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Angiotomografía coronaria que evalúa la permeabilidad del injerto en pacientes con SCA tratados con DAPT o ASA único después de CABG (CoCAP)

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Jonas Holm, University Hospital, Linkoeping
El propósito de este estudio es comparar la presencia de permeabilidad del injerto en el tratamiento con aspirina única versus terapia antiplaquetaria dual (DAPT) que incluye ticagrelor en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) tratados con cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG). El tiempo de seguimiento es de 12 a 36 meses después de la operación y la permeabilidad se evaluará con angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Inscripción por invitación
        • Department of Heart Disease, Haukeland University Hospital
      • Trondheim, Noruega
        • Aún no reclutando
        • St Olavs University Hospital
        • Contacto:
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Inscripción por invitación
        • Department of Molecular and Clinical Medicine, Wallenberg Laboratory, Institute of Medicine
      • Stockholm, Suecia
        • Inscripción por invitación
        • Department of Cardiothoracic Surgery Karolinska University Hospital
      • Örebro, Suecia
        • Activo, no reclutando
        • Dep of Vascular and Thoracic Surgery
    • Östergötland County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá pacientes incluidos previamente en el ensayo TACSI (terapia antiplaquetaria dual con ticagrelor y AAS frente a AAS solo después de un injerto de derivación de arteria coronaria en pacientes con síndrome coronario agudo). Esto significa pacientes con edad ≥18 años que se han sometido por primera vez a una CABG aislada debido a un episodio de síndrome coronario agudo (SCA) dentro de las 6 semanas anteriores a la CABG. El ensayo aleatorizado y controlado TACSI (ClinicalTrials.gov NCT03560310) ofrece una posibilidad única para abordar el problema de la permeabilidad del injerto en función de la estrategia antiplaquetaria en pacientes con síndromes coronarios agudos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Previamente incluido en el ensayo TACSI

Criterio de exclusión:

  • Ritmo cardíaco muy irregular (es decir, fibrilación auricular)
  • Enfermedad renal crónica con filtrado glomerular estimado (TFGe) < 45ml/min/1,73m2
  • Peso corporal >120 kg
  • Reacción alérgica grave previa (es decir, reacción anafiláctica) a agentes de contraste a base de yodo
  • No puedo comunicarme
  • No dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad del injerto después de CABG
Periodo de tiempo: 12-36 meses
Definido como permeabilidad en CCTA (FitzGibbon A) sin falla previa del injerto identificada en CCTA y/o angio coronaria invasiva (ICA) desde CABG, análisis por intención de tratar (ITT).
12-36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Permeabilidad del injerto después de CABG - Análisis PP
Periodo de tiempo: 12-36 meses
Definido como permeabilidad en CCTA (FitzGibbon A) sin falla previa del injerto identificada en CCTA y/o ICA desde CABG, por análisis de protocolo (PP).
12-36 meses
Permeabilidad del injerto después de CABG
Periodo de tiempo: 12-36 meses
Definido como no oclusión en CCTA (FitzGibbon A+B) sin oclusión previa del injerto identificada en CCTA y/o ICA desde CABG, análisis ITT.
12-36 meses
Permeabilidad del injerto después de CABG
Periodo de tiempo: 12-36 meses
Definido como no oclusión en CCTA (FitzGibbon A+B) sin oclusión previa del injerto identificada en CCTA y/o ICA desde CABG, análisis PP.
12-36 meses
Permeabilidad del injerto después de CABG
Periodo de tiempo: 12-36 meses
Definido como permeabilidad en CCTA (FitzGibbon A) sin falla del injerto identificada en CCTA y/o ICA desde CABG, pacientes con anticoagulantes orales excluidos, ITT (análisis de sensibilidad).
12-36 meses
Permeabilidad del injerto después de CABG
Periodo de tiempo: 12-36 meses
Definido como no oclusión en CCTA (FitzGibbon A) sin fracaso previo del injerto identificado en CCTA y/o ICA desde CABG, pacientes con anticoagulantes orales excluidos, PP (análisis de sensibilidad).
12-36 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de subgrupos
Periodo de tiempo: 12-36 meses
Posibles interacciones en respuesta al tratamiento del estudio, con especial atención a los siguientes factores; edad, género, función renal, diabetes, terapia anticoagulante oral, adherencia al tratamiento del estudio y tiempo desde el final de la medicación del estudio.
12-36 meses
Análisis exploratorios
Periodo de tiempo: 12-36 meses

Realizado en la permeabilidad del injerto de la arteria mamaria interna (IMA) en los dos grupos de tratamiento, así como si existen diferencias en la permeabilidad del injerto entre diferentes anastomosis y técnicas de injerto.

Posibles predictores de fracaso del injerto en general, con edad, género, diabetes, obesidad, insuficiencia renal, nivel de urgencia y duración de la cirugía, complicaciones peroperatorias, número y tipo de injerto, así como reserva fraccional de flujo preoperatorio como variables a explorar .

Se realizará un análisis de género, analizando si el género femenino se asocia con peor pronóstico post CABG, ajustando por su mayor edad y carga de comorbilidades.
12-36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Linkoeping

Colaboradores

Forum Östergötland, clinical trial support

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CoCAP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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