4D-lääketieteellinen röntgennopeusmittaus bronkoskooppiseen keuhkojen tilavuuden vähentämiseen
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
4DXV kohdistamiseen bronkoskooppisessa keuhkojen tilavuuden vähentämisessä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 4D Medicalin X-ray Velocimetry (XV) -kuvausanalyysiohjelmiston käyttökelpoisuutta hyperinflaation havaitsemiseen ja verrataan endobronkiaalisen läpän sijoitustuloksia tällä tekniikalla saatuihin ennustaviin indekseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on oireenmukainen emfyseema, johon liittyy hyperinflaatiota, eikä keuhkosairauksia tai raskautta.
Kuvaus
Sisällytä:
- CT rintakehä ja PFT:t viimeisen kahden vuoden aikana
- Ikä yli 18
- Keuhkoahtaumatauti ja emfyseema
- Globaali aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten (GOLD) 3–4 luokitus TAI modifioitu Medical Research Councilin (mMRC) pistemäärä 2 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Muun keuhkosairauden esiintyminen COPD:n lisäksi
- Kyvyttömyys nostaa käsiä yli 90 astetta fluoroskopian edellyttämällä tavalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännöstilavuuden suhde toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin 4DXV:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaamme XV-hyperinflaatioindeksiä perinteisiin keuhkotoimintatesteihin (PFT) ja tuloksiin
|
6 kuukautta
|
|
Uloshengityksen aikavakiot vs halkeaman täydellisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkastelemme StratX:n avulla korrelaatiota lobar-uloshengitysaikavakioiden ja halkeaman täydellisyyden välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saint George -hengityskyselyn (SGRQ) parannus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaamme SGRQ:ita ennen ja jälkeen venttiilin sijoittelua hyperinflatiivisiin indekseihin 4D XV:llä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345678910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .