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Medizinische 4D-Röntgen-Velocimetrie für die bronchoskopische Lungenvolumenreduktion

18. Juni 2024 aktualisiert von: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center

4DXV für das Targeting bei der bronchoskopischen Lungenvolumenreduktion

In dieser Studie wird die Nützlichkeit der bildgebenden Analysesoftware X-ray Velocimetry (XV) von 4D Medical für die Erkennung von Hyperinflation untersucht und die Ergebnisse der Endobronchialklappenplatzierung mit Vorhersageindizes verglichen, die unter Verwendung dieser Technik erhalten wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit symptomatischem Emphysem mit Hyperinflation und ohne konflationierende Lungenerkrankungen oder Schwangerschaft.

Beschreibung

Aufnahme:

  • CT-Thorax und PFTs innerhalb der letzten zwei Jahre
  • Alter über 18
  • COPD mit Emphysem
  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 3–4-Klassifizierung ODER modifizierter Medical Research Council (mMRC)-Score von 2 oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein einer zusätzlichen Lungenerkrankung neben COPD
  • Unfähigkeit, die Arme über 90 Grad zu heben, wie es für die Durchleuchtung erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von Residualvolumen zu funktioneller Residualkapazität nach 4DXV
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden einen XV-Hyperinflationsindex mit herkömmlichen Lungenfunktionstests (PFTs) und Ergebnissen vergleichen
6 Monate
Exspirationszeitkonstanten vs. Fissurenvollständigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden die Korrelation zwischen den lobaren Exspirationszeitkonstanten und der Fissurenvollständigkeit von StratX untersuchen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden SGRQs vor und nach der Klappenplatzierung mit hyperinflationären Indizes von 4D XV vergleichen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

American Thoracic Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12345678910

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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