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Verwendung des modifizierten PUQE-Scores bei zugelassenen Fällen von Hyperemesis Gravidarum (HG) zur Steuerung des Ansprechens auf die Behandlung

3. April 2023 aktualisiert von: Tasnem Abo-elouon

Verwendung des modifizierten PUQE-Scores (Pregnancy – Unique Quantification of Emesis) bei zugelassenen Fällen von Hyperemesis Gravidarum (HG) zur Bestimmung des Ansprechens auf die Behandlung

Verwendung des PUQE-Scores zur Beurteilung der Aufnahmebedürftigkeit bei Hyperemesis gravidarum Beurteilung des Therapieansprechens durch den PUQE-Score

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 80 % der schwangeren Frauen sind von Übelkeit und Schwangerschaftsverkündung (NVP) betroffen. Eine schwere NVP ist eine der häufigsten Indikationen für eine Krankenhauseinweisung bei schwangeren Frauen mit typischen Aufenthalten zwischen 3 und 4 Tagen . NVP setzt im ersten Trimester ein. Sie beginnt typischerweise zwischen der vierten und siebten Schwangerschaftswoche, erreicht ihren Höhepunkt etwa in der neunten Woche und klingt bei 90 % der Frauen in der 20. Woche ab. Wenn der erste Beginn nach der 10. + 6. Schwangerschaftswoche erfolgt, müssen andere Ursachen in Betracht gezogen werden Es gibt ein breites Spektrum an Schweregraden von Übelkeit und Erbrechen (NVP), das von leichter, gelegentlicher Übelkeit bis zu schwerem, hartnäckigem Erbrechen reicht, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert (Hyperemesis gravidarum). Hyperemesis gravidarum (HG) ist definiert als schwere, langanhaltende Übelkeit und Erbrechen, verbunden mit einem Gewichtsverlust von mehr als 5 % des Gewichts vor der Schwangerschaft, Dehydratation und Elektrolytstörungen. Die genaue zugrunde liegende Pathophysiologie ist unbekannt, aber es wird angenommen, dass die Ätiologie multifaktoriell ist, einschließlich endokriner, gastrointestinaler und umweltbedingter Faktoren.5 Zu den Risikofaktoren gehören ein niedrigeres Alter der Mutter, Erstschwangerschaft, ein niedrigerer sozioökonomischer Hintergrund und ein Nichtraucherstatus.

Die Aufnahme bei Hyperemesis gravidarum hängt vom klinischen Eindruck des behandelnden oder überweisenden Arztes ab. Es ist notwendig, den Schweregrad von NVP zu klassifizieren, um die Zulassung auf diejenigen zu beschränken, die eine Zulassung benötigen. Zu diesem Zweck kann ein objektiver und validierter Index für Übelkeit und Erbrechen wie der PUQE-Score (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis) verwendet werden.

Dieser Fragebogen enthält drei Fragen zur Zeitspanne von Übelkeit, Erbrechen bzw. Würgen sowie eine Frage zur Erfassung der globalen psychischen und physischen Lebensqualität (QOL). Ursprünglich bewertete der Fragebogen die Symptome während der letzten 12 Stunden, aber er wurde modifiziert, um 24 Stunden sowie das gesamte erste Trimenon der Schwangerschaft zu umfassen. Der PUQE-Fragebogen wurde in mehreren Studien verwendet, um die Wirkung von antiemetischen Behandlungen bei Erbrechen und Hyperemesis zu bewerten. In dieser Studie wird die Rolle von PUQE bei der Bewertung der Notwendigkeit einer stationären Aufnahme untersucht. Außerdem wird das Ansprechen auf die Behandlung im Krankenhaus beurteilt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 46 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle zugelassenen prägenen Fälle, die über Hyperemisis gravidarum klagen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die aufgrund von Hyperemesis gravidarum mit mindestens zwei von drei Kriterien ins Krankenhaus eingeliefert wurden; Dehydrierung, Gewichtsverlust > 5 % des Gewichts vor der Schwangerschaft (falls bekannt) oder Elektrolytstörungen/Ketonurie.
  • Gestationsalter zwischen 6_16 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die an anderen Krankheiten litten, die Übelkeit und Erbrechen verursachten:

    • Gastritis
    • Nierenerkrankungen
    • Lebererkrankungen
    • Schilddrüsenerkrankungen
  2. die Gestationsdauer betrug bei Einschluss mehr als 16 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennen Sie die Verbesserung der Patienten durch 1-Tages-Scor des PUQE-Scores 2-BMI durch kg/m2-Veränderung vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung
Zeitfenster: Grundlinie

Wir können den Schweregrad und die Veränderung durch den täglichen Score beurteilen, der durch den täglichen PUQE-Score und den prägestationären BMI in kg/m2 und den BMI in kg/m2 von schwangeren Frauen mit Hyperemisis vom Tag der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Tag der Entlassung ermittelt wird, um den PUQE-Score vollständig zu beschreiben Text mit Bewertungsbereich wird angehängt. Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten auf jede der drei Fragen. PUQE-24-Score: Leicht ≤ 6; Moderat = 7-12; Schwer = 13-15.

Motherisk PUQE-24-Bewertungssystem

  1. Wie lange haben Sie in den letzten 24 Stunden Übelkeit oder Übelkeit verspürt? Überhaupt nicht (1 ) 1 Stunde oder weniger (2) 2-3 Stunden(3) 4-6 Stunden (4) Mehr als 6 Stunden (5)
  2. Haben Sie sich in den letzten 24 Stunden übergeben oder übergeben? 7 oder mehr Mal (5) 5-6 Mal (4) 3-4 Mal (3). 1-2 mal(2) ich habe mich nicht übergeben (1)
  3. Wie oft hatten Sie in den letzten 24 Stunden Würgen oder trockenes Würgen, ohne etwas zu sagen? Keine Zeit (1) 1-2 Mal(2) 3-4 Mal(3) 5-6 Mal (4) 7 oder mehr Mal (5)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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