Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární CT Angio hodnotící průchodnost štěpu u pacientů s AKS léčených DAPT nebo jednou ASA po CABG (CoCAP)

14. prosince 2025 aktualizováno: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
Účelem této studie je porovnat přítomnost průchodnosti štěpu u pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) léčených bypassem koronární artérie (CABG) vs. duální antiagregační terapií (DAPT) včetně tikagreloru. Doba sledování je 12-36 měsíců po operaci a průchodnost bude hodnocena pomocí koronární počítačové tomografie (CCTA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Zápis na pozvánku
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
      • Trondheim, Norsko
        • Zatím nenabíráme
        • St Olavs University Hospital
        • Kontakt:
  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Zápis na pozvánku
        • Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
      • Stockholm, Švédsko
        • Zápis na pozvánku
        • Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
      • Örebro, Švédsko
        • Aktivní, ne nábor
        • Dep of Vascular and Thoracic Surgery
    • Östergötland County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat pacienty dříve zařazené do studie TACSI (Duální protidestičková léčba tikagrelorem a ASA vs. ASA samotná po aortokoronárním bypassu u pacientů s akutním koronárním syndromem). To znamená pacienty ve věku ≥18 let, kteří poprvé podstoupili izolovaný CABG v důsledku epizody akutního koronárního syndromu (ACS) během 6 týdnů před CABG. Randomizovaná, kontrolovaná studie TACSI (ClinicalTrials.gov NCT03560310) nabízí jedinečnou možnost řešení problematiky průchodnosti štěpu na základě protidestičkové strategie u pacientů s akutními koronárními syndromy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve zahrnuto do studie TACSI

Kritéria vyloučení:

  • Velmi nepravidelný srdeční rytmus (tj. fibrilace síní)
  • Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2
  • Tělesná hmotnost >120 kg
  • Předchozí závažná alergická reakce (např. anafylaktická reakce) na kontrastní látky na bázi jódu
  • Není schopen komunikovat
  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchodnost štěpu po CABG
Časové okno: 12-36 měsíců
Definováno jako průchodnost na CCTA (FitzGibbon A) bez předchozího selhání štěpu zjištěného na CCTA a/nebo invazivní koronární angiografii (ICA) od analýzy CABG, intent to treat (ITT).
12-36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průchodnost štěpu po analýze CABG - PP
Časové okno: 12-36 měsíců
Definováno jako průchodnost na CCTA (FitzGibbon A) bez předchozího selhání štěpu zjištěného na CCTA a/nebo ICA od CABG, podle analýzy protokolu (PP).
12-36 měsíců
Průchodnost štěpu po CABG
Časové okno: 12-36 měsíců
Definováno jako neokluze na CCTA (FitzGibbon A+B) bez předchozí okluze štěpu identifikované na CCTA a/nebo ICA od analýzy CABG, ITT.
12-36 měsíců
Průchodnost štěpu po CABG
Časové okno: 12-36 měsíců
Definováno jako neokluze na CCTA (FitzGibbon A+B) bez předchozí okluze štěpu identifikované na CCTA a/nebo ICA od analýzy CABG, PP.
12-36 měsíců
Průchodnost štěpu po CABG
Časové okno: 12-36 měsíců
Definováno jako průchodnost na CCTA (FitzGibbon A) bez selhání štěpu zjištěného na CCTA a/nebo ICA od CABG, pacienti na perorálních antikoagulanciích vyloučeni, ITT (analýza citlivosti).
12-36 měsíců
Průchodnost štěpu po CABG
Časové okno: 12-36 měsíců
Definováno jako neokluze na CCTA (FitzGibbon A) bez předchozího selhání štěpu zjištěného na CCTA a/nebo ICA od CABG, pacienti na perorálních antikoagulanciích vyloučeni, PP (analýza citlivosti).
12-36 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podskupinové analýzy
Časové okno: 12-36 měsíců
Možné interakce v reakci na studovanou léčbu, se zvláštním zaměřením na následující faktory; věk, pohlaví, renální funkce, diabetes, perorální antikoagulační léčba, adherence ke studijní léčbě a doba od ukončení studijní medikace.
12-36 měsíců
Průzkumné analýzy
Časové okno: 12-36 měsíců

Provádí se na průchodnosti štěpu arteria mammary interna (IMA) ve dvou léčebných skupinách, stejně jako v případě, že existují nějaké rozdíly v průchodnosti štěpu mezi různými anastomózami a technikami štěpu.

Možné prediktory selhání štěpu obecně, s věkem, pohlavím, diabetem, obezitou, selháním ledvin, úrovní naléhavosti a délkou operace, peroperačními komplikacemi, počtem a typem štěpu a také předoperační rezervou frakčního průtoku jako proměnné, které je třeba prozkoumat .

Bude provedena genderová analýza, která bude analyzovat, zda je ženské pohlaví spojeno s horší prognózou po CABG, s úpravou na jejich vyšší věk a zátěž komorbiditami.
12-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Spolupracovníci

Forum Östergötland, clinical trial support

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoCAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit