Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronar CT-angio-evaluering av graftpatency hos ACS-pasienter behandlet med DAPT eller enkelt ASA etter CABG (CoCAP)

14. desember 2025 oppdatert av: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
Hensikten med denne studien er å sammenligne tilstedeværelsen av transplantat åpenhet i enkelt aspirin vs dual anti platelet therapy (DAPT) behandling inkludert ticagrelor hos pasienter med akutt koronar syndrom (ACS) behandlet med koronar bypass kirurgi (CABG). Oppfølgingstid er 12-36 måneder postoperativt og åpenheten vil bli evaluert med koronar computertomografi angiografi (CCTA)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Påmelding etter invitasjon
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
      • Trondheim, Norge
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St Olavs University Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Påmelding etter invitasjon
        • Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
      • Stockholm, Sverige
        • Påmelding etter invitasjon
        • Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dep of Vascular and Thoracic Surgery
    • Östergötland County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere pasienter som tidligere var inkludert i TACSI-studien (Dobbel antiplatebehandling med ticagrelor og ASA vs. ASA alene etter koronar bypass-transplantasjon hos pasienter med akutt koronarsyndrom). Dette betyr pasienter med alder ≥18 år som for første gang har gjennomgått en isolert CABG på grunn av en episode med akutt koronarsyndrom (ACS) innen 6 uker før CABG. Den randomiserte, kontrollerte studien TACSI (ClinicalTrials.gov NCT03560310) tilbyr en unik mulighet til å ta opp spørsmålet om transplantatets åpenhet basert på antiplate-strategi hos pasienter med akutte koronare syndromer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere inkludert i TACSI-prøven

Ekskluderingskriterier:

  • Svært uregelmessig hjerterytme (dvs. atrieflimmer)
  • Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <45ml/min/1,73m2
  • Kroppsvekt >120 kg
  • Tidligere alvorlig allergisk reaksjon (dvs. anafylaktisk reaksjon) på jodbaserte kontrastmidler
  • Ikke i stand til å kommunisere
  • Ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Podegjennomgang etter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Definert som åpenhet på CCTA (FitzGibbon A) uten tidligere graftsvikt identifisert på CCTA og/eller invasiv koronar angio (ICA) siden CABG, intensjon å behandle (ITT) analyse.
12-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Podegjennomgang etter CABG - PP-analyse
Tidsramme: 12-36 måneder
Definert som åpenhet på CCTA (FitzGibbon A) uten tidligere graftfeil identifisert på CCTA og/eller ICA siden CABG, per protokoll (PP) analyse.
12-36 måneder
Podegjennomgang etter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Definert som ikke-okklusjon på CCTA (FitzGibbon A+B) uten tidligere graft-okklusjon identifisert på CCTA og/eller ICA siden CABG, ITT-analyse.
12-36 måneder
Podegjennomgang etter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Definert som ikke-okklusjon på CCTA (FitzGibbon A+B) uten tidligere graft-okklusjon identifisert på CCTA og/eller ICA siden CABG, PP-analyse.
12-36 måneder
Podegjennomgang etter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Definert som åpenhet på CCTA (FitzGibbon A) uten graftsvikt identifisert på CCTA og/eller ICA siden CABG, pasienter på orale antikoagulantia ekskludert, ITT (sensitivitetsanalyse).
12-36 måneder
Podegjennomgang etter CABG
Tidsramme: 12-36 måneder
Definert som ikke-okklusjon på CCTA (FitzGibbon A) uten tidligere graftsvikt identifisert på CCTA og/eller ICA siden CABG, pasienter på orale antikoagulantia ekskludert, PP (sensitivitetsanalyse).
12-36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyser
Tidsramme: 12-36 måneder
Mulige interaksjoner som respons på studiebehandling, med spesielt fokus på følgende faktorer; alder, kjønn, nyrefunksjon, diabetes, oral antikoagulantbehandling, overholdelse av studiebehandling og tid fra studiesluttmedisinering.
12-36 måneder
Utforskende analyser
Tidsramme: 12-36 måneder

Utføres på transplantatåpenhet av indre brystarterie (IMA) i de to behandlingsgruppene, samt om det er noen forskjeller i transplantatåpenhet mellom ulike anastomoser og transplantasjonsteknikker.

Mulige prediktorer for graftsvikt generelt, med alder, kjønn, diabetes, fedme, nyresvikt, hastenivå og lengde på operasjonen, per-operative komplikasjoner, antall og type graft samt preoperativ fraksjonert strømningsreserve som variabler å utforske .

Kjønnsanalyse vil bli utført, og analyserer om kvinnelig kjønn er assosiert med dårligere prognose etter CABG, justering for høyere alder og belastning av komorbiditeter.
12-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Samarbeidspartnere

Forum Östergötland, clinical trial support

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoCAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere