此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在妊娠剧吐 (HG) 入院病例中使用改良 PUQE 评分来指导治疗反应

2023年4月3日 更新者:Tasnem Abo-elouon

在妊娠剧吐 (HG) 入院病例中使用改良 PUQE(妊娠 - 呕吐的唯一量化)评分来指导对治疗的反应

使用 PUQE 评分判断妊娠剧吐病例是否需要入院 通过 PUQE 评分评估治疗反应

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

高达 80% 的孕妇都会受到恶心和遗忘症 (NVP) 的影响。 严重的 NVP 是孕妇最常见的住院指征之一,通常住院时间为 3 至 4 天。 NVP 的发作是在头三个月。 它通常在妊娠的第 4 周和第 7 周之间开始,大约在第 9 周达到高峰,并在第 20 周在 90% 的女性中消退。 如果首次发作是在妊娠 10+6 周后,则需要考虑其他原因 妊娠恶心呕吐 (NVP) 的严重程度范围很广,从轻微、偶尔的恶心到需要住院治疗的严重、顽固性呕吐(剧吐)妊娠)。 妊娠剧吐 (HG) 被定义为严重、持久的恶心和呕吐,伴有体重减轻超过孕前体重的 5%、脱水和电解质失衡。 确切的潜在病理生理学尚不清楚,但病因被认为是多因素的,包括内分泌、胃肠道和环境因素。5 风险因素包括较低的产妇年龄、初产、较低的社会经济背景和非吸烟状况。

妊娠剧吐的入院取决于主治医师或转诊医师的临床印象。 需要对 NVP 的严重程度进行分类,以限制需要入院的人入院。 为此目的,可以使用客观且经过验证的恶心和呕吐指标,例如妊娠期独特的呕吐量化 (PUQE) 评分。

该问卷包含三个问题,分别涉及恶心、呕吐和干呕的时间跨度,以及一个评估全球心理和身体生活质量 (QOL) 的问题。 最初问卷评估的是最后 12 小时内的症状,但它已被修改为包括 24 小时以及整个妊娠的前三个月。PUQE 问卷被用于多项研究中以评估止吐治疗对呕吐和剧吐的影响。 在本研究中,将研究 PUQE 在评估住院患者入院需求中的作用。 此外,还将评估对医院内治疗的反应

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、埃及、71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有入院主诉妊娠剧吐的先天性病例

描述

纳入标准:

  • 因妊娠剧吐而住院的妇女至少满足三项标准中的两项;脱水、体重减轻 > 孕前体重的 5%(如果已知)或电解质失衡/酮尿。
  • 胎龄在6_16周之间。

排除标准:

  1. 患有引起恶心和呕吐的其他疾病的妇女:

    • 胃炎
    • 肾病
    • 肝脏疾病
    • 甲状腺疾病
  2. 纳入时妊娠期超过 16 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 1- PUQE 评分的每日评分检测患者的改善 2-BMI 通过从入院当天到出院当天的 kg/m2 变化
大体时间:基线

我们可以通过每日 PUQE 评分和妊娠前 BMI(kg/m2)和 BMI(kg/m2)从入院当天到出院当天的每日评分来评估严重程度和变化来描述 PUQE 评分完整将附上带有评分范围的文本 总分是对三个问题中每个问题的答复之和。 PUQE-24评分:轻度≤6;中等 = 7-12;严重 = 13-15。

Motherisk PUQE-24评分系统

  1. 在过去的 24 小时内,您有多长时间感到恶心或胃部不适? 完全没有 (1) 1 小时或更少 (2) 2-3 小时(3) 4-6 小时 (4) 超过 6 小时 (5)
  2. 在过去的 24 小时内,您有没有呕吐或呕吐? 7 次或更多次 (5) 5-6 次 (4) 3-4 次 (3)。 1-2 次(2) 我没有呕吐 (1)
  3. 在过去的 24 小时内,您有多少次干呕或干呕但没有提出任何问题? 没有时间(1) 1-2次(2) 3-4次(3) 5-6次(4) 7次以上(5)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月5日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月3日

首次发布 (实际的)

2021年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月3日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅