Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití upraveného skóre PUQE u uznaných případů hyperemesis gravidarum (HG) jako vodítko pro odpověď na léčbu

3. dubna 2023 aktualizováno: Tasnem Abo-elouon

Použití upraveného skóre PUQE (těhotenství – jedinečná kvantifikace zvracení) u přiznaných případů hyperemesis gravidarum (HG) k vedení odpovědi na léčbu

Využití skóre PUQE k posouzení potřeby přijetí v případech hyperemesis gravidarum Hodnocení odpovědi na léčbu pomocí skóre PUQE

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nevolnost a nomiting of Pregnancy (NVP) postihuje až 80 % těhotných žen. Těžká NVP je jednou z nejčastějších indikací pro přijetí do nemocnice u těhotných žen, s typickými pobyty mezi 3 a 4 dny. Nástup NVP je v prvním trimestru. Obvykle začíná mezi čtvrtým a sedmým týdnem těhotenství, vrcholí přibližně v devátém týdnu a u 90 % žen odezní do 20. týdne. Pokud k počátečnímu nástupu dojde po 10+6 týdnech těhotenství, je třeba zvážit jiné příčiny. Existuje široké spektrum závažnosti těhotenské nevolnosti a zvracení (NVP), od mírné, příležitostné nevolnosti až po těžké, nezvladatelné zvracení vyžadující hospitalizaci (hyperemeze gravidarum). Hyperemesis gravidarum (HG) je definována jako těžká, protrahovaná nevolnost a zvracení spojené se ztrátou hmotnosti o více než 5 % hmotnosti před těhotenstvím, dehydratací a nerovnováhou elektrolytů. Přesná základní patofyziologie není známa, ale předpokládá se, že etiologie je multifaktoriální, včetně endokrinních, gastrointestinálních a environmentálních faktorů.5 Mezi rizikové faktory patří nižší věk matky, primigravidita, nižší socioekonomický původ a nekuřák.

Přijetí pro hyperemesis gravidarum závisí na klinickém dojmu ošetřujícího nebo odesílajícího lékaře. Je potřeba klasifikovat závažnost NVP, aby se omezilo přijetí na ty, kteří přijetí potřebují. K tomuto účelu lze použít objektivní a ověřený index nevolnosti a zvracení, jako je skóre jedinečné kvantifikace zvracení v těhotenství (PUQE).

Tento dotazník obsahuje tři otázky týkající se časového rozpětí nevolnosti, zvracení a dávení a také jednu otázku hodnotící celkovou psychickou a fyzickou kvalitu života (QOL). Zpočátku dotazník hodnotil symptomy během posledních 12 hodin, ale byl upraven tak, aby zahrnoval 24 hodin a také celý první trimestr těhotenství. Dotazník PUQE byl použit v několika studiích k posouzení účinku antiemetických léčebných postupů na zvracení a hyperemezi. V této studii bude studována role PUQE při hodnocení potřeby hospitalizace. Rovněž bude posouzena reakce na léčbu v nemocnici

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny přiznané pregenní případy si stěžovaly na hyperemisis gravidarum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy hospitalizované pro hyperemesis gravidarum s alespoň dvěma ze tří kritérií; dehydratace, ztráta hmotnosti > 5 % hmotnosti před těhotenstvím (pokud je známa) nebo nerovnováha elektrolytů/ketonurie.
  • Gestační věk mezi 6_16 týdny.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy trpěly jinými nemocemi způsobujícími nevolnost a zvracení:

    • zánět žaludku
    • onemocnění ledvin
    • Poruchy jater
    • Poruchy štítné žlázy
  2. délka gestace byla při zařazení více než 16 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit zlepšení pacientů o 1-denní skóre PUQE skóre 2-BMI o kg/m2 změna ode dne přijetí do dne propuštění
Časové okno: Základní

Závažnost a změnu můžeme hodnotit podle denního skóre, které bylo zjištěno denním skóre PUQE a před gestačním BMI podle kg/m2 a BMI podle kg/m2 u pregenních žen s hyperemií ode dne přijetí do nemocnice do dne propuštění Popsat plné skóre PUQE text s bodovým rozsahem bude připojen. Celkové skóre je součet odpovědí na každou ze tří otázek. skóre PUQE-24: mírné ≤ 6; Střední = 7-12; Těžké = 13-15.

Bodovací systém Motherisk PUQE-24

  1. za posledních 24 hodin, jak dlouho vám bylo nevolno nebo vám bylo špatně od žaludku? Vůbec ne (1) 1 hodina nebo méně (2) 2–3 hodiny(3) 4–6 hodin (4) Více než 6 hodin (5)
  2. Za posledních 24 hodin jste zvracel nebo zvracel? 7 nebo vícekrát (5) 5-6krát (4) 3-4krát (3). 1-2 krát (2) Nezvracel jsem (1)
  3. Kolikrát jste měli za posledních 24 hodin dávení nebo sucho, aniž byste něco vzbudili? Žádný čas (1) 1-2krát (2) 3-4krát (3) 5-6krát (4) 7 nebo vícekrát (5)
Základní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tasnem Abo-elouon

Spolupracovníci

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17101318

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit