Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af den modificerede PUQE-score på indlagte tilfælde af hyperemesis gravidarum (HG) til at vejlede respons på behandling

3. april 2023 opdateret af: Tasnem Abo-elouon

Brug af den modificerede PUQE (Graviditet -Unik Kvantificering af Emesis)-score på indlagte tilfælde af Hyperemesis Gravidarum (HG) til at vejlede respons på behandling

Anvendelse af PUQE-scoren til at vurdere behovet for indlæggelse i tilfælde af hyperemesis gravidarum Evaluering af respons på behandling ved PUQE-score

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalme og angivelse af graviditet (NVP) påvirker op til 80 % af gravide kvinder. Svær NVP er en af ​​de mest almindelige indikationer for hospitalsindlæggelse blandt gravide, med typiske ophold på mellem 3 og 4 dage. Debut af NVP er i første trimester. Det starter typisk mellem den fjerde og syvende uge af graviditeten, topper i cirka den niende uge og forsvinder ved den 20. uge hos 90 % af kvinderne. Hvis den første debut er efter 10+6 ugers graviditet, skal andre årsager overvejes. Der er et bredt spektrum af sværhedsgrad af kvalme og opkastning af graviditeten (NVP), der spænder fra mild, lejlighedsvis kvalme til svær, vanskelig opkastning, der kræver hospitalsindlæggelse (hyperemese) gravidarum). Hyperemesis gravidarum (HG) er defineret alvorlig, langvarig kvalme og opkastning forbundet med vægttab på mere end 5 % af vægten før graviditeten, dehydrering og elektrolytforstyrrelser. Den nøjagtige underliggende patofysiologi er ukendt, men ætiologien menes at være multifaktoriel, herunder endokrine, gastrointestinale og miljømæssige faktorer.5 Risikofaktorer omfatter lavere moderens alder, primigraviditet, lavere socioøkonomisk baggrund og ikke-ryger status.

Indlæggelse for hyperemesis gravidarum afhænger af klinisk indtryk fra den behandlende eller henvisende læge. Der er behov for at klassificere sværhedsgraden af ​​NVP for at begrænse optagelsen til dem, der har brug for optagelse. Et objektivt og valideret indeks for kvalme og opkastning, såsom Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE) score kan bruges til dette formål.

Dette spørgeskema indeholder tre spørgsmål vedrørende tidsrummet for henholdsvis kvalme, opkastning og opkastning, samt et spørgsmål, der vurderer den globale psykologiske og fysiske livskvalitet (QOL). Spørgeskemaet evaluerede indledningsvis symptomer i løbet af de sidste 12 timer, men det er blevet modificeret til at omfatte 24 timer såvel som hele første trimester af graviditeten. PUQE-spørgeskemaet blev brugt i flere undersøgelser til at vurdere effekten af ​​antiemetiske behandlinger for opkastning og hyperemese. I denne undersøgelse vil PUQE's rolle i vurderingen af ​​behovet for døgnindlæggelse blive undersøgt. Også responsen på behandlingen inde på hospitalet vil blive vurderet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indlagte prægenente tilfælde klagede over hyperemisis gravidarum

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder indlagt på hospital på grund af hyperemesis gravidarum med mindst to ud af tre kriterier; dehydrering, vægttab > 5 % af vægten før graviditeten (hvis kendt) eller elektrolytforstyrrelser/ketonuri.
  • Svangerskabsalder mellem 6_16 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder led af andre sygdomme, der forårsager kvalme og opkastning:

    • gastritis
    • nyresygdomme
    • Leverlidelser
    • Throidea lidelser
  2. gestationslængden var mere end 16 uger ved inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdag forbedring af patienter med 1-daglig scor af PUQE-score 2-BMI ved kg/m2 ændring fra indlæggelsesdag til dag for udskrivning
Tidsramme: Basline

Vi kan vurdere sværhedsgrad og ændring ved daglig score, som detekteres ved daglig PUQE-score og præ-gestationel BMI med kg/m2 og BMI ved kg/m2 for gravide kvinder med hyperemisis fra dag for indlæggelse på hospitalet til dag for udskrivelse For at beskrive PUQE-scoren fuld tekst med pointtal vil blive vedhæftet Total score er summen af ​​svar på hvert af de tre spørgsmål. PUQE-24-score: Mild ≤ 6; Moderat = 7-12; Alvorlig = 13-15.

Motherisk PUQE-24 scoringssystem

  1. de sidste 24 timer, hvor længe har du følt dig kvalme eller dårlig mave? Slet ikke (1 ) 1 time eller mindre (2) 2-3 timer(3) 4-6 timer (4) Mere end 6 timer (5)
  2. Har du kastet op eller kastet op inden for de sidste 24 timer? 7 eller flere gange (5) 5-6 gange (4) 3-4 gange(3). 1-2 gange(2) kastede jeg ikke op (1)
  3. Inden for de sidste 24 timer, hvor mange gange Har du haft opkastninger eller tørre hiv uden at tage noget op? Ingen tid (1) 1-2 gange(2) 3-4 gange(3) 5-6 gange (4) 7 eller flere gange (5)
Basline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner