Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zmodyfikowanej skali PUQE w przyjętych przypadkach niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (HG) jako wskazówki dotyczącej odpowiedzi na leczenie

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tasnem Abo-elouon

Wykorzystanie zmodyfikowanego wyniku PUQE (ciąża – unikalna ilościowa ocena wymiotów) w przyjętych przypadkach niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (HG) w celu ukierunkowania odpowiedzi na leczenie

Wykorzystanie skali PUQE do oceny konieczności przyjęcia do szpitala w przypadku niepowściągliwych wymiotów ciężarnych Ocena odpowiedzi na leczenie za pomocą skali PUQE

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nudności i oznaki ciąży (NVP) dotykają nawet 80% kobiet w ciąży. Ciężki NVP jest jednym z najczęstszych wskazań do hospitalizacji wśród kobiet w ciąży, z typowym pobytem od 3 do 4 dni. Początek NVP przypada na pierwszy trymestr. Zwykle zaczyna się między czwartym a siódmym tygodniem ciąży, osiąga szczyt około dziewiątego tygodnia i ustępuje do 20 tygodnia u 90% kobiet. Jeśli początkowy początek ma miejsce po 10+6 tygodniach ciąży, należy wziąć pod uwagę inne przyczyny. Istnieje szerokie spektrum nasilenia nudności i wymiotów ciążowych (NVP), od łagodnych, sporadycznych nudności do ciężkich, trudnych do opanowania wymiotów wymagających hospitalizacji (hiperemesis). ciężarna). Hyperemesis gravidarum (HG) to ciężkie, przedłużające się nudności i wymioty związane z utratą masy ciała przekraczającą 5% masy sprzed ciąży, odwodnieniem i zaburzeniami równowagi elektrolitowej. Dokładna patofizjologia leżąca u podstaw choroby nie jest znana, ale uważa się, że etiologia jest wieloczynnikowa i obejmuje czynniki endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe i środowiskowe.5 Czynniki ryzyka obejmują niższy wiek matki, pierworodność, niższe pochodzenie społeczno-ekonomiczne i niepalenie tytoniu.

Przyjęcie z powodu niepowściągliwych wymiotów ciężarnych zależy od obrazu klinicznego lekarza prowadzącego lub kierującego. Istnieje potrzeba sklasyfikowania ciężkości NVP, aby ograniczyć przyjęcie do tych, którzy tego potrzebują. W tym celu można zastosować obiektywny i zwalidowany wskaźnik nudności i wymiotów, taki jak punktacja Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE).

Kwestionariusz zawiera trzy pytania dotyczące długości odpowiednio nudności, wymiotów i odruchów wymiotnych oraz jedno pytanie oceniające globalną psychologiczną i fizyczną jakość życia (QOL). Początkowo kwestionariusz oceniał objawy w ciągu ostatnich 12 godzin, ale został zmodyfikowany tak, aby obejmował 24 godziny oraz cały I trymestr ciąży. Kwestionariusz PUQE wykorzystano w kilku badaniach do oceny wpływu leczenia przeciwwymiotnego na wymioty i niepowściągliwe wymioty. W tym badaniu zbadana zostanie rola PUQE w ocenie potrzeby przyjęcia pacjenta do szpitala. Oceniona zostanie również reakcja na leczenie w szpitalu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przyjęte przypadki pregeniczne skarżące się na hyperemisis gravidarum

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety hospitalizowane z powodu niepowściągliwych wymiotów ciężarnych z co najmniej dwoma z trzech kryteriów; odwodnienie, utrata masy ciała > 5% masy ciała sprzed ciąży (jeśli jest znana) lub zaburzenia równowagi elektrolitowej/ketonuria.
  • Wiek ciążowy od 6 do 16 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety cierpiące na inne choroby powodujące nudności i wymioty:

    • nieżyt żołądka
    • choroby nerek
    • Zaburzenia wątroby
    • Zaburzenia pracy tarczycy
  2. długość ciąży wynosiła ponad 16 tygodni w momencie włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrycie poprawy pacjentów o 1- dzienny wynik PUQE 2-BMI o zmianę kg/m2 od dnia przyjęcia do dnia wypisu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Możemy ocenić nasilenie i zmianę na podstawie dziennego wyniku, który wykryto na podstawie dziennego wyniku PUQE i przedciążowego BMI w kg/m2 i BMI w kg/m2 kobiet w ciąży z przekrwieniem od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu Aby opisać wynik PUQE pełny zostanie dołączony tekst z zakresem punktacji. Suma punktów to suma odpowiedzi na każde z trzech pytań. Wynik PUQE-24: Łagodny ≤ 6; Umiarkowane = 7-12; Ciężkie = 13-15.

System punktacji Motherisk PUQE-24

  1. w ciągu ostatnich 24 godzin, jak długo czułeś mdłości lub mdłości w żołądku? Wcale (1 ) 1 godzina lub mniej (2) 2-3 godziny (3) 4-6 godzin (4) Ponad 6 godzin (5)
  2. Czy w ciągu ostatnich 24 godzin wymiotowałeś lub wymiotowałeś? 7 lub więcej Razy (5) 5-6 razy (4) 3-4 razy (3). 1-2 razy(2) nie wymiotowałem (1)
  3. Ile razy w ciągu ostatnich 24 godzin miałeś odruchy wymiotne lub suche wymioty i nic nie wypluwałeś? Ani razu (1) 1-2 razy (2) 3-4 razy (3) 5-6 razy (4) 7 lub więcej razy (5)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj