Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun PUQE-pistemäärän käyttö hyväksytyissä Hyperemesis Gravidarum (HG) -tapauksissa hoitovasteen ohjaamiseen

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tasnem Abo-elouon

Modifioidun PUQE-pisteen (raskaus - oksentelun yksilöllinen kvantifiointi) käyttö hyväksytyissä hyperemesis Gravidarum (HG) -tapauksissa hoitovasteen ohjaamiseen

PUQE-pisteiden käyttö arvioitaessa pääsyn tarvetta hyperemesis gravidarum -tapauksissa. Hoitovasteen arviointi PUQE-pisteillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahoinvointi ja raskauden ilmoittaminen (NVP) vaikuttavat jopa 80 %:iin raskaana olevista naisista. Vaikea NVP on yksi yleisimmistä sairaalahoidon indikaatioista raskaana olevilla naisilla, ja tyypillinen oleskelu kestää 3–4 päivää. NVP alkaa ensimmäisellä kolmanneksella. Se alkaa tyypillisesti neljännen ja seitsemännen raskausviikon välillä, saavuttaa huippunsa noin yhdeksännellä viikolla ja häviää 20. viikolla 90 prosentilla naisista. Jos raskaus alkaa ensimmäisen kerran 10+6 raskausviikon jälkeen, muita syitä on otettava huomioon. Raskauden aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (NVP) esiintyy laajalti lievästä, satunnaisesta pahoinvoinnista vaikeaan, vaikeaan hoitoon vaativaan sairaalahoitoa vaativaan oksenteluun (hyperemeesis). gravidarum). Hyperemesis gravidarum (HG) on vaikea, pitkittynyt pahoinvointi ja oksentelu, johon liittyy yli 5 %:n painonpudotus raskauspainosta, kuivuminen ja elektrolyyttitasapainohäiriöt. Tarkkaa taustalla olevaa patofysiologiaa ei tunneta, mutta etiologian uskotaan olevan monitekijäinen, mukaan lukien endokriiniset, maha-suolikanavat ja ympäristötekijät.5 Riskitekijöitä ovat äidin alhaisempi ikä, primigraviditeetti, alempi sosioekonominen tausta ja tupakoimattomuus.

Hyperemesis gravidarumin pääsy riippuu hoitavan tai lähettävän lääkärin kliinisestä vaikutelmasta. NVP:n vakavuus on luokiteltava, jotta pääsy rajoitetaan niihin, jotka tarvitsevat pääsyn. Tähän tarkoitukseen voidaan käyttää objektiivista ja validoitua pahoinvoinnin ja oksentelun indeksiä, kuten raskauskohtaista oksentelun kvantifiointia (PUQE).

Tämä kysely sisältää kolme kysymystä koskien pahoinvoinnin, oksentelun ja oksentelun aikajaksoa sekä yhden globaalia psyykkistä ja fyysistä elämänlaatua (QOL) arvioivan kysymyksen. Aluksi kyselyssä arvioitiin oireita viimeisen 12 tunnin ajalta, mutta sitä on muokattu kattamaan 24 tuntia sekä koko raskauden ensimmäinen kolmannes. PUQE-kyselylomaketta käytettiin useissa tutkimuksissa arvioimaan oksentelun ja hyperemeesin antiemeettisten hoitojen vaikutusta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan PUQE:n roolia laitoshoidon tarpeen arvioinnissa. Lisäksi arvioidaan vastetta hoitoon sairaalassa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki hyväksytyt pregenit tapaukset valittivat hyperemisis gravidarum -tautia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka joutuivat sairaalaan hyperemesis gravidarum -taudin vuoksi vähintään kahdella kolmesta kriteeristä; nestehukka, painonpudotus > 5 % raskautta edeltävästä painosta (jos tiedossa) tai elektrolyyttitasapainohäiriö/ketonuria.
  • Raskausaika 6-16 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka kärsivät muista sairauksista, jotka aiheuttavat pahoinvointia ja oksentelua:

    • gastriitti
    • munuaisten sairaudet
    • Maksahäiriöt
    • Kilpirauhasen häiriöt
  2. raskauden pituus oli yli 16 viikkoa sisällyttämishetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitse potilaiden paraneminen 1-päiväisellä PUQE-pistemäärällä 2-BMI kg/m2 muutoksella vastaanottopäivästä kotiutuspäivään
Aikaikkuna: Perusviiva

Voimme arvioida vaikeusastetta ja muutosta päivittäisellä pistemäärällä, joka havaitaan päivittäisellä PUQE-pisteellä ja ennen raskautta edeltävällä BMI:llä kg/m2 ja BMI:llä kg/m2 raskaana olevilla naisilla, joilla on hyperemiss, sairaalaanottopäivästä kotiutuspäivään. Kuvaamaan PUQE-pisteitä täynnä teksti pisteytysalueineen liitetään. Kokonaispistemäärä on kuhunkin kolmeen kysymykseen annettujen vastausten summa. PUQE-24-pisteet: Lievä ≤ 6; Keskitaso = 7-12; Vaikea = 13-15.

Motherisk PUQE-24 pisteytysjärjestelmä

  1. viimeisen 24 tunnin aikana, kuinka kauan olet tuntenut pahoinvointia tai pahoinvointia vatsassasi? Ei ollenkaan (1) 1 tunti tai vähemmän (2) 2-3 tuntia(3) 4-6 tuntia (4) Yli 6 tuntia (5)
  2. Oletko oksentanut tai oksentanut viimeisen 24 tunnin aikana? 7 kertaa tai enemmän (5) 5-6 kertaa (4) 3-4 kertaa (3). 1-2 kertaa(2) En oksentanut (1)
  3. Kuinka monta kertaa viimeisen 24 tunnin aikana Onko sinulla ollut närästystä tai kuivumista ilman, että olet ottanut mitään esille? Ei aikaa (1) 1-2 kertaa (2) 3-4 kertaa (3) 5-6 kertaa (4) 7 kertaa tai enemmän (5)
Perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa