Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

4D Medical X-ray Velocimetry do bronchoskopowej redukcji objętości płuc

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center

4DXV do celowania w bronchoskopowej redukcji objętości płuc

W tym badaniu zbadana zostanie użyteczność oprogramowania do analizy obrazowania X-ray Velocimetry (XV) firmy 4D Medical do wykrywania hiperinflacji i porównane zostaną wyniki umieszczania zastawek wewnątrzoskrzelowych ze wskaźnikami predykcyjnymi uzyskanymi przy użyciu tej techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z objawową rozedmą płuc z hiperinflacją i bez towarzyszących chorób płuc lub ciąży.

Opis

Włączenie:

  • CT klatki piersiowej i PFT w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Wiek powyżej 18 lat
  • POChP z rozedmą płuc
  • Klasyfikacja Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 3–4 LUB zmodyfikowany wynik Medical Research Council (mMRC) 2 lub wyższy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Obecność dodatkowej choroby płuc poza POChP
  • Niemożność podniesienia ramion powyżej 90 stopni, jak jest to wymagane do fluoroskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek objętości resztkowej do funkcjonalnej pojemności resztkowej przez 4DXV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównamy wskaźnik hiperinflacji XV z tradycyjnymi testami czynności płuc (PFT) i wynikami
6 miesięcy
Wydechowe stałe czasowe a kompletność szczeliny
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadamy korelację między stałymi czasowymi wydechu płata a kompletnością szczeliny za pomocą StratX
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: 1 rok
Porównamy SGRQ przed i po umieszczeniu zastawki z indeksami hiperinflacji według 4D XV
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

American Thoracic Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12345678910

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prędkościomierz rentgenowski 4D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj