4D orvosi röntgen sebességmérő a bronchoszkópos tüdőtérfogat csökkentésére
2024. június 18. frissítette: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
4DXV célzáshoz a bronchoszkópos tüdőtérfogat-csökkentésben
Ez a tanulmány megvizsgálja a 4D Medical X-ray Velocimetry (XV) képalkotó elemző szoftverének használhatóságát a hiperinfláció kimutatására, és összehasonlítja az endobronchiális billentyű elhelyezési eredményeket az ezzel a technikával kapott prediktív indexekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, akiknek tüneti tüdőtágulása van, hiperinflációval, és nincs összefüggő tüdőbetegség vagy terhesség.
Leírás
Befogadás:
- Mellkasi CT és PFT-k az elmúlt két évben
- 18 év feletti kor
- COPD tüdőtágulattal
- Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegség (GOLD) 3-4 osztályozása VAGY módosított Medical Research Council (mMRC) pontszáma 2 vagy nagyobb.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A COPD-n kívül további tüdőbetegség jelenléte
- Képtelenség a karokat 90 fok fölé emelni, ahogy az a fluoroszkópiához szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maradék térfogat és a funkcionális maradékkapacitás aránya 4DXV-vel
Időkeret: 6 hónap
|
Összehasonlítjuk az XV hiperinflációs indexet a hagyományos tüdőfunkciós tesztekkel (PFT) és az eredményekkel
|
6 hónap
|
|
A kilégzési idő állandói a repedés teljessége ellen
Időkeret: 1 év
|
Megvizsgáljuk a korrelációt a lebenyes kilégzési időállandók és a repedés teljessége között StratX segítségével
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) fejlesztése
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítjuk az SGRQ pre- és post-szelepelhelyezést a hiperinflációs indexekkel a 4D XV alapján
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345678910
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .