuaisten toiminta, diabetes, oraalinen antikoagulanttihoito, hoitoon sitoutuminen ja aika tutkimuslääkityksen päättymisestä.
12-36 kuukautta
Tutkivia analyyseja
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta

Suoritetaan sisäisen rintavaltimon (IMA) siirteen läpinäkyvyydelle kahdessa hoitoryhmässä sekä jos siirteen avoimuudessa on eroja eri anastomoosien ja siirtotekniikoiden välillä.

Mahdolliset siirteen vajaatoiminnan ennustajat yleensä ottaen huomioon iän, sukupuolen, diabeteksen, liikalihavuuden, munuaisten vajaatoiminnan, leikkauksen kiireellisyyden ja pituuden, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, siirteen lukumäärä ja tyyppi sekä ennen leikkausta tapahtuva osavirtausreservi tutkittavina muuttujina .

Sukupuolianalyysi tehdään, jossa analysoidaan, liittyykö naissukupuoleen huonompi ennuste CABG:n jälkeen, mukautetaan heidän korkeampaan ikäänsä ja rinnakkaissairauksien taakkaan.
12-36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Linkoeping

Yhteistyökumppanit

Forum Östergötland, clinical trial support

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CoCAP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa