4D medicinsk röntgenhastighetsmätning för bronkoskopisk lungvolymminskning
18 juni 2024 uppdaterad av: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
4DXV för inriktning vid bronkoskopisk lungvolymminskning
Denna studie kommer att undersöka användbarheten av 4D Medicals röntgenhastighetsanalysmjukvara (XV) för att detektera hyperinflation, och jämföra utfall för placering av endobronkialklaffar med prediktiva index som erhållits med denna teknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med symtomatisk emfysem med hyperinflation och inga sammankopplande lungsjukdomar eller graviditet.
Beskrivning
Inkludering:
- CT bröstkorg och PFT under de senaste två åren
- Ålder över 18
- KOL med emfysem
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 3 - 4 klassificering ELLER modifierad Medical Research Council (mMRC) poäng på 2 eller högre.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Förekomst av ytterligare en lungsjukdom utöver KOL
- Oförmåga att höja armarna över 90 grader som krävs för fluoroskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan restvolym och funktionell restkapacitet med 4DXV
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att jämföra ett XV hyperinflationsindex med traditionella lungfunktionstester (PFT) och resultat
|
6 månader
|
|
Expiratoriska tidskonstanter vs sprickfullhet
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att undersöka korrelationen mellan lobar expiratoriska tidskonstanter och sprickfullhet med StratX
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: 1 år
|
Vi kommer att jämföra SGRQ:s placering före och efter ventilen med hyperinflativa index med 4D XV
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (Faktisk)
8 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12345678910
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .