Velocimetria de raios X médica 4D para direcionamento de redução de volume pulmonar broncoscópico
18 de junho de 2024 atualizado por: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
4DXV para direcionamento na redução broncoscópica do volume pulmonar
Este estudo investigará a utilidade do software de análise de imagem Velocimetry (XV) de raios X da 4D Medical para a detecção de hiperinsuflação e comparará os resultados da colocação da válvula endobrônquica com os índices preditivos obtidos utilizando esta técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos com enfisema sintomático com hiperinsuflação e sem doenças pulmonares concomitantes ou gravidez.
Descrição
Inclusão:
- TC de tórax e PFTs nos últimos dois anos
- Idade acima de 18 anos
- DPOC com enfisema
- Classificação 3-4 da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) OU pontuação modificada do Conselho de Pesquisa Médica (mMRC) de 2 ou mais.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Presença de uma doença pulmonar adicional além da DPOC
- Incapacidade de levantar os braços acima de 90 graus conforme necessário para fluoroscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão do volume residual sobre a capacidade residual funcional por 4DXV
Prazo: 6 meses
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Iremos comparar um índice de hiperinsuflação XV com testes tradicionais de função pulmonar (PFTs) e resultados
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6 meses
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Constantes de Tempo Expiratório vs Integridade da Fissura
Prazo: 1 ano
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Examinaremos a correlação entre as constantes de tempo expiratório lobar e a completude da fissura por StratX
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria no Questionário Respiratório Saint George (SGRQ)
Prazo: 1 ano
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Iremos comparar os SGRQs pré e pós colocação da válvula com os índices de hiperinflação por 4D XV
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345678910
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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