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Uso da pontuação PUQE modificada em casos admitidos de hiperêmese gravídica (HG) para orientar a resposta ao tratamento

3 de abril de 2023 atualizado por: Tasnem Abo-elouon

Uso da Pontuação PUQE (Gravidez - Quantificação Única de Emese) Modificada em Casos Admitidos de Hiperêmese Grávida (HG) para Orientar a Resposta ao Tratamento

Uso do escore PUQE para julgar a necessidade de internação em casos de hiperêmese gravídica Avaliação da resposta ao tratamento pelo escore PUQE

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A náusea e a nomeação da gravidez (NVP) afetam até 80% das mulheres grávidas. A NVP grave é uma das indicações mais comuns de internação hospitalar entre gestantes, com permanência típica entre 3 e 4 dias . O início da NVP é no primeiro trimestre. Geralmente começa entre a quarta e a sétima semanas de gestação, atinge o pico aproximadamente na nona semana e desaparece na 20ª semana em 90% das mulheres. Se o início inicial for após 10+6 semanas de gestação, outras causas precisam ser consideradas Existe um amplo espectro de gravidade de náuseas e vômitos da gravidez (NVP), variando de náuseas leves e ocasionais a vômitos graves e intratáveis ​​que requerem hospitalização (hiperêmese gravídica). A hiperêmese gravídica (HG) é definida como náuseas e vômitos graves e prolongados associados à perda de peso de mais de 5% do peso pré-gestacional, desidratação e desequilíbrios eletrolíticos. A fisiopatologia subjacente exata é desconhecida, mas acredita-se que a etiologia seja multifatorial, incluindo fatores endócrinos, gastrointestinais e ambientais.5 Os fatores de risco incluem idade materna mais baixa, primigesta, histórico socioeconômico mais baixo e condição de não-fumante.

A admissão por hiperemese gravídica depende da impressão clínica do médico assistente ou de referência. Há necessidade de classificar a gravidade da NVP para restringir a internação àqueles que precisam de internação. Um índice objetivo e validado de náuseas e vômitos, como o escore Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE), pode ser usado para essa finalidade.

Este questionário contém três perguntas sobre o intervalo de tempo de náuseas, vômitos e ânsia de vômito, respectivamente, bem como uma questão que avalia a qualidade de vida (QV) física e psicológica global. Inicialmente, o questionário avaliou os sintomas durante as últimas 12 horas, mas foi modificado para abranger 24 horas, bem como todo o primeiro trimestre de gravidez. O questionário PUQE foi utilizado em vários estudos para avaliar o efeito de tratamentos antieméticos para vômitos e hiperêmese. Neste estudo, será estudado o papel do PUQE na avaliação da necessidade de internação. Além disso, a resposta ao tratamento dentro do hospital será avaliada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito, 71684
        • Tasnem iIbrahem Aboelouon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 46 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos pré-admitidos com queixa de hiperêmese gravídica

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres internadas por hiperêmese gravídica com pelo menos dois dos três critérios; desidratação, perda de peso > 5% do peso pré-gestacional (se conhecido) ou desequilíbrio eletrolítico/cetonúria.
  • Idade gestacional entre 6_16 semanas.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres sofriam de outras doenças que causavam náuseas e vômitos:

    • gastrite
    • doenças renais
    • Distúrbios hepáticos
    • Distúrbios da tireoide
  2. a duração gestacional era superior a 16 semanas na inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar melhora dos pacientes por 1- pontuação diária do escore PUQE 2-IMC por alteração de kg/m2 desde o dia da admissão até o dia da alta
Prazo: Linha de base

Podemos avaliar a gravidade e a alteração pela pontuação diária detectada pela pontuação diária do PUQE e IMC pré-gestacional por kg/m2 e IMC por kg/m2 de gestantes com hiperemese desde o dia da admissão no hospital até o dia da alta Para descrever a pontuação completa do PUQE será anexado um texto com o intervalo de pontuação. A pontuação total é a soma das respostas para cada uma das três perguntas. Pontuação PUQE-24: Leve ≤ 6; Moderado = 7-12; Grave = 13-15.

Sistema de pontuação Motherisk PUQE-24

  1. nas últimas 24 horas, por quanto tempo você se sentiu enjoado ou enjoado? Nunca (1) 1 hora ou menos (2) 2-3 horas (3) 4-6 horas (4) Mais de 6 horas (5)
  2. Nas últimas 24 horas você vomitou ou vomitou? 7 ou mais vezes (5) 5-6 vezes (4) 3-4 vezes (3). 1-2 vezes (2) não vomitei (1)
  3. Nas últimas 24 horas, quantas vezes você teve ânsia de vômito ou ânsia de vômito sem trazer nada à tona? Sem tempo (1) 1-2 vezes (2) 3-4 vezes (3) 5-6 vezes (4) 7 ou mais vezes (5)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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