Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire CT-angiografie De doorgankelijkheid van transplantaten evalueren bij ACS-patiënten behandeld met DAPT of enkelvoudige ASA na CABG (CoCAP)

14 december 2025 bijgewerkt door: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
Het doel van deze studie is om de aanwezigheid van transplantaatdoorgankelijkheid te vergelijken bij enkelvoudige aspirine versus dubbele antibloedplaatjestherapie (DAPT) -behandeling inclusief ticagrelor bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) behandeld met coronaire bypassoperatie (CABG). Follow-up tijd is 12-36 maanden postoperatief en de doorgankelijkheid zal worden geëvalueerd met coronaire computertomografie-angiografie (CCTA)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
      • Trondheim, Noorwegen
        • Nog niet aan het werven
        • St Olavs University Hospital
        • Contact:
  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
      • Stockholm, Zweden
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
      • Örebro, Zweden
        • Actief, niet wervend
        • Dep of Vascular and Thoracic Surgery
    • Östergötland County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal patiënten omvatten die eerder waren opgenomen in de TACSI-studie (Dubbele plaatjesaggregatieremmers met ticagrelor en ASA vs. ASA alleen na coronaire bypass-transplantatie bij patiënten met acuut coronair syndroom). Dit betekent patiënten met een leeftijd van ≥18 jaar die voor het eerst een geïsoleerde CABG hebben ondergaan als gevolg van een episode van een acuut coronair syndroom (ACS)-gebeurtenis binnen 6 weken vóór CABG. De gerandomiseerde, gecontroleerde studie TACSI (ClinicalTrials.gov NCT03560310) biedt een unieke mogelijkheid om de kwestie van doorgankelijkheid van transplantaten aan te pakken op basis van antibloedplaatjesstrategie bij patiënten met acuut coronair syndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder opgenomen in TACSI-studie

Uitsluitingscriteria:

  • Zeer onregelmatig hartritme (d.w.z. boezemfibrilleren)
  • Chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <45ml/min/1,73m2
  • Lichaamsgewicht >120 kg
  • Eerdere ernstige allergische reactie (d.w.z. anafylactische reactie) op contrastmiddelen op basis van jodium
  • Kan niet communiceren
  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graft doorgankelijkheid na CABG
Tijdsspanne: 12-36 maanden
Gedefinieerd als doorgankelijkheid op CCTA (FitzGibbon A) zonder eerder transplantaatfalen geïdentificeerd op CCTA en/of invasieve coronaire angio (ICA) sinds CABG, intention-to-treat (ITT)-analyse.
12-36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantaatdoorgankelijkheid na CABG - PP-analyse
Tijdsspanne: 12-36 maanden
Gedefinieerd als doorgankelijkheid op CCTA (FitzGibbon A) zonder eerder transplantaatfalen geïdentificeerd op CCTA en/of ICA sinds CABG, per protocol (PP) analyse.
12-36 maanden
Graft doorgankelijkheid na CABG
Tijdsspanne: 12-36 maanden
Gedefinieerd als niet-occlusie op CCTA (FitzGibbon A+B) zonder eerdere transplantaatocclusie geïdentificeerd op CCTA en/of ICA sinds CABG, ITT-analyse.
12-36 maanden
Graft doorgankelijkheid na CABG
Tijdsspanne: 12-36 maanden
Gedefinieerd als niet-occlusie op CCTA (FitzGibbon A+B) zonder eerdere transplantaatocclusie geïdentificeerd op CCTA en/of ICA sinds CABG, PP-analyse.
12-36 maanden
Graft doorgankelijkheid na CABG
Tijdsspanne: 12-36 maanden
Gedefinieerd als doorgankelijkheid op CCTA (FitzGibbon A) zonder transplantaatfalen geïdentificeerd op CCTA en/of ICA sinds CABG, patiënten op orale anticoagulantia uitgesloten, ITT (gevoeligheidsanalyse).
12-36 maanden
Graft doorgankelijkheid na CABG
Tijdsspanne: 12-36 maanden
Gedefinieerd als niet-occlusie op CCTA (FitzGibbon A) zonder eerder transplantaatfalen vastgesteld op CCTA en/of ICA sinds CABG, patiënten op orale anticoagulantia uitgesloten, PP (gevoeligheidsanalyse).
12-36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subgroep analyses
Tijdsspanne: 12-36 maanden
Mogelijke interacties als reactie op onderzoeksbehandeling, met speciale aandacht voor de volgende factoren; leeftijd, geslacht, nierfunctie, diabetes, orale antistollingstherapie, therapietrouw aan de studiebehandeling en tijd vanaf het einde van de studiemedicatie.
12-36 maanden
Exploratieve analyses
Tijdsspanne: 12-36 maanden

Uitgevoerd op de doorgankelijkheid van het transplantaat van de interne borstslagader (IMA) in de twee behandelingsgroepen, evenals of er verschillen zijn in de doorgankelijkheid van het transplantaat tussen verschillende anastomosen en transplantatietechnieken.

Mogelijke voorspellers van transplantaatfalen in het algemeen, met leeftijd, geslacht, diabetes, obesitas, nierfalen, urgentieniveau en duur van de operatie, peroperatieve complicaties, aantal en type transplantaat en preoperatieve fractionele stroomreserve als te onderzoeken variabelen .

Geslachtsanalyse zal worden uitgevoerd, waarbij wordt geanalyseerd of vrouwelijk geslacht geassocieerd is met een slechtere prognose na CABG, gecorrigeerd voor hun hogere leeftijd en last van comorbiditeiten.
12-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Medewerkers

Forum Östergötland, clinical trial support

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CoCAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren