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治療への反応を導くための妊娠悪阻 (HG) の入院症例に対する修正 PUQE スコアの使用

2023年4月3日 更新者:Tasnem Abo-elouon

妊娠悪阻 (HG) の入院症例に対する修正 PUQE (妊娠 - 嘔吐の固有の定量化) スコアの使用による治療への反応のガイド

妊娠悪阻の場合の入院の必要性を判断するための PUQE スコアの使用 PUQE スコアによる治療に対する反応の評価

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

妊娠中の吐き気とノミッティング (NVP) は、妊娠中の女性の最大 80% に影響を与えます。 重度の NVP は、妊婦の入院の最も一般的な適応症の 1 つであり、通常の入院期間は 3 ~ 4 日です。 NVPの発症は妊娠初期です。 通常、妊娠 4 ~ 7 週の間に始まり、9 週頃にピークに達し、90% の女性で 20 週までに解消します。 最初の発症が妊娠 10 + 6 週以降である場合、他の原因を考慮する必要があります。 妊娠による吐き気と嘔吐 (NVP) の重症度には、軽度の時折の吐き気から、入院を必要とする重度の難治性嘔吐 (吐き気妊娠中)。 妊娠悪阻 (HG) は、妊娠前の体重の 5% を超える体重減少、脱水症、および電解質の不均衡に関連する重度で長引く吐き気と嘔吐と定義されています。 正確な病態生理は不明ですが、病因は、内分泌、胃腸、環境要因など、多因子性であると考えられています.5 リスク要因には、母親の年齢の低さ、初産婦、社会経済的背景の低さ、禁煙状況などがあります。

妊娠悪阻の入院は、主治医または紹介医による臨床的印象に依存します。 入院が必要な人に入院を制限するために、NVPの重症度を分類する必要があります。 吐き気と嘔吐の客観的かつ検証済みの指標である、妊娠特有の嘔吐の定量化 (PUQE) スコアをこの目的に使用することができます。

このアンケートには、吐き気、嘔吐、むかつきの期間に関する 3 つの質問と、全体的な心理的および身体的な生活の質 (QOL) を評価する 1 つの質問が含まれています。 当初、質問票は過去 12 時間の症状を評価していましたが、24 時間と妊娠初期全体を対象とするように変更されました。PUQE 質問票は、嘔吐および悪阻に対する制吐治療の効果を評価するためにいくつかの研究で使用されました。 この研究では、入院患者の入院の必要性を評価する際のPUQEの役割が研究されます。 また、院内での治療への対応も評価されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、エジプト、71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~46年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠悪阻を訴えるすべての認められた妊娠前の症例

説明

包含基準:

  • 妊娠悪阻のために入院した女性で、3 つの基準のうち少なくとも 2 つを満たしている。脱水、妊娠前の体重の 5% を超える体重減少 (既知の場合)、または電解質の不均衡/ケトン尿症。
  • 妊娠6週~16週。

除外基準:

  1. 吐き気や嘔吐を引き起こす他の病気に苦しんでいる女性 :

    • 胃炎
    • 腎疾患
    • 肝障害
    • 甲状腺疾患
  2. 妊娠期間は、包含時に16週間以上でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院日から退院日までの kg/m2 の変化による PUQE スコア 2-BMI の 1 日スコアによって患者の改善を検出
時間枠:ベースライン

入院日から退院日までの充血を伴う妊婦の毎日の PUQE スコアと妊娠前 BMI kg/m2 および BMI kg/m2 によって検出された毎日のスコアによって重症度と変化を評価できます PUQE スコアを詳細に説明するには採点範囲付きのテキストが添付されます。合計点は、3 つの質問のそれぞれに対する回答の合計です。 PUQE-24 スコア: 軽度 ≤ 6;中程度 = 7-12;重度 = 13 ~ 15。

Motheris PUQE-24 スコアリング システム

  1. 過去 24 時間で、どのくらいの間、吐き気や胃のむかつきを感じましたか? まったくない (1) 1時間以内 (2) 2~3時間 (3) 4~6時間 (4) 6時間以上 (5)
  2. 過去 24 時間以内に、嘔吐したり、吐いたりしましたか? 7回以上 (5) 5~6回 (4) 3~4回 (3) 1~2回(2) 吐かなかった(1)
  3. 過去 24 時間に、何回も吐き気がしたり、空っぽになったりしたことがありますか? 時間なし (1) 1~2回 (2) 3~4回 (3) 5~6回 (4) 7回以上 (5)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月5日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月3日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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