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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04786171
기관지경 폐 용적 감소 타겟팅을 위한 4D 의료용 X선 유속계
2024년 6월 18일 업데이트: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
기관지경 폐용적 감소를 위한 4DXV
이 연구는 과팽창 감지를 위한 4D Medical의 X-ray Velocimetry(XV) 이미징 분석 소프트웨어의 유용성을 조사하고 이 기술을 사용하여 얻은 예측 지표와 기관지 내 판막 배치 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
과팽창을 동반한 증상이 있는 폐기종이 있고 병합 폐 질환이나 임신이 없는 성인.
설명
포함:
- 지난 2년 이내의 CT 흉부 및 PFT
- 18세 이상
- 폐기종이 있는 COPD
- 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 3 - 4 분류 또는 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 점수 2 이상.
제외 기준:
- 임신
- COPD 이외의 추가적인 폐 질환의 존재
- 형광투시법에 따라 팔을 90도 이상 들어올릴 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4DXV에 의한 기능잔기용량 대비 잔기용량 비율
기간: 6 개월
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XV 하이퍼인플레이션 지수를 기존의 폐 기능 검사(PFT) 및 결과와 비교할 것입니다.
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6 개월
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호기 시간 상수 대 균열 완전성
기간: 일년
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우리는 StratX를 통해 엽기 호기 시상수와 열구 완전도 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)의 개선
기간: 일년
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우리는 4D XV에 의해 SGRQs 사전 및 사후 판막 배치를 초인플레이션 지수와 비교할 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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