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Utilisation du score PUQE modifié sur les cas admis d'hyperémèse gravidique (HG) pour guider la réponse au traitement

3 avril 2023 mis à jour par: Tasnem Abo-elouon

Utilisation du score PUQE modifié (grossesse - quantification unique des vomissements) sur les cas admis d'hyperémèse gravidique (HG) pour guider la réponse au traitement

Utilisation du score PUQE pour juger de la nécessité d'une admission en cas d'hyperemesis gravidarum Evaluation de la réponse au traitement par le score PUQE

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les nausées et les vomissements de grossesse (NVG) touchent jusqu'à 80 % des femmes enceintes. La NVG sévère est l'une des indications les plus courantes d'hospitalisation chez les femmes enceintes, avec des séjours typiques de 3 à 4 jours . Le début de la NVP se situe au cours du premier trimestre. Il débute généralement entre la quatrième et la septième semaine de gestation, culmine vers la neuvième semaine et disparaît à la 20e semaine chez 90 % des femmes. Si l'apparition initiale a lieu après 10+6 semaines de gestation, d'autres causes doivent être envisagées Il existe un large spectre de sévérité des nausées et vomissements de la grossesse (NVG), allant de nausées légères et occasionnelles à des vomissements sévères et réfractaires nécessitant une hospitalisation (hyperémèse gravidarum). L'hyperémèse gravidique (HG) est définie comme des nausées et des vomissements sévères et prolongés associés à une perte de poids de plus de 5 % du poids d'avant la grossesse, à une déshydratation et à des déséquilibres électrolytiques. La physiopathologie sous-jacente exacte est inconnue, mais on pense que l'étiologie est multifactorielle, y compris les facteurs endocriniens, gastro-intestinaux et environnementaux.5 Les facteurs de risque comprennent l'âge maternel inférieur, la primigestité, le milieu socio-économique inférieur et le statut de non-fumeur.

L'admission pour hyperémèse gravidique dépend de l'impression clinique du médecin traitant ou référent. Il est nécessaire de classer la gravité de la NVG pour restreindre l'admission à ceux qui en ont besoin. Un index objectif et validé des nausées et vomissements tel que le score Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE) peut être utilisé à cette fin.

Ce questionnaire contient trois questions concernant respectivement la durée des nausées, des vomissements et des haut-le-cœur, ainsi qu'une question évaluant la qualité de vie psychologique et physique globale. Initialement, le questionnaire évaluait les symptômes au cours des 12 dernières heures, mais il a été modifié pour englober 24 heures ainsi que l'ensemble du premier trimestre de la grossesse. Le questionnaire PUQE a été utilisé dans plusieurs études pour évaluer l'effet des traitements antiémétiques pour les vomissements et l'hyperémèse. Dans cette étude, le rôle du PUQE dans l'évaluation du besoin d'hospitalisation sera étudié. En outre, la réponse au traitement à l'intérieur de l'hôpital sera évaluée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas de grossesse admis se plaignant d'hyperémise gravidique

La description

Critère d'intégration:

  • femmes hospitalisées pour hyperémèse gravidique avec au moins deux critères sur trois ; déshydratation, perte de poids > 5 % du poids avant la grossesse (si connu) ou déséquilibre électrolytique/cétonurie.
  • Âge gestationnel entre 6_16 semaines.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes Souffrant d'autres maladies causant des nausées et des vomissements :

    • gastrite
    • maladies rénales
    • Troubles hépatiques
    • Troubles throïdiens
  2. la durée de gestation était supérieure à 16 semaines à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter l'amélioration des patients par 1-scor quotidien du score PUQE 2-IMC par changement en kg/m2 du jour de l'admission au jour de la sortie
Délai: Ligne de base

Nous pouvons évaluer la gravité et le changement par le score quotidien détecté par le score PUQE quotidien et l'IMC prégestationnel en kg/m2 et l'IMC en kg/m2 des femmes enceintes présentant une hyperémise du jour de l'admission à l'hôpital au jour de la sortie Pour décrire le score PUQE complet le texte avec la fourchette de notation sera joint Le score total est la somme des réponses à chacune des trois questions. Score PUQE-24 : Léger ≤ 6 ; Modéré = 7-12 ; Sévère = 13-15.

Système de notation Motherisk PUQE-24

  1. au cours des dernières 24 heures, depuis combien de temps avez-vous des nausées ou des maux d'estomac ? Pas du tout (1 ) 1 heure ou moins (2) 2-3 heures(3) 4-6 heures (4) Plus de 6 heures (5)
  2. Au cours des dernières 24 heures, avez-vous vomi ou vomi ? 7 fois ou plus (5) 5-6 fois (4) 3-4 fois(3). 1-2 fois(2) je n'ai pas vomi (1)
  3. Au cours des dernières 24 heures, combien de fois avez-vous eu des haut-le-cœur ou des vomissements secs sans rien signaler ? Pas de temps (1) 1-2 fois(2) 3-4 fois(3) 5-6 fois (4) 7 fois ou plus (5)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

8 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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