Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Velocimetria medica a raggi X 4D per il targeting della riduzione del volume polmonare broncoscopico

31 gennaio 2024 aggiornato da: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center

4DXV per il targeting nella riduzione del volume polmonare broncoscopico

Questo studio esaminerà l'utilità del software di analisi delle immagini X-ray Velocimetry (XV) di 4D Medical per il rilevamento dell'iperinflazione e confronterà i risultati del posizionamento della valvola endobronchiale con gli indici predittivi ottenuti utilizzando questa tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con enfisema sintomatico con iperinflazione e senza malattie polmonari associate o gravidanza.

Descrizione

Inclusione:

  • TC toracica e PFT negli ultimi due anni
  • Età superiore a 18 anni
  • BPCO con enfisema
  • Classificazione Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 3 - 4 OPPURE punteggio modificato del Medical Research Council (mMRC) di 2 o superiore.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Presenza di una malattia polmonare aggiuntiva oltre la BPCO
  • Incapacità di alzare le braccia oltre i 90 gradi come richiesto per la fluoroscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra volume residuo e capacità funzionale residua di 4DXV
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronteremo un indice di iperinflazione XV con i tradizionali test di funzionalità polmonare (PFT) e gli esiti
6 mesi
Costanti di tempo espiratorio vs completezza della fessura
Lasso di tempo: 1 anno
Esamineremo la correlazione tra le costanti del tempo espiratorio lobare e la completezza della fessura mediante StratX
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento nel questionario respiratorio Saint George (SGRQ)
Lasso di tempo: 1 anno
Confronteremo gli SGRQ prima e dopo il posizionamento della valvola con gli indici di iperinflazione entro 4D XV
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Collaboratori

American Thoracic Society

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12345678910

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Velocimetria a raggi X 4D

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi