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Uso de la puntuación PUQE modificada en casos admitidos de hiperemesis gravídica (HG) para guiar la respuesta al tratamiento

3 de abril de 2023 actualizado por: Tasnem Abo-elouon

Uso de la puntuación PUQE modificada (Pregnancy - Unique Quantification of Emesis) en casos admitidos de hiperemesis gravídica (HG) para guiar la respuesta al tratamiento

Uso de la puntuación PUQE para juzgar la necesidad de ingreso en casos de hiperémesis gravídica Evaluación de la respuesta al tratamiento mediante la puntuación PUQE

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las Náuseas y Nomientes de Embarazo (NVP) afectan hasta al 80% de las mujeres embarazadas. La NVP grave es una de las indicaciones más frecuentes de ingreso hospitalario en mujeres embarazadas, con estancias típicas de entre 3 y 4 días . El inicio de NVP es en el primer trimestre. Por lo general, comienza entre la cuarta y la séptima semana de gestación, alcanza su punto máximo aproximadamente en la novena semana y se resuelve en la vigésima semana en el 90% de las mujeres. Si el inicio inicial es después de 10+6 semanas de gestación, se deben considerar otras causas Hay un amplio espectro de gravedad de náuseas y vómitos del embarazo (NVP), que van desde náuseas leves y ocasionales hasta vómitos intensos e intratables que requieren hospitalización (hiperemesis gravídica). La hiperemesis gravídica (HG) se define como náuseas y vómitos intensos y prolongados asociados con una pérdida de peso de más del 5 % del peso previo al embarazo, deshidratación y desequilibrio electrolítico. Se desconoce la fisiopatología subyacente exacta, pero se cree que la etiología es multifactorial, incluidos factores endocrinos, gastrointestinales y ambientales.5 Los factores de riesgo incluyen edad materna más baja, primimigración, antecedentes socioeconómicos más bajos y condición de no fumador.

El ingreso por hiperémesis gravídica depende de la impresión clínica del médico tratante o remitente. Existe la necesidad de clasificar la gravedad de la NVP para restringir la admisión a aquellos que necesitan admisión. Para este fin, se puede utilizar un índice objetivo y validado de náuseas y vómitos, como la puntuación de cuantificación única de emesis del embarazo (PUQE).

Este cuestionario contiene tres preguntas sobre el lapso de tiempo de las náuseas, los vómitos y las arcadas, respectivamente, así como una pregunta que evalúa la calidad de vida (QOL) psicológica y física global. Inicialmente, el cuestionario evaluaba los síntomas durante las últimas 12 horas, pero se modificó para abarcar las 24 horas y todo el primer trimestre del embarazo. El cuestionario PUQE se utilizó en varios estudios para evaluar el efecto de los tratamientos antieméticos para la emesis y la hiperémesis. En este estudio, se estudiará el papel de PUQE en la evaluación de la necesidad de hospitalización. Asimismo, se evaluará la respuesta al tratamiento dentro del hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 46 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos pregenenciales admitidos que se quejan de hiperemisis gravídica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres hospitalizadas por hiperémesis gravídica con al menos dos de tres criterios; deshidratación, pérdida de peso > 5% del peso previo al embarazo (si se conoce) o desequilibrio electrolítico/cetonuria.
  • Edad gestacional entre 6_16 semanas.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres Sufrieron otras enfermedades que causaron náuseas y vómitos:

    • gastritis
    • enfermedades renales
    • Trastornos hepáticos
    • Trastornos de la tiroides
  2. la duración de la gestación fue de más de 16 semanas en el momento de la inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar la mejora de los pacientes por 1- puntuación diaria de puntuación PUQE 2-BMI por cambio de kg/m2 desde el día de admisión hasta el día de alta
Periodo de tiempo: Línea de base

Podemos evaluar la gravedad y el cambio mediante la puntuación diaria que se detectó mediante la puntuación PUQE diaria y el IMC pregestacional por kg/m2 y el IMC por kg/m2 de mujeres embarazadas con hiperemisis desde el día de la admisión al hospital hasta el día del alta Para describir la puntuación PUQE completa se adjuntará un texto con el rango de puntuación La puntuación total es la suma de las respuestas a cada una de las tres preguntas. Puntuación PUQE-24: Leve ≤ 6; Moderado = 7-12; Severo = 13-15.

Sistema de puntuación Motherisk PUQE-24

  1. las últimas 24 horas, ¿cuánto tiempo ha sentido náuseas o malestar estomacal? Nada (1 ) 1 hora o menos (2) 2-3 horas (3) 4-6 horas (4) Más de 6 horas (5)
  2. ¿En las últimas 24 horas ha vomitado o vomitado? 7 o más Veces (5) 5-6 veces (4) 3-4 veces (3). 1-2 veces (2) no vomité (1)
  3. En las últimas 24 horas ¿Cuántas veces ha tenido arcadas o arcadas sin sacar nada? Sin tiempo (1) 1-2 veces (2) 3-4 veces (3) 5-6 veces (4) 7 o más veces (5)
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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