- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04785911
치료에 대한 반응을 안내하기 위해 인정된 임신오조(HG)의 수정된 PUQE 점수 사용
수정된 PUQE(Pregnancy -Unique Quantification of Emesis) 점수를 인정된 임신오조(HG) 사례에 사용하여 치료에 대한 반응 안내
연구 개요
상세 설명
메스꺼움 및 임신 지정(NVP)은 임산부의 최대 80%에 영향을 미칩니다. 중증 NVP는 임신한 여성의 입원에 대한 가장 흔한 적응증 중 하나이며, 일반적으로 3~4일 동안 입원합니다. NVP의 시작은 임신 1기에 있습니다. 일반적으로 임신 4주에서 7주 사이에 시작하여 약 9주에 최고조에 달하고 20주까지 여성의 90%에서 해결됩니다. 초기 발병이 임신 10+6주 이후인 경우 다른 원인을 고려해야 합니다. 중력). 임신오조(HG)는 임신 전 체중의 5% 이상의 체중 감소, 탈수 및 전해질 불균형과 관련된 심각하고 오래 지속되는 메스꺼움 및 구토로 정의됩니다. 정확한 기본 병태생리학은 알려져 있지 않지만 원인은 내분비계, 위장관 및 환경적 요인을 포함하여 다인성인 것으로 여겨집니다.5 위험 요인에는 낮은 산모 연령, 원시 중력, 낮은 사회경제적 배경 및 금연 상태가 포함됩니다.
임신오조에 대한 입원은 주치의 또는 의뢰 의사의 임상 소견에 따라 다릅니다. NVP의 심각도를 분류하여 입장이 필요한 사람에게만 입장을 제한할 필요가 있습니다. 이를 위해 PUQE(Pregnancy-Unique Quantification of Emesis) 점수와 같은 오심 및 구토의 객관적이고 검증된 지표를 사용할 수 있습니다.
이 설문지는 메스꺼움, 구토 및 메스꺼움의 기간에 관한 세 가지 질문과 전반적인 심리적 및 신체적 삶의 질(QOL)을 평가하는 한 가지 질문을 포함합니다. 처음에는 설문지가 마지막 12시간 동안의 증상을 평가했지만 임신 1분기 전체뿐만 아니라 24시간을 포함하도록 수정되었습니다. 본 연구에서는 입원 환자의 입원 필요성을 평가하는 PUQE의 역할을 연구할 것입니다. 또한 병원 내 치료에 대한 반응을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 71684
- Tasnem iIbrahem Aboelouon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3가지 기준 중 2가지 이상의 기준을 가진 임신오조로 인해 입원한 여성; 탈수, 체중 감소 > 임신 전 체중의 5%(알려진 경우) 또는 전해질 불균형/케톤뇨증.
- 6~16주 사이의 재태 연령.
제외 기준:
메스꺼움과 구토를 유발하는 다른 질병을 앓고 있는 여성 :
- 위염
- 신장 질환
- 간 장애
- 갑상선 장애
- 임신 기간은 포함 시 16주 이상이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원일에서 퇴원일까지의 kg/m2 변화에 따른 PUQE 점수 2-BMI의 1일 점수로 환자의 개선을 감지합니다.
기간: 베이스라인
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입원일부터 퇴원일까지 충혈이 있는 임산부의 일일 PUQE 점수 및 kg/m2 단위의 임신 전 BMI 및 kg/m2 단위의 BMI로 감지한 일일 점수로 중증도 및 변화를 평가할 수 있습니다. 점수 범위가 있는 텍스트가 첨부됩니다. 총 점수는 세 가지 질문 각각에 대한 답변의 합계입니다. PUQE-24 점수: 약함 ≤ 6; 보통 = 7-12; 심각 = 13-15. Motherisk PUQE-24 채점 시스템
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17101318
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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