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치료에 대한 반응을 안내하기 위해 인정된 임신오조(HG)의 수정된 PUQE 점수 사용

2023년 4월 3일 업데이트: Tasnem Abo-elouon

수정된 PUQE(Pregnancy -Unique Quantification of Emesis) 점수를 인정된 임신오조(HG) 사례에 사용하여 치료에 대한 반응 안내

임신오조의 경우 입원의 필요성을 판단하기 위한 PUQE 점수 사용 PUQE 점수에 의한 치료 반응 평가

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

메스꺼움 및 임신 지정(NVP)은 임산부의 최대 80%에 영향을 미칩니다. 중증 NVP는 임신한 여성의 입원에 대한 가장 흔한 적응증 중 하나이며, 일반적으로 3~4일 동안 입원합니다. NVP의 시작은 임신 1기에 있습니다. 일반적으로 임신 4주에서 7주 사이에 시작하여 약 9주에 최고조에 달하고 20주까지 여성의 90%에서 해결됩니다. 초기 발병이 임신 10+6주 이후인 경우 다른 원인을 고려해야 합니다. 중력). 임신오조(HG)는 임신 전 체중의 5% 이상의 체중 감소, 탈수 및 전해질 불균형과 관련된 심각하고 오래 지속되는 메스꺼움 및 구토로 정의됩니다. 정확한 기본 병태생리학은 알려져 있지 않지만 원인은 내분비계, 위장관 및 환경적 요인을 포함하여 다인성인 것으로 여겨집니다.5 위험 요인에는 낮은 산모 연령, 원시 중력, 낮은 사회경제적 배경 및 금연 상태가 포함됩니다.

임신오조에 대한 입원은 주치의 또는 의뢰 의사의 임상 소견에 따라 다릅니다. NVP의 심각도를 분류하여 입장이 필요한 사람에게만 입장을 제한할 필요가 있습니다. 이를 위해 PUQE(Pregnancy-Unique Quantification of Emesis) 점수와 같은 오심 및 구토의 객관적이고 검증된 지표를 사용할 수 있습니다.

이 설문지는 메스꺼움, 구토 및 메스꺼움의 기간에 관한 세 가지 질문과 전반적인 심리적 및 신체적 삶의 질(QOL)을 평가하는 한 가지 질문을 포함합니다. 처음에는 설문지가 마지막 12시간 동안의 증상을 평가했지만 임신 1분기 전체뿐만 아니라 24시간을 포함하도록 수정되었습니다. 본 연구에서는 입원 환자의 입원 필요성을 평가하는 PUQE의 역할을 연구할 것입니다. 또한 병원 내 치료에 대한 반응을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, 이집트, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 충혈을 호소하는 모든 인정된 선행 사례

설명

포함 기준:

  • 3가지 기준 중 2가지 이상의 기준을 가진 임신오조로 인해 입원한 여성; 탈수, 체중 감소 > 임신 전 체중의 5%(알려진 경우) 또는 전해질 불균형/케톤뇨증.
  • 6~16주 사이의 재태 연령.

제외 기준:

  1. 메스꺼움과 구토를 유발하는 다른 질병을 앓고 있는 여성 :

    • 위염
    • 신장 질환
    • 간 장애
    • 갑상선 장애
  2. 임신 기간은 포함 시 16주 이상이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원일에서 퇴원일까지의 kg/m2 변화에 따른 PUQE 점수 2-BMI의 1일 점수로 환자의 개선을 감지합니다.
기간: 베이스라인

입원일부터 퇴원일까지 충혈이 있는 임산부의 일일 PUQE 점수 및 kg/m2 단위의 임신 전 BMI 및 kg/m2 단위의 BMI로 감지한 일일 점수로 중증도 및 변화를 평가할 수 있습니다. 점수 범위가 있는 텍스트가 첨부됩니다. 총 점수는 세 가지 질문 각각에 대한 답변의 합계입니다. PUQE-24 점수: 약함 ≤ 6; 보통 = 7-12; 심각 = 13-15.

Motherisk PUQE-24 채점 시스템

  1. 지난 24시간 동안, 얼마나 오랫동안 속이 메스껍거나 메스꺼웠습니까? 전혀 없다 (1) 1시간 이하 (2) 2-3시간 (3) 4-6시간 (4) 6시간 이상 (5)
  2. 지난 24시간 동안 토하거나 토한 적이 있습니까? 7회 이상 (5) 5-6회 (4) 3-4회(3). 1~2회(2) 토하지 않았다(1)
  3. 지난 24시간 동안 구역질이 나거나 기운이 없는 경우가 몇 번이나 있었습니까? 없음 (1) 1-2회 (2) 3-4회 (3) 5-6회 (4) 7회 이상 (5)
베이스라인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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