Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование модифицированной шкалы PUQE в выявленных случаях гиперемезиса беременных (HG) для определения ответа на лечение

3 апреля 2023 г. обновлено: Tasnem Abo-elouon

Использование модифицированной шкалы PUQE (уникальная количественная оценка рвоты для беременных) в выявленных случаях гиперемезиса беременных (HG) для определения ответа на лечение

Использование шкалы PUQE для оценки необходимости госпитализации в случаях гиперемезиса беременных Оценка ответа на лечение по шкале PUQE

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Тошнота и номинирование беременности (НВП) затрагивают до 80% беременных женщин. Тяжелая форма НВП является одним из наиболее частых показаний для госпитализации среди беременных женщин с типичной продолжительностью пребывания в стационаре от 3 до 4 дней. Начало НВП приходится на первый триместр. Обычно он начинается между четвертой и седьмой неделями беременности, достигает пика примерно на девятой неделе и проходит к 20-й неделе у 90% женщин. Если первоначальное начало возникло после 10+6 недель беременности, необходимо рассмотреть другие причины. Существует широкий спектр тяжести тошноты и рвоты при беременности (НВП), от легкой, эпизодической тошноты до тяжелой, непреодолимой рвоты, требующей госпитализации (гиперемезис). беременная). Hyperemesis gravidarum (HG) определяется тяжелой продолжительной тошнотой и рвотой, связанными с потерей веса более чем на 5% от веса до беременности, обезвоживанием и дисбалансом электролитов. Точная основная патофизиология неизвестна, но считается, что этиология является многофакторной, включая эндокринные, желудочно-кишечные факторы и факторы окружающей среды.5 Факторы риска включают более низкий возраст матери, первородство, более низкое социально-экономическое положение и отказ от курения.

Госпитализация по поводу гиперемезиса беременных зависит от клинического впечатления лечащего или направляющего врача. Необходимо классифицировать степень тяжести НВП, чтобы ограничить госпитализацию теми, кто в ней нуждается. Для этой цели можно использовать объективный и подтвержденный показатель тошноты и рвоты, такой как оценка уникальной количественной оценки рвоты для беременных (PUQE).

Эта анкета содержит три вопроса, касающиеся продолжительности тошноты, рвоты и позывов на рвоту, соответственно, а также один вопрос, оценивающий общее психологическое и физическое качество жизни (КЖ). Первоначально анкета оценивала симптомы в течение последних 12 часов, но она была изменена, чтобы охватить 24 часа, а также весь первый триместр беременности. Анкета PUQE использовалась в нескольких исследованиях для оценки эффекта противорвотных средств при рвоте и гиперемезисе. В этом исследовании будет изучена роль PUQE в оценке необходимости госпитализации. Кроме того, будет оцениваться реакция на лечение в больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Египет, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 46 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все выявленные прегенентные случаи с жалобами на гиперэмисию беременных.

Описание

Критерии включения:

  • женщины, госпитализированные по поводу гиперемезиса беременных по крайней мере по двум из трех критериев; обезвоживание, потеря веса > 5% от веса до беременности (если известно) или дисбаланс электролитов/кетонурия.
  • Срок беременности от 6 до 16 недель.

Критерий исключения:

  1. Женщины Страдали другими заболеваниями, вызывающими тошноту и рвоту:

    • гастрит
    • почечные заболевания
    • Заболевания печени
    • Заболевания щитовидной железы
  2. срок беременности на момент включения был более 16 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить улучшение состояния пациентов по 1-суточной шкале PUQE 2-ИМТ по изменению кг/м2 со дня поступления до дня выписки
Временное ограничение: Базовая линия

Мы можем оценить тяжесть и изменение по ежедневному баллу, который выявляется по ежедневному баллу PUQE и прегестационному ИМТ в кг/м2 и ИМТ в кг/м2 беременных женщин с гиперэмизисом со дня поступления в больницу до дня выписки. текст с диапазоном баллов будет прикреплен. Общий балл – это сумма ответов на каждый из трех вопросов. Оценка PUQE-24: легкая ≤ 6; Умеренный = 7-12; Тяжелая = 13-15.

Система подсчета очков Motherisk PUQE-24

  1. за последние 24 часа, как долго вы чувствовали тошноту или тошноту в желудке? Совсем нет (1) 1 час или меньше (2) 2–3 часа (3) 4–6 часов (4) Более 6 часов (5)
  2. Вас рвало или рвало за последние 24 часа? 7 и более раз (5) 5-6 раз (4) 3-4 раза (3). 1-2 раза(2) Меня не вырвало (1)
  3. За последние 24 часа, сколько раз у вас были рвотные позывы или сухие позывы на рвоту? Нет времени (1) 1-2 раза(2) 3-4 раза(3) 5-6 раз (4) 7 и более раз (5)
Базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться