Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av modifisert PUQE-score på innlagte tilfeller av Hyperemesis Gravidarum (HG) for å veilede respons på behandling

3. april 2023 oppdatert av: Tasnem Abo-elouon

Bruk av modifisert PUQE ( Graviditet - Unik kvantifisering av emesis ) score på innlagte tilfeller av Hyperemesis Gravidarum (HG) for å veilede respons på behandling

Bruk av PUQE-skåren for å bedømme behovet for innleggelse i tilfeller av hyperemesis gravidarum Evaluering av responsen på behandlingen ved hjelp av PUQE-skåren

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kvalme og angivelse av graviditet (NVP) påvirker opptil 80 % av gravide kvinner. Alvorlig NVP er en av de vanligste indikasjonene for sykehusinnleggelse blant gravide, med typiske opphold på mellom 3 og 4 dager. Utbruddet av NVP er i første trimester. Det starter vanligvis mellom fjerde og syvende svangerskapsuke, topper seg omtrent i den niende uken og går over innen den 20. uken hos 90 % av kvinnene. Hvis den første debuten er etter 10+6 ukers svangerskap, må andre årsaker vurderes. Det er et bredt spekter av alvorlighetsgrad av kvalme og oppkast av svangerskapet (NVP), alt fra mild, sporadisk kvalme til alvorlig, uhåndterlig oppkast som krever sykehusinnleggelse (hyperemese). gravidarum). Hyperemesis gravidarum (HG) er definert alvorlig, langvarig kvalme og oppkast assosiert med vekttap på mer enn 5 % av vekten før graviditet, dehydrering og elektrolyttubalanser. Den eksakte underliggende patofysiologien er ukjent, men etiologien antas å være multifaktoriell, inkludert endokrine, gastrointestinale og miljømessige faktorer.5 Risikofaktorer inkluderer lavere mors alder, primigraviditet, lavere sosioøkonomisk bakgrunn og ikke-røykestatus.

Innleggelse for hyperemesis gravidarum avhenger av klinisk inntrykk fra behandlende eller henvisende lege. Det er behov for klassifisering av alvorlighetsgraden av NVP for å begrense opptak til de som trenger opptak. En objektiv og validert indeks for kvalme og oppkast, slik som Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE) score kan brukes til dette formålet.

Dette spørreskjemaet inneholder tre spørsmål om tidsrommet for henholdsvis kvalme, oppkast og oppkast, samt ett spørsmål som vurderer den globale psykologiske og fysiske livskvaliteten (QOL). Opprinnelig evaluerte spørreskjemaet symptomer i løpet av de siste 12 timene, men det har blitt modifisert til å omfatte 24 timer så vel som hele første trimester av svangerskapet. PUQE-spørreskjemaet ble brukt i flere studier for å vurdere effekten av antiemetiske behandlinger for brekninger og hyperemesis. I denne studien vil PUQEs rolle i evaluering av behov for innleggelse undersøkes. Også responsen på behandling inne på sykehuset vil bli vurdert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle innlagte pregenente tilfeller klaget over hyperemisis gravidarum

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner innlagt på sykehus på grunn av hyperemesis gravidarum med minst to av tre kriterier; dehydrering, vekttap > 5 % av vekt før graviditet (hvis kjent) eller elektrolyttforstyrrelse/ketonuri.
  • Svangerskapsalder mellom 6_16 uker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner led av andre sykdommer som forårsaker kvalme og oppkast:

    • gastritt
    • nyresykdommer
    • Leversykdommer
    • Throidea lidelser
  2. svangerskapslengden var mer enn 16 uker ved inklusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdag forbedring av pasienter med 1-daglig poengsum for PUQE-score 2-BMI med kg/m2 endring fra innleggelsesdagen til utskrivningsdagen
Tidsramme: Baslinje

Vi kan vurdere alvorlighetsgrad og endring ved daglig skåre som detekteres ved daglig PUQE-skår og pre-gestasjonell BMI med kg/m2 og BMI med kg/m2 av gravide kvinner med hyperemisis fra dag for innleggelse til sykehus til dag for utskrivning For å beskrive PUQE-skåren fullstendig tekst med poengsum vil bli vedlagt Total poengsum er summen av svar på hvert av de tre spørsmålene. PUQE-24-score: Mild ≤ 6; Moderat = 7-12; Alvorlig = 13-15.

Motherisk PUQE-24 poengsystem

  1. de siste 24 timene, hvor lenge har du følt deg kvalm eller vondt i magen? Ikke i det hele tatt (1 ) 1 time eller mindre (2) 2-3 timer (3) 4-6 timer (4) Mer enn 6 timer (5)
  2. Har du kastet opp eller kastet opp de siste 24 timene? 7 eller flere ganger (5) 5-6 ganger (4) 3-4 ganger (3). 1-2 ganger(2) jeg kastet ikke opp (1)
  3. Hvor mange ganger i løpet av de siste 24 timene Har du hatt oppkast eller tørre hiv uten å ta opp noe? Ingen tid (1) 1-2 ganger(2) 3-4 ganger(3) 5-6 ganger (4) 7 eller flere ganger (5)
Baslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperemesis Gravidarum

Kliniske studier på Antiemetiske kombinasjoner

3
Abonnere