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Angiotomografia coronariana avaliando a permeabilidade do enxerto em pacientes com SCA tratados com DAPT ou ASA único após CABG (CoCAP)

14 de dezembro de 2025 atualizado por: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
O objetivo deste estudo é comparar a presença de desobstrução do enxerto no tratamento com aspirina única versus terapia antiplaquetária dupla (DAPT), incluindo ticagrelor, em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) tratados com cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). O tempo de acompanhamento é de 12 a 36 meses após a cirurgia e a patência será avaliada com angiotomografia computadorizada de coronária (CCTA)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Inscrevendo-se por convite
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
      • Trondheim, Noruega
        • Ainda não está recrutando
        • St Olavs University Hospital
        • Contato:
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Inscrevendo-se por convite
        • Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
      • Stockholm, Suécia
        • Inscrevendo-se por convite
        • Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
      • Örebro, Suécia
        • Ativo, não recrutando
        • Dep of Vascular and Thoracic Surgery
    • Östergötland County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes previamente incluídos no estudo TACSI (terapia antiplaquetária dupla com ticagrelor e ASA vs. ASA sozinho após cirurgia de revascularização do miocárdio em pacientes com síndrome coronariana aguda). Isso significa pacientes com idade ≥18 anos que foram submetidos pela primeira vez a uma CABG isolada devido a um episódio de um evento de síndrome coronariana aguda (SCA) dentro de 6 semanas antes da CABG. O estudo randomizado e controlado TACSI (ClinicalTrials.gov NCT03560310) oferece uma possibilidade única de abordar a questão da perviedade do enxerto com base na estratégia antiplaquetária em pacientes com síndromes coronarianas agudas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anteriormente incluído no estudo TACSI

Critério de exclusão:

  • Ritmo cardíaco altamente irregular (i.e. fibrilação atrial)
  • Doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <45ml/min/1,73m2
  • Peso corporal >120 kg
  • Reação alérgica grave anterior (ou seja, reação anafilática) a agentes de contraste à base de iodo
  • Não é capaz de se comunicar
  • Não está disposto a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perviedade do enxerto após CABG
Prazo: 12-36 meses
Definido como patência em CCTA (FitzGibbon A) sem falha prévia do enxerto identificada em CCTA e/ou angiocoronária invasiva (ICA) desde CABG, análise de intenção de tratar (ITT).
12-36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perviedade do enxerto após CABG - análise PP
Prazo: 12-36 meses
Definido como perviedade em CCTA (FitzGibbon A) sem falha prévia do enxerto identificada em CCTA e/ou ICA desde CRM, por análise de protocolo (PP).
12-36 meses
Perviedade do enxerto após CABG
Prazo: 12-36 meses
Definida como não oclusão na CCTA (FitzGibbon A+B) sem oclusão prévia do enxerto identificada na CCTA e/ou ICA desde CABG, análise ITT.
12-36 meses
Perviedade do enxerto após CABG
Prazo: 12-36 meses
Definida como não oclusão na ATCC (FitzGibbon A+B) sem oclusão prévia do enxerto identificada na ATCC e/ou ICA desde CRM, análise PP.
12-36 meses
Perviedade do enxerto após CABG
Prazo: 12-36 meses
Definido como patência em CCTA (FitzGibbon A) sem falha do enxerto identificada em CCTA e/ou ICA desde CABG, pacientes em uso de anticoagulantes orais excluídos, ITT (análise de sensibilidade).
12-36 meses
Perviedade do enxerto após CABG
Prazo: 12-36 meses
Definida como não oclusão na ATCC (FitzGibbon A) sem falha prévia do enxerto identificada na ATCC e/ou ACI desde a CRM, excluídos os pacientes em uso de anticoagulantes orais, PP (análise de sensibilidade).
12-36 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises de subgrupo
Prazo: 12-36 meses
Possíveis interações em resposta ao tratamento do estudo, com foco especial nos seguintes fatores; idade, sexo, função renal, diabetes, terapia anticoagulante oral, adesão ao tratamento do estudo e tempo desde o final da medicação do estudo.
12-36 meses
Análises exploratórias
Prazo: 12-36 meses

Realizado na permeabilidade do enxerto da artéria mamária interna (IMA) nos dois grupos de tratamento, bem como se houver diferenças na permeabilidade do enxerto entre diferentes anastomoses e técnicas de enxerto.

Possíveis preditores de falha do enxerto em geral, com idade, sexo, diabetes, obesidade, insuficiência renal, nível de urgência e duração da cirurgia, complicações peroperatórias, número e tipo de enxerto, bem como reserva de fluxo fracionado pré-operatório como variáveis ​​a serem exploradas .

A análise de gênero será realizada, analisando se o sexo feminino está associado a pior prognóstico após CABG, ajustando para sua maior idade e carga de comorbidades.
12-36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Linkoeping

Colaboradores

Forum Östergötland, clinical trial support

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CoCAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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