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Uso del punteggio PUQE modificato sui casi ammessi di iperemesi gravidica (HG) per guidare la risposta al trattamento

3 aprile 2023 aggiornato da: Tasnem Abo-elouon

Uso del punteggio PUQE modificato ( Gravidanza - Quantificazione unica dell'emesi ) sui casi ammessi di iperemesi gravidica (HG) per guidare la risposta al trattamento

Utilizzo del punteggio PUQE per giudicare la necessità di ricovero nei casi di iperemesi gravidica Valutazione della risposta al trattamento mediante il punteggio PUQE

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nausea e la nomina della gravidanza (NVP) colpiscono fino all'80% delle donne in gravidanza. La NVP grave è una delle indicazioni più comuni per il ricovero ospedaliero tra le donne in gravidanza, con degenze tipiche comprese tra 3 e 4 giorni. L'esordio della NVP è nel primo trimestre. In genere inizia tra la quarta e la settima settimana di gestazione, raggiunge il picco approssimativamente nella nona settimana e si risolve entro la ventesima settimana nel 90% delle donne. Se l'insorgenza iniziale è dopo 10+6 settimane di gestazione, devono essere prese in considerazione altre cause Vi è un ampio spettro di gravità della nausea e del vomito della gravidanza (NVP), che va dalla nausea lieve e occasionale al vomito grave e intrattabile che richiede l'ospedalizzazione (iperemesi gravidico). L'iperemesi gravidica (HG) è definita grave, nausea e vomito protratti associati a perdita di peso superiore al 5% del peso pregravidanza, disidratazione e squilibri elettrolitici. L'esatta fisiopatologia sottostante è sconosciuta, ma si ritiene che l'eziologia sia multifattoriale, inclusi fattori endocrini, gastrointestinali e ambientali.5 I fattori di rischio includono età materna inferiore, primigravidità, background socioeconomico inferiore e stato di non fumatori.

Il ricovero per iperemesi gravidica dipende dall'impressione clinica del medico curante o di riferimento. È necessario classificare la gravità della NVP per limitare l'ammissione a coloro che necessitano di ammissione. A tale scopo può essere utilizzato un indice oggettivo e convalidato di nausea e vomito come il punteggio Pregnancy-Unique Quantification of Emesi (PUQE).

Questo questionario contiene tre domande riguardanti rispettivamente la durata di nausea, vomito e conati di vomito, nonché una domanda che valuta la qualità della vita (QOL) globale psicologica e fisica. Inizialmente il questionario valutava i sintomi durante le ultime 12 ore, ma è stato modificato per comprendere 24 ore e l'intero primo trimestre di gravidanza. Il questionario PUQE è stato utilizzato in diversi studi per valutare l'effetto dei trattamenti antiemetici per il vomito e l'iperemesi. In questo studio, verrà studiato il ruolo del PUQE nella valutazione della necessità di ricovero ospedaliero. Inoltre, verrà valutata la risposta al trattamento all'interno dell'ospedale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi pregeni ricoverati lamentavano iperemisi gravidica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne ricoverate per iperemesi gravidica con almeno due criteri su tre; disidratazione, perdita di peso > 5% del peso pregravidanza (se noto) o squilibrio elettrolitico/chetonuria.
  • Età gestazionale tra 6_16 settimane.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che soffrivano di altre malattie che causavano nausea e vomito:

    • gastrite
    • malattie renali
    • Disturbi epatici
    • Disturbi della tiroide
  2. la durata gestazionale era superiore a 16 settimane al momento dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare il miglioramento dei pazienti di 1 punteggio giornaliero del punteggio PUQE 2-BMI per variazione di kg/m2 dal giorno del ricovero al giorno della dimissione
Lasso di tempo: Linea di base

Siamo in grado di valutare la gravità e la variazione in base al punteggio giornaliero rilevato dal punteggio PUQE giornaliero e dal BMI pre gestazionale in kg/m2 e dal BMI in kg/m2 delle donne in gravidanza con iperemisi dal giorno del ricovero in ospedale al giorno della dimissione Per descrivere il punteggio PUQE completo verrà allegato il testo con l'intervallo di punteggio Il punteggio totale è la somma delle risposte a ciascuna delle tre domande. Punteggio PUQE-24: Lieve ≤ 6; Moderato = 7-12; Grave = 13-15.

Sistema di punteggio Motherisk PUQE-24

  1. nelle ultime 24 ore, per quanto tempo ha avuto nausea o mal di stomaco? Per niente (1) 1 ora o meno (2) 2-3 ore (3) 4-6 ore (4) Più di 6 ore (5)
  2. Nelle ultime 24 ore ha vomitato o vomitato? 7 o più volte (5) 5-6 volte (4) 3-4 volte (3). 1-2 volte(2) non ho vomitato (1)
  3. Nelle ultime 24 ore quante volte ha avuto conati di vomito o convulsioni secche senza tirare fuori niente? Nessun tempo (1) 1-2 volte(2) 3-4 volte(3) 5-6 volte (4) 7 o più volte (5)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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