Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van de gemodificeerde PUQE-score voor toegelaten gevallen van hyperemesis gravidarum (HG) om de respons op de behandeling te begeleiden

3 april 2023 bijgewerkt door: Tasnem Abo-elouon

Gebruik van de gemodificeerde PUQE-score (zwangerschap - unieke kwantificering van braken) voor toegelaten gevallen van hyperemesis gravidarum (HG) om de respons op de behandeling te sturen

Gebruik van de PUQE-score om de noodzaak van opname te beoordelen in gevallen van hyperemesis gravidarum Evaluatie van de respons op behandeling door de PUQE-score

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Misselijkheid en nomiting of Pregnancy (NVP) treft tot 80% van de zwangere vrouwen. Ernstige NVP is een van de meest voorkomende indicaties voor ziekenhuisopname bij zwangere vrouwen, met een typische verblijfsduur van 3 tot 4 dagen. Begin van NVP is in het eerste trimester. Het begint meestal tussen de vierde en zevende week van de zwangerschap, piekt rond de negende week en verdwijnt bij 90% van de vrouwen tegen de 20e week. Als het eerste begin na 10+6 weken zwangerschap is, moeten andere oorzaken worden overwogen. gravidarum). Hyperemesis gravidarum (HG) wordt gedefinieerd als ernstige, langdurige misselijkheid en braken geassocieerd met gewichtsverlies van meer dan 5% van het gewicht van vóór de zwangerschap, uitdroging en verstoorde elektrolytenbalans. De exacte onderliggende pathofysiologie is onbekend, maar aangenomen wordt dat de etiologie multifactorieel is, waaronder endocriene, gastro-intestinale en omgevingsfactoren.5 Risicofactoren zijn onder meer een lagere leeftijd van de moeder, primigraviditeit, lagere sociaaleconomische achtergrond en niet-rokenstatus.

Toelating voor hyperemesis gravidarum is afhankelijk van de klinische indruk van de behandelend of verwijzend arts. Er is behoefte aan classificatie van de ernst van NVP om de toegang te beperken tot degenen die toelating nodig hebben. Hiervoor kan een objectieve en gevalideerde index van misselijkheid en braken worden gebruikt, zoals de Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE)-score.

Deze vragenlijst bevat drie vragen over respectievelijk de tijdspanne van misselijkheid, braken en kokhalzen, evenals één vraag die de globale psychologische en fysieke kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt. Aanvankelijk evalueerde de vragenlijst de symptomen gedurende de afgelopen 12 uur, maar deze is aangepast om zowel 24 uur als het hele eerste trimester van de zwangerschap te omvatten. De PUQE-vragenlijst werd in verschillende onderzoeken gebruikt om het effect van anti-emetische behandelingen voor braken en hyperemesis te beoordelen. In deze studie zal de rol van PUQE bij het evalueren van de behoefte aan intramurale opname worden bestudeerd. Ook zal de respons op de behandeling in het ziekenhuis worden beoordeeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle toegelaten pregenente gevallen klagen over hyperemisis gravidarum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hyperemesis gravidarum met ten minste twee van de drie criteria; uitdroging, gewichtsverlies > 5% van het gewicht vóór de zwangerschap (indien bekend) of verstoorde elektrolytenbalans/ketonurie.
  • Zwangerschapsduur tussen 6_16 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die leden aan andere ziekten die misselijkheid en braken veroorzaakten:

    • gastritis
    • nierziekten
    • Leveraandoeningen
    • Throide aandoeningen
  2. de zwangerschapsduur was meer dan 16 weken bij opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detecteer verbetering van patiënten door 1- dagelijkse score van PUQE-score 2-BMI door verandering in kg/m2 vanaf de dag van opname tot de dag van ontslag
Tijdsspanne: Basislijn

We kunnen de ernst en verandering beoordelen aan de hand van de dagelijkse score die wordt gedetecteerd door de dagelijkse PUQE-score en pre-zwangerschaps BMI per kg/m2 en BMI per kg/m2 van zwangere vrouwen met hyperemisis vanaf de dag van opname in het ziekenhuis tot de dag van ontslag Om de volledige PUQE-score te beschrijven tekst met scorebereik wordt bijgevoegd. Totale score is de som van de antwoorden op elk van de drie vragen. PUQE-24-score: licht ≤ 6; Matig = 7-12; Ernstig = 13-15.

Motherisk PUQE-24 scoresysteem

  1. de afgelopen 24 uur, hoe lang heeft u zich misselijk of misselijk gevoeld? Helemaal niet (1 ) 1 uur of minder (2) 2-3 uur (3) 4-6 uur (4) Meer dan 6 uur (5)
  2. Heeft u in de afgelopen 24 uur gebraakt of overgegeven? 7 of meer keer (5) 5-6 keer (4) 3-4 keer (3). 1-2 keer(2) Ik heb niet overgegeven (1)
  3. Hoe vaak heeft u in de afgelopen 24 uur moeten kokhalzen of een droge deining gehad zonder dat er iets naar boven kwam? Geen tijd (1) 1-2 keer(2) 3-4 keer(3) 5-6 keer (4) 7 of meer keer (5)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tasnem Abo-elouon

Medewerkers

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17101318

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hyperemesis Gravidarum

Klinische onderzoeken op Anti-emetische combinaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren